Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktická platforma pro domácí vzdálené monitorování kognitivní slabosti

12. února 2025 aktualizováno: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine

Tele-CF: Praktická platforma pro vzdálené monitorování kognitivní slabosti

Kognitivní slabost, charakterizovaná koexistencí fyzické slabosti a kognitivního poškození, je robustním indikátorem kognitivního poklesu. Mezinárodní asociace gerontologie a geriatrie a Mezinárodní akademie pro výživu a stárnutí uznaly jeho význam a zasadily se o využití hodnocení kognitivní slabosti jako prostředku pro sledování progrese mírné kognitivní poruchy směrem k oslabujícím stavům, jako je demence, Alzheimerova choroba a ztráta. nezávislosti. Navzdory jasné potřebě v současné době chybí praktický a na dálku dostupný nástroj pro měření kognitivní slabosti, zejména v kontextu telehealth návštěv. Vzhledem k tomu, že telehealth videokonference se stávají stále populárnějšími, přijímají je plátci zdravotní péče a upřednostňují je starší dospělí, kteří mohou mít potíže s cestováním na kliniku, existuje naléhavá potřeba softwarového řešení pro hodnocení kognitivní slabosti na dálku, které lze snadno integrovat do stávající systémy telehealth. Tato studie navrhuje navrhnout a ověřit řešení založené na videu pro vzdálené monitorování kognitivní slabosti u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit proveditelnost a přesnost měřiče křehkosti (FM), špičkového řešení založeného na videu pro vzdálené hodnocení křehkosti. FM určuje fenotypy křehkosti, jako je slabost, pomalost, snížený rozsah pohybu a vyčerpání, kvantifikací výsledků 20sekundového rychlého opakujícího se úkolu flexe-extenze lokte zachyceného standardní videokamerou. Algoritmy zpracování obrazu se pak použijí k odhadu úhlové rychlosti lokte a dříve ověřený model se použije k výpočtu fenotypů křehkosti z rychlosti rotace lokte. Kromě toho lze FM také použít k posouzení kognitivního zhoršení, když je aplikován během podmínek dvojího úkolu, například při provádění úkolu pracovní paměti. Cílem této studie je ověřit účinnost tohoto řešení založeného na videu při sledování longitudinálních změn kognitivně-motorických funkcí u starších dospělých.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní starší dospělí (nad 50 let) ochotní se zúčastnit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší
  • Ambulantní
  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas
  • Může mít diagnózu mírné demence nebo predemence nebo mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo skóre MoCA 26 nebo nižší.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná bilaterální porucha horních končetin
  • Velké sluchové/zrakové postižení
  • Historie cévní mozkové příhody za posledních 90 dní
  • Přijímání hospicové péče
  • Imobilita nebo velká porucha pohyblivosti: Vyloučíme ty, kteří byli upoutáni na lůžko nebo nemohli stát nebo chodit s pomocí nebo bez pomoci při chůzi.
  • nemožnost používat telemedicínu (např. žádný internet doma, vážné problémy se zrakem nebo sluchem, nedostatek podpory pečovatele atd.)
  • neschopnost nebo neochota účastnit se hodnocení telemedicíny jednou za dva měsíce nebo návštěvy na klinice (např. bydlení dále než 30 mil od kliniky, nedostupnost pečovatelů).
  • významné kognitivní poruchy (MoCA skóre <16)
  • těžká demence
  • těžká apatie
  • těžké deprese
  • v hospicové péči nebo paliativní péči
  • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu za posledních šest měsíců
  • neumí komunikovat v angličtině nebo španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce od výchozího stavu do 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: výchozí, každé 2 měsíce, až 12 měsíců
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Skóre na MoCA se pohybuje od nuly do 30, přičemž skóre 26 a vyšší je obecně považováno za normální.
výchozí, každé 2 měsíce, až 12 měsíců
Změna výkonu kognitivní slabosti každý druhý měsíc od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: výchozí, každé 2 měsíce, až 12 měsíců
Křehkost bude hodnocena pomocí měřiče křehkosti, který vypočítá skóre křehkosti na základě čtyř fenotypů křehkosti shromážděných během testu horních končetin, který zahrnuje kognitivní úlohu zpětného počítání. Mezi fenotypy patří pomalost, vyčerpání, slabost, rigidita a cena dvou úkolů. Skóre kognitivní křehkosti, které se pohybuje od 0 do 1, označuje závažnost kognitivní křehkosti, přičemž vyšší hodnoty znamenají pokročilejší stadium křehkosti.
výchozí, každé 2 měsíce, až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity z výchozí hodnoty na 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Posouzeno ověřeným nositelným zařízením s názvem PAMSys (Biosensics LLC, MA, USA). Ke stanovení pohybových aktivit použijeme denní počet kroků.
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna rychlosti chůze z výchozí hodnoty na 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících. Rychlost chůze bude měřena pomocí ověřené nositelné platformy (LEGSys) během obvyklé rychlosti chůze. Jednotkou je metr za sekundu (m/s)
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna zůstatku z výchozí hodnoty na 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měří se změna rovnováhy z výchozí hodnoty na 6 měsíců a 12 měsíců. Vyvážení bude posouzeno měřením výkyvu těžiště. Vyšetřovatel použije ověřenou nositelnou platformu (BalanSens) k měření houpání těla. Jednotkou je cm/s2
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna fyzické křehkosti z výchozí hodnoty na 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník Fried Frailty Questionnaire bude určen k posouzení křehkosti na základě pěti fenotypů: pomalost, vyčerpání, slabost, nečinnost a ztráta hmotnosti. Účastníci budou klasifikováni jako robustní, pre-křehcí nebo křehcí na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti každého fenotypu.
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost protokolu telekognitivní slabosti od výchozího stavu do 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Přijatelnost bude posouzena pomocí dotazníku modelu technologického přijetí (TAM) přijatého pro aplikace telehealth. Likertova škála se používá ke kvantifikaci vnímaného přínosu, vnímané snadnosti použití a postoje k použití. Stupnice je v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

BioSensics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43917

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit