Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännöllinen alusta kognitiivisen heikkouden etävalvontaan kotona

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine

Tele-CF: Käytännön alusta kognitiivisen heikkouden etävalvontaan

Kognitiivinen heikkous, jolle on ominaista fyysisen heikkouden ja kognitiivisen heikkenemisen rinnakkaiselo, on vahva kognitiivisen heikkenemisen indikaattori. Kansainvälinen gerontologian ja geriatrian yhdistys ja kansainvälinen ravitsemus- ja ikääntymisakatemia ovat tunnustaneet sen merkityksen, ja ne ovat kannattaneet kognitiivisen heikkouden arvioinnin käyttöä keinona seurata lievän kognitiivisen heikentymisen etenemistä heikentäviksi sairauksiksi, kuten dementia, Alzheimerin tauti ja menetys. itsenäisyydestä. Selkeästä tarpeesta huolimatta käytännöllinen ja etäkäyttöinen työkalu kognitiivisen heikkouden mittaamiseen puuttuu tällä hetkellä etenkään etäterveyskäyntien yhteydessä. Kun etäterveysvideoneuvotteluista on tulossa yhä suositumpi, terveydenhuollon maksajien hyväksymä ja iäkkäät aikuiset, joilla saattaa olla vaikeuksia matkustaa klinikalle, ovat suosiossa, joten tarvitaan kipeästi ohjelmistopohjainen ratkaisu kognitiivisen heikkouden etäarviointiin, joka voidaan helposti integroida olemassa olevat etäterveysjärjestelmät. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan videopohjaisen ratkaisun suunnittelua ja validointia iäkkäiden aikuisten kognitiivisen heikkouden etävalvontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat Frailty Meterin (FM) toteutettavuuden ja tarkkuuden arviointia. Tämä on huippuluokan videopohjainen ratkaisu heikkouden etäarviointiin. FM määrittää hauraita fenotyyppejä, kuten heikkouden, hitauden, alentuneen liikealueen ja uupumuksen, kvantifioimalla tavallisella videokameralla tallennetun 20 sekuntia kestävän nopean toistuvan kyynärpään taivutus-ojennustehtävän tulokset. Kuvankäsittelyalgoritmeja käytetään sitten kyynärpään kulmanopeuden arvioimiseen, ja aiemmin validoitua mallia käytetään hauraiden fenotyyppien laskemiseen kyynärpään pyörimisnopeudesta. Lisäksi FM:ää voidaan käyttää myös kognitiivisten heikentymien arvioimiseen, kun sitä käytetään kahden tehtävän olosuhteissa, kuten suoritettaessa työmuistitehtävää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida tämän videopohjaisen ratkaisun tehokkuus kognitiivis-motorisen toiminnan pitkittäisten muutosten seurannassa iäkkäiden aikuisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ambulatoriset vanhemmat aikuiset (yli 50-vuotiaat), jotka haluavat osallistua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta tai vanhempi
  • Ambulatorinen
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
  • Sinulla voi olla diagnoosi lievästä dementiasta tai esidementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI), tai MoCA-pistemäärä on 26 tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri molemminpuolinen yläraajan häiriö
  • Huomattava kuulo-/näkövamma
  • Aivohalvauksen historia viimeisen 90 päivän aikana
  • Saattohoidon vastaanotto
  • Liikkumattomuus tai vakava liikuntahäiriö: Suljemme pois ne, jotka olivat sänkyyn sidottu tai eivät pystyneet seisomaan tai liikkumaan kävelytuen kanssa tai ilman
  • kyvyttömyys käyttää telelääketieteen (esim. ei Internetiä kotona, vakava näkö- tai kuulo-ongelma, hoitajan tuen puute jne.)
  • kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua kahden kuukauden välein suoritettaviin etälääketieteellisiin arviointeihin tai poliklinikalla käyntiin (esim. asuminen kauempana kuin 30 tehtaan klinikalta, hoitajien poissaolo).
  • merkittävä kognitiivinen heikentyminen (MoCA-pistemäärä <16)
  • vakava dementia
  • vakava apatia
  • vakava masennus
  • saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöhistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 kuukauden välein, 12 kuukauteen asti
Kognitiivinen suorituskyky arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin avulla. MoCA:n pisteet vaihtelevat nollasta 30:een, ja arvoa 26 ja enemmän pidetään yleensä normaalina.
lähtötasolla, 2 kuukauden välein, 12 kuukauteen asti
Kognitiivisen heikkouden suorituskyvyn muutos joka toinen kuukausi lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 kuukauden välein, 12 kuukauteen asti
Hauraus arvioidaan Frailty Meter -mittarilla, joka laskee heikkouspisteet neljän haurausfenotyypin perusteella, jotka on kerätty yläraajojen testissä, joka sisältää kognitiivisen tehtävän laskea taaksepäin. Fenotyyppejä ovat hitaus, uupumus, heikkous, jäykkyys ja kahden tehtävän kustannukset. Kognitiivisen heikkouden pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-1, osoittaa kognitiivisen heikkouden vakavuuden, ja korkeammat arvot tarkoittavat haurauden edistyneempää vaihetta.
lähtötasolla, 2 kuukauden välein, 12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Arvioitu validoidulla puettavalla laitteella, nimeltään PAMSys (Biosensics LLC, MA, USA). Käytämme päivittäistä askelmäärää fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kävelynopeuden lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Kävelynopeus mitataan validoidulla puettavalla alustalla (LEGSys) tavanomaisen kävelynopeuden aikana. Yksikkö on metri sekunnissa (m/s)
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Saldon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tasapainon muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen mitataan. Tasapaino arvioidaan mittaamalla massan heilahduskeskus. Tutkija käyttää validoitua puettavaa alustaa (BalanSens) mittaamaan kehon heilumista. Yksikkö on cm/s2
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos fyysisessä heikkoudessa lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Fried Frailty Questionnairea käytetään haurauden arvioimiseksi viiden fenotyypin perusteella: hitaus, uupumus, heikkous, passiivisuus ja painonpudotus. Osallistujat luokitellaan vankkaiksi, esihauraiksi tai hauraiksi kunkin fenotyypin läsnäolon tai puuttumisen perusteella.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telekognitiivisen heikkousprotokollan hyväksyttävyys lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä teleterveyssovelluksiin hyväksyttyä Technology Acceptance Model -kyselylomaketta (TAM). Likert-asteikolla mitataan havaittu hyöty, havaittu helppokäyttöisyys ja asenne käyttöön. Asteikko vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

BioSensics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43917

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa