Praktyczna platforma do zdalnego monitorowania zaburzeń poznawczych w domu
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine
Tele-CF: praktyczna platforma do zdalnego monitorowania słabości poznawczych
Słabość poznawcza, charakteryzująca się współistnieniem słabości fizycznej i upośledzenia poznawczego, jest solidnym wskaźnikiem pogorszenia funkcji poznawczych.
Uznając jego znaczenie, Międzynarodowe Stowarzyszenie Gerontologii i Geriatrii oraz Międzynarodowa Akademia Żywienia i Starzenia się opowiedziały się za stosowaniem oceny słabości poznawczej jako sposobu monitorowania postępu łagodnych zaburzeń poznawczych w kierunku wyniszczających stanów, takich jak demencja, choroba Alzheimera i utrata przytomności. niepodległości.
Pomimo wyraźnej potrzeby, obecnie brakuje praktycznego i zdalnie dostępnego narzędzia do pomiaru słabości poznawczej, zwłaszcza w kontekście wizyt telezdrowotnych.
Ponieważ wideokonferencje telezdrowotne stają się coraz bardziej popularne, akceptowane przez płatników opieki zdrowotnej i preferowane przez osoby starsze, które mogą mieć trudności z dotarciem do kliniki, istnieje pilna potrzeba rozwiązania opartego na oprogramowaniu do zdalnej oceny słabości poznawczych, które można łatwo zintegrować z istniejące systemy telezdrowia.
W tym badaniu zaproponowano zaprojektowanie i zweryfikowanie rozwiązania opartego na wideo do zdalnego monitorowania osłabienia funkcji poznawczych u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze proponują ocenę wykonalności i dokładności Frailty Meter (FM), najnowocześniejszego rozwiązania wideo do zdalnej oceny słabości.
FM określa fenotypy słabości, takie jak słabość, powolność, zmniejszony zakres ruchu i wyczerpanie, poprzez ilościowe określenie wyników 20-sekundowego, szybkiego, powtarzalnego zadania zgięcia-wyprostu łokcia, zarejestrowanego przez standardową kamerę wideo.
Algorytmy przetwarzania obrazu są następnie wykorzystywane do oszacowania prędkości kątowej łokcia, a wcześniej zweryfikowany model jest wykorzystywany do obliczania fenotypów słabości na podstawie prędkości obrotu łokcia.
Ponadto FM można również wykorzystać do oceny upośledzenia funkcji poznawczych, gdy jest stosowane w warunkach podwójnego zadania, na przykład podczas wykonywania zadania związanego z pamięcią roboczą.
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności tego rozwiązania opartego na wideo w śledzeniu podłużnych zmian funkcji poznawczo-motorycznych wśród osób starszych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ambulatoryjne osoby starsze (powyżej 50 roku życia) chętne do udziału
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat lub więcej
- Ambulatoryjny
- Zdolność i chęć wyrażenia zgody
- Może mieć rozpoznanie łagodnego otępienia lub stanu przed otępieniem lub łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub wynik MoCA 26 lub niższy.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne obustronne zaburzenie kończyn górnych
- Poważne upośledzenie słuchu/wzroku
- Historia udaru w ciągu ostatnich 90 dni
- Otrzymywanie opieki hospicyjnej
- Unieruchomienie lub poważne zaburzenie ruchowe: wykluczymy tych, którzy byli przykuci do łóżka lub nie byli w stanie stać lub chodzić z pomocą lub bez pomocy w chodzeniu
- nieumiejętność korzystania z telemedycyny (np. brak internetu w domu, poważny problem ze wzrokiem lub słuchem, brak wsparcia opiekuna itp.)
- niemożność lub niechęć do uczestniczenia w przeprowadzanych co dwa miesiące ocenach telemedycznych lub wizytach w klinice (np. mieszkanie dalej niż 30 mil od kliniki, niedostępność opiekunów).
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik MoCA <16)
- ciężka demencja
- ciężka apatia
- ciężka depresja
- w opiece hospicyjnej lub paliatywnej
- historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych od wartości początkowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: wyjściową, co 2 miesiące, do 12 miesięcy
|
Zdolności poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Wyniki w skali MoCA wahają się od zera do 30, z wynikiem 26 i wyższym ogólnie uważanym za normalny.
|
wyjściową, co 2 miesiące, do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wydajności poznawczej słabości co drugi miesiąc od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: wyjściową, co 2 miesiące, do 12 miesięcy
|
Słabość zostanie oceniona za pomocą miernika słabości, który obliczy wynik słabości na podstawie czterech fenotypów słabości zebranych podczas testu kończyny górnej, który obejmuje poznawcze zadanie liczenia wstecz.
Fenotypy obejmują powolność, wyczerpanie, słabość, sztywność i koszt podwójnego zadania.
Wynik słabości poznawczej, który waha się od 0 do 1, wskazuje nasilenie słabości poznawczej, przy czym wyższe wartości oznaczają bardziej zaawansowany etap słabości
|
wyjściową, co 2 miesiące, do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej od wartości początkowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ocena za pomocą zatwierdzonego urządzenia do noszenia o nazwie PAMSys (Biosensics LLC, MA, USA).
Za pomocą dziennej liczby kroków określimy aktywność fizyczną.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana prędkości chodu od linii podstawowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 i 12 miesiącach.
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej platformy do noszenia (LEGSys) podczas zwykłej prędkości chodu.
Jednostką jest metr na sekundę (m/s)
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana salda od wartości początkowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmierzona zostanie zmiana salda od wartości początkowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Równowaga zostanie oceniona poprzez pomiar środka kołysania masy.
Badacz użyje zatwierdzonej platformy do noszenia (BalanSens) do pomiaru kołysania ciała.
Jednostką jest cm/s2
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana słabości fizycznej od wartości początkowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Fried Frailty zostanie zastosowany w celu oceny słabości w oparciu o pięć fenotypów: powolność, wyczerpanie, osłabienie, brak aktywności i utrata masy ciała.
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako krzepcy, przedsłabsi lub słabi w oparciu o obecność lub brak każdego fenotypu.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność protokołu słabości telepoznawczej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza modelu akceptacji technologii (TAM) przyjętego dla zastosowań telezdrowia.
Skala Likerta służy do ilościowego określenia postrzeganych korzyści, postrzeganej łatwości użytkowania i nastawienia do użytkowania.
Skala zawiera się w przedziale od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zahiri M, Wang C, Gardea M, Nguyen H, Shahbazi M, Sharafkhaneh A, Ruiz IT, Nguyen CK, Bryant MS, Najafi B. Remote Physical Frailty Monitoring-The Application of Deep Learning-Based Image Processing in Tele-Health. IEEE Access. 2020;8:219391-219399. doi: 10.1109/access.2020.3042451. Epub 2020 Dec 4.
- Wang C, Zahiri M, Vaziri A, Najafi B. Dual-Task Upper Extremity Motor Performance Measured by Video Processing as Cognitive-Motor Markers for Older Adults. Gerontology. 2023;69(5):650-656. doi: 10.1159/000528853. Epub 2023 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43917
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .