糖尿病の危険因子を持つ個人の医師の診察を増やすためのさまざまなメッセージングアプローチの有効性をテストする
2023年3月30日 更新者：Wits Health Consortium (Pty) Ltd
糖尿病の危険因子を持つ個人の前糖尿病または糖尿病の診断を確認または除外するための医師の訪問を増やすためのさまざまなメッセージングアプローチの有効性をテストする: 無作為化比較試験
この研究の目的は、Vitality および Discovery Health のメンバーに、糖尿病の危険因子 (Vitality Health Check および Vitality Age 評価のデータに基づく) を促し、医師の診察を受けて、糖尿病。
メッセージは、社会的証明 (あなたのような人) の概念と信頼できる情報源 (糖尿病専門医とバイタリティ ドクター) を使用して、スクリーニングに関する情報をより際立たせることを目的とした行動経済学の概念に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
ディスカバリーヘルス医療プランのメンバーでもあり、糖尿病の危険因子を持っているが、以前に糖尿病と診断されたことがないバイタリティのメンバーは、研究の対象となります. 被験者は、前年に行われた活力年齢の評価と活力健康チェックに基づいて特定されます。 これらの評価によって特定され、適格性にとって重要な危険因子は、45歳以上、過体重および肥満、糖尿病の家族歴、高血圧または高血圧の上昇、身体活動の低レベル、心血管疾患、脂質異常症です。 約 5,000 人の Vitality メンバーがこの研究の対象になると推定されています。 研究に割り当てられた保険数理チームのみがデータにアクセスできます。 参加者は匿名化され、対照群と 4 つの介入群にランダムに割り当てられます。 特定の健康リスクと、それらのリスクに対処するために実行できる対策に対処するメッセージが電子メールで送信されます。 メッセージは、電子メールで送信される暗号化された PDF になります。 POPIA 法に準拠して、最初のステップとして、参加者は、ID 番号を確認して、個人のリスク情報を共有することに同意するよう求められます。 電子メールで送信されるメッセージは、同じ基本構造を持ちます。 実験的なアーム メッセージの 3 つすべてには、次のものが含まれます。
- 同じ件名
- 糖尿病の危険因子の説明
- 医師の診察と糖尿病の検査を受けるメリットの説明
研究の種類
介入
入学 (実際)
5000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2007
- Discovery Vitality
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ディスカバリーヘルス医療プランのメンバーでもあり、糖尿病の危険因子を持っているが、以前に糖尿病と診断されていないバイタリティのメンバー
- 危険因子は、45歳以上、過体重および肥満、糖尿病の家族歴、高血圧または高血圧の上昇、身体活動の低レベル、心血管疾患、脂質異常症です。
除外基準:
- < 18歳 >= 65歳
- 糖尿病と診断されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：糖尿病専門医
糖尿病専門医からのメモ付きメッセージ
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社会的証明 (あなたのような人) と信頼できる情報源 (糖尿病の専門家) の概念を使用して、スクリーニングに関する情報をより顕著にすることを目的とした、行動経済学の概念に基づくテスト メッセージ
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実験的：あなたのような人
「あなたのような人」からのメモ付きメッセージ
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社会的証明 (あなたのような人) と信頼できる情報源 (糖尿病の専門家) の概念を使用して、スクリーニングに関する情報をより顕著にすることを目的とした、行動経済学の概念に基づくテスト メッセージ
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実験的：バイタリティドクター
バイタリティドクターからのメモ付きメッセージ
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社会的証明 (あなたのような人) と信頼できる情報源 (糖尿病の専門家) の概念を使用して、スクリーニングに関する情報をより顕著にすることを目的とした、行動経済学の概念に基づくテスト メッセージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖（mmol/L）
時間枠：8週間
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2型糖尿病
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8週間
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耐糖能試験（mmol/L）
時間枠：8週間
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2型糖尿病
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8週間
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HbA1C(%)
時間枠：8週間
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前糖尿病
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
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- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
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- Look AHEAD Research Group; Wing RR, Bolin P, Brancati FL, Bray GA, Clark JM, Coday M, Crow RS, Curtis JM, Egan CM, Espeland MA, Evans M, Foreyt JP, Ghazarian S, Gregg EW, Harrison B, Hazuda HP, Hill JO, Horton ES, Hubbard VS, Jakicic JM, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn SE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montez MG, Murillo A, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Pi-Sunyer X, Pownall H, Reboussin D, Regensteiner JG, Rickman AD, Ryan DH, Safford M, Wadden TA, Wagenknecht LE, West DS, Williamson DF, Yanovski SZ. Cardiovascular effects of intensive lifestyle intervention in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):145-54. doi: 10.1056/NEJMoa1212914. Epub 2013 Jun 24. Erratum In: N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1866.
- Polonsky KS. The past 200 years in diabetes. N Engl J Med. 2012 Oct 4;367(14):1332-40. doi: 10.1056/NEJMra1110560. No abstract available.
- Pheiffer C, Pillay-van Wyk V, Turawa E, Levitt N, Kengne AP, Bradshaw D. Prevalence of Type 2 Diabetes in South Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 30;18(11):5868. doi: 10.3390/ijerph18115868.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Fong DS, Aiello L, Gardner TW, King GL, Blankenship G, Cavallerano JD, Ferris FL 3rd, Klein R; American Diabetes Association. Retinopathy in diabetes. Diabetes Care. 2004 Jan;27 Suppl 1:S84-7. doi: 10.2337/diacare.27.2007.s84. No abstract available.
- The Society for Endocrinology, Metabolism and Diabetes of South Africa Type 2 Diabetes Guidelines Expert Committee. Chapter 3: Screening and diagnosis of type 2 diabetes and intermediate hyperglycaemia "Chapter Title" in 2017 SEMDSA Guideline for the Management of Type 2 Diabetes Guideline Committee. JEMDSA 2017; 21(1)(Supplement 1): S1-S196.
- Definitions and Diagnosis of Diabetes Mellitus and Intermediate Hyperglycemeia: Report of the WHO/IDF Consultation. Geneva: World Health Organisation, 2006
- Look AHEAD Research Group; Wing RR. Long-term effects of a lifestyle intervention on weight and cardiovascular risk factors in individuals with type 2 diabetes mellitus: four-year results of the Look AHEAD trial. Arch Intern Med. 2010 Sep 27;170(17):1566-75. doi: 10.1001/archinternmed.2010.334.
- Wing RR, Lang W, Wadden TA, Safford M, Knowler WC, Bertoni AG, Hill JO, Brancati FL, Peters A, Wagenknecht L; Look AHEAD Research Group. Benefits of modest weight loss in improving cardiovascular risk factors in overweight and obese individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1481-6. doi: 10.2337/dc10-2415. Epub 2011 May 18.
- Look AHEAD Research Group; Wadden TA, West DS, Delahanty L, Jakicic J, Rejeski J, Williamson D, Berkowitz RI, Kelley DE, Tomchee C, Hill JO, Kumanyika S. The Look AHEAD study: a description of the lifestyle intervention and the evidence supporting it. Obesity (Silver Spring). 2006 May;14(5):737-52. doi: 10.1038/oby.2006.84. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2007 May;15(5):1339. Wadden, Thomas A [added]; West, Delia Smith [added]; Delahanty, Linda [added]; Jakicic, John [added]; Rejeski, Jack [added]; Williamson, Don [added]; Berkowitz, Robert I [added]; Kelley, David E [added]; Tomchee, Christine [added]; Hill, James O [added]; K.
- Look AHEAD Research Group; Pi-Sunyer X, Blackburn G, Brancati FL, Bray GA, Bright R, Clark JM, Curtis JM, Espeland MA, Foreyt JP, Graves K, Haffner SM, Harrison B, Hill JO, Horton ES, Jakicic J, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn S, Kelley DE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montgomery B, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Redmon JB, Reeves RS, Ryan DH, Safford M, Van Dorsten B, Wadden TA, Wagenknecht L, Wesche-Thobaben J, Wing RR, Yanovski SZ. Reduction in weight and cardiovascular disease risk factors in individuals with type 2 diabetes: one-year results of the look AHEAD trial. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1374-83. doi: 10.2337/dc07-0048. Epub 2007 Mar 15.
- Gregg EW, Chen H, Wagenknecht LE, Clark JM, Delahanty LM, Bantle J, Pownall HJ, Johnson KC, Safford MM, Kitabchi AE, Pi-Sunyer FX, Wing RR, Bertoni AG; Look AHEAD Research Group. Association of an intensive lifestyle intervention with remission of type 2 diabetes. JAMA. 2012 Dec 19;308(23):2489-96. doi: 10.1001/jama.2012.67929.
- Camerer C. Challenges for Behavioral Economics - Cumulating and Distilling What We Know. In A. Samson (Ed.), The Behavioral Economics Guide 2020 (with an Introduction by Colin Camerer)(VI - XV). Retrieved from https://www.behavioraleconomics.com.
- Samson, A. (Ed.)(2021). The Behavioral Economics Guide 2021 (with an Introduction by John List). https://www.behavioraleconomics.com/be-guide/.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月4日
一次修了 (実際)
2023年3月3日
研究の完了 (予想される)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
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