Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van de effectiviteit van verschillende berichtgevingsbenaderingen om het aantal doktersbezoeken te verhogen bij personen met risicofactoren voor diabetes

30 maart 2023 bijgewerkt door: Wits Health Consortium (Pty) Ltd

Het testen van de effectiviteit van verschillende berichtgevingsbenaderingen om het aantal doktersbezoeken te verhogen om een ​​diagnose van prediabetes of diabetes te bevestigen of uit te sluiten bij personen met risicofactoren voor diabetes: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te testen van verschillende berichtmethoden om leden van Vitality en Discovery Health, met risicofactoren voor diabetes (gebaseerd op gegevens van de Vitality Health Check en Vitality Age assessment), ertoe aan te zetten een arts te bezoeken en te testen op suikerziekte. De berichten zijn gebaseerd op concepten uit de gedragseconomie die informatie over screening meer in het oog willen laten springen door gebruik te maken van het concept van sociaal bewijs (persoon zoals jij) en een gezaghebbende bron (diabetesspecialist en de Vitaliteitsarts).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leden van Vitality die ook lid zijn van het medische plan van Discovery Health en die risicofactoren voor diabetes hebben, maar bij wie niet eerder de diagnose diabetes is gesteld, komen in aanmerking voor het onderzoek. Onderwerpen worden geïdentificeerd op basis van de Vitality Age-assessment en de Vitality Health Check van het voorgaande jaar. De risicofactoren die door deze beoordelingen zijn geïdentificeerd en die belangrijk zijn om in aanmerking te komen, zijn leeftijd ≥ 45 jaar, overgewicht en obesitas, familiegeschiedenis van diabetes, hypertensie of verhoogde hoge bloeddruk, lage niveaus van lichamelijke activiteit, hart- en vaatziekten en dyslipidemie. Naar schatting zullen ongeveer 5000 Vitality-leden in aanmerking komen voor het onderzoek. Alleen het actuariële team dat aan de studie is toegewezen, heeft toegang tot de gegevens. Deelnemers worden geanonimiseerd en willekeurig toegewezen aan de controle- en vier interventiearmen. Er worden berichten naar hen verzonden via e-mail waarin hun specifieke gezondheidsrisico's worden behandeld en maatregelen die zij kunnen nemen om die risico's aan te pakken. De berichten staan ​​in een gecodeerde PDF die per e-mail wordt verzonden. In overeenstemming met de POPIA-wet wordt de deelnemers als eerste stap gevraagd toestemming te geven, door hun ID-nummer te bevestigen, om hun individuele risico-informatie met hen te delen. Berichten die via e-mail worden verzonden, hebben dezelfde basisstructuur. Alle drie de berichten van de experimentele arm bevatten het volgende:

  • Dezelfde onderwerpregel
  • Een beschrijving van hun risicofactoren voor diabetes
  • Een beschrijving van de voordelen van een bezoek aan een arts en een screening op diabetes

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2007
        • Discovery Vitality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leden van Vitality die ook lid zijn van het medische plan van Discovery Health en die risicofactoren hebben voor diabetes, maar bij wie niet eerder diabetes is vastgesteld
  • Risicofactoren zijn leeftijd ≥45 jaar, overgewicht en obesitas, familiegeschiedenis van diabetes, hypertensie of verhoogde hoge bloeddruk, lage niveaus van lichamelijke activiteit, hart- en vaatziekten en dyslipidemie.

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar >= 65 jaar
  • Gediagnosticeerd met suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diabetes specialist
Bericht met een briefje van een diabetesspecialist
Testberichten gebaseerd op concepten uit de gedragseconomie die tot doel hebben informatie over screening meer te laten opvallen door gebruik te maken van het concept van sociaal bewijs (persoon zoals jij) en een gezaghebbende bron (een diabetesspecialist)
Experimenteel: Iemand als jij
Bericht met een briefje van "iemand zoals jij"
Testberichten gebaseerd op concepten uit de gedragseconomie die tot doel hebben informatie over screening meer te laten opvallen door gebruik te maken van het concept van sociaal bewijs (persoon zoals jij) en een gezaghebbende bron (een diabetesspecialist)
Experimenteel: Vitaliteit dokter
Bericht met een briefje van de Vitaliteitsdokter
Testberichten gebaseerd op concepten uit de gedragseconomie die tot doel hebben informatie over screening meer te laten opvallen door gebruik te maken van het concept van sociaal bewijs (persoon zoals jij) en een gezaghebbende bron (een diabetesspecialist)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere bloedglucose (mmol/L)
Tijdsspanne: 8 weken
Type 2 diabetes
8 weken
Glucosetolerantietest (mmol/L)
Tijdsspanne: 8 weken
Type 2 diabetes
8 weken
HbA1C(%)
Tijdsspanne: 8 weken
Pre-diabetes
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M220715

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Bezoek een dokter

3
Abonneren