Testowanie skuteczności różnych metod przesyłania wiadomości w celu zwiększenia liczby wizyt lekarskich wśród osób z czynnikami ryzyka cukrzycy
30 marca 2023 zaktualizowane przez: Wits Health Consortium (Pty) Ltd
Testowanie skuteczności różnych metod przesyłania wiadomości w celu zwiększenia liczby wizyt lekarskich w celu potwierdzenia lub wykluczenia rozpoznania stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy wśród osób z czynnikami ryzyka cukrzycy: randomizowana, kontrolowana próba
Celem badania jest przetestowanie skuteczności różnych metod przesyłania wiadomości, aby nakłonić członków Vitality i Discovery Health, z czynnikami ryzyka cukrzycy (na podstawie danych z oceny Vitality Health Check i Vitality Age), do wizyty u lekarza i przetestowania cukrzyca.
Przekazy opierają się na koncepcjach ekonomii behawioralnej, które mają na celu uwypuklenie informacji na temat badań przesiewowych za pomocą koncepcji społecznego dowodu słuszności (osoba taka jak Ty) i wiarygodnego źródła (specjalista ds. cukrzycy i lekarz Vitality).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Członkowie Vitality, którzy są również członkami planu medycznego Discovery Health i którzy mają czynniki ryzyka cukrzycy, ale u których wcześniej nie zdiagnozowano cukrzycy, będą kwalifikować się do badania. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie oceny Vitality Age i Vitality Health Check przeprowadzonej w poprzednim roku. Czynniki ryzyka zidentyfikowane w tych ocenach i istotne dla zakwalifikowania do badania to wiek ≥45 lat, nadwaga i otyłość, cukrzyca w wywiadzie rodzinnym, nadciśnienie tętnicze lub podwyższone ciśnienie krwi, niski poziom aktywności fizycznej, choroby układu krążenia i dyslipidemia. Szacuje się, że do badania zostanie zakwalifikowanych około 5000 członków Vitality. Dostęp do danych będzie miał tylko zespół aktuarialny przydzielony do badania. Uczestnicy zostaną poddani anonimizacji i losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i czterech grup interwencyjnych. Wiadomości będą wysyłane do nich e-mailem, które dotyczą ich konkretnych zagrożeń dla zdrowia i środków, które mogą podjąć, aby zaradzić temu zagrożeniu. Wiadomości będą w zaszyfrowanym pliku PDF wysłanym e-mailem. Zgodnie z ustawą POPIA, w pierwszej kolejności uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody, poprzez potwierdzenie numeru identyfikacyjnego, na udostępnienie im informacji o ich indywidualnych zagrożeniach. Wiadomości wysyłane pocztą elektroniczną będą miały taką samą podstawową strukturę. Wszystkie trzy komunikaty z ramienia eksperymentalnego będą zawierały następujące informacje:
- Ta sama linia tematyczna
- Opis ich czynników ryzyka cukrzycy
- Opis korzyści płynących z wizyty u lekarza i poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku cukrzycy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2007
- Discovery Vitality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie Vitality, którzy są również członkami planu medycznego Discovery Health i którzy mają czynniki ryzyka cukrzycy, ale u których wcześniej nie zdiagnozowano cukrzycy
- Czynnikami ryzyka są wiek ≥45 lat, nadwaga i otyłość, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy, nadciśnienia tętniczego lub podwyższonego ciśnienia krwi, niski poziom aktywności fizycznej, choroby układu krążenia i dyslipidemia.
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat >= 65 lat
- Zdiagnozowana cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specjalista diabetolog
Wiadomość z notatką od specjalisty diabetologa
|
Przetestuj wiadomości oparte na koncepcjach ekonomii behawioralnej, które mają na celu uwydatnienie informacji na temat badań przesiewowych, korzystając z koncepcji społecznego dowodu słuszności (osoba taka jak ty) i wiarygodnego źródła (specjalista ds. cukrzycy)
|
|
Eksperymentalny: Ktoś taki jak ty
Wiadomość z notatką od „osoby takiej jak ty”
|
Przetestuj wiadomości oparte na koncepcjach ekonomii behawioralnej, które mają na celu uwydatnienie informacji na temat badań przesiewowych, korzystając z koncepcji społecznego dowodu słuszności (osoba taka jak ty) i wiarygodnego źródła (specjalista ds. cukrzycy)
|
|
Eksperymentalny: Lekarz witalności
Wiadomość z notatką od lekarza Vitality
|
Przetestuj wiadomości oparte na koncepcjach ekonomii behawioralnej, które mają na celu uwydatnienie informacji na temat badań przesiewowych, korzystając z koncepcji społecznego dowodu słuszności (osoba taka jak ty) i wiarygodnego źródła (specjalista ds. cukrzycy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo (mmol/L)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Cukrzyca typu 2
|
8 tygodni
|
|
Test tolerancji glukozy (mmol/l)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Cukrzyca typu 2
|
8 tygodni
|
|
HbA1c(%)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stan przedcukrzycowy
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Stamler J, Vaccaro O, Neaton JD, Wentworth D. Diabetes, other risk factors, and 12-yr cardiovascular mortality for men screened in the Multiple Risk Factor Intervention Trial. Diabetes Care. 1993 Feb;16(2):434-44. doi: 10.2337/diacare.16.2.434.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Gerstein HC, Santaguida P, Raina P, Morrison KM, Balion C, Hunt D, Yazdi H, Booker L. Annual incidence and relative risk of diabetes in people with various categories of dysglycemia: a systematic overview and meta-analysis of prospective studies. Diabetes Res Clin Pract. 2007 Dec;78(3):305-12. doi: 10.1016/j.diabres.2007.05.004. Epub 2007 Jun 29.
- Look AHEAD Research Group; Wing RR, Bolin P, Brancati FL, Bray GA, Clark JM, Coday M, Crow RS, Curtis JM, Egan CM, Espeland MA, Evans M, Foreyt JP, Ghazarian S, Gregg EW, Harrison B, Hazuda HP, Hill JO, Horton ES, Hubbard VS, Jakicic JM, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn SE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montez MG, Murillo A, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Pi-Sunyer X, Pownall H, Reboussin D, Regensteiner JG, Rickman AD, Ryan DH, Safford M, Wadden TA, Wagenknecht LE, West DS, Williamson DF, Yanovski SZ. Cardiovascular effects of intensive lifestyle intervention in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):145-54. doi: 10.1056/NEJMoa1212914. Epub 2013 Jun 24. Erratum In: N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1866.
- Polonsky KS. The past 200 years in diabetes. N Engl J Med. 2012 Oct 4;367(14):1332-40. doi: 10.1056/NEJMra1110560. No abstract available.
- Pheiffer C, Pillay-van Wyk V, Turawa E, Levitt N, Kengne AP, Bradshaw D. Prevalence of Type 2 Diabetes in South Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 30;18(11):5868. doi: 10.3390/ijerph18115868.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Fong DS, Aiello L, Gardner TW, King GL, Blankenship G, Cavallerano JD, Ferris FL 3rd, Klein R; American Diabetes Association. Retinopathy in diabetes. Diabetes Care. 2004 Jan;27 Suppl 1:S84-7. doi: 10.2337/diacare.27.2007.s84. No abstract available.
- The Society for Endocrinology, Metabolism and Diabetes of South Africa Type 2 Diabetes Guidelines Expert Committee. Chapter 3: Screening and diagnosis of type 2 diabetes and intermediate hyperglycaemia "Chapter Title" in 2017 SEMDSA Guideline for the Management of Type 2 Diabetes Guideline Committee. JEMDSA 2017; 21(1)(Supplement 1): S1-S196.
- Definitions and Diagnosis of Diabetes Mellitus and Intermediate Hyperglycemeia: Report of the WHO/IDF Consultation. Geneva: World Health Organisation, 2006
- Look AHEAD Research Group; Wing RR. Long-term effects of a lifestyle intervention on weight and cardiovascular risk factors in individuals with type 2 diabetes mellitus: four-year results of the Look AHEAD trial. Arch Intern Med. 2010 Sep 27;170(17):1566-75. doi: 10.1001/archinternmed.2010.334.
- Wing RR, Lang W, Wadden TA, Safford M, Knowler WC, Bertoni AG, Hill JO, Brancati FL, Peters A, Wagenknecht L; Look AHEAD Research Group. Benefits of modest weight loss in improving cardiovascular risk factors in overweight and obese individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1481-6. doi: 10.2337/dc10-2415. Epub 2011 May 18.
- Look AHEAD Research Group; Wadden TA, West DS, Delahanty L, Jakicic J, Rejeski J, Williamson D, Berkowitz RI, Kelley DE, Tomchee C, Hill JO, Kumanyika S. The Look AHEAD study: a description of the lifestyle intervention and the evidence supporting it. Obesity (Silver Spring). 2006 May;14(5):737-52. doi: 10.1038/oby.2006.84. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2007 May;15(5):1339. Wadden, Thomas A [added]; West, Delia Smith [added]; Delahanty, Linda [added]; Jakicic, John [added]; Rejeski, Jack [added]; Williamson, Don [added]; Berkowitz, Robert I [added]; Kelley, David E [added]; Tomchee, Christine [added]; Hill, James O [added]; K.
- Look AHEAD Research Group; Pi-Sunyer X, Blackburn G, Brancati FL, Bray GA, Bright R, Clark JM, Curtis JM, Espeland MA, Foreyt JP, Graves K, Haffner SM, Harrison B, Hill JO, Horton ES, Jakicic J, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn S, Kelley DE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montgomery B, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Redmon JB, Reeves RS, Ryan DH, Safford M, Van Dorsten B, Wadden TA, Wagenknecht L, Wesche-Thobaben J, Wing RR, Yanovski SZ. Reduction in weight and cardiovascular disease risk factors in individuals with type 2 diabetes: one-year results of the look AHEAD trial. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1374-83. doi: 10.2337/dc07-0048. Epub 2007 Mar 15.
- Gregg EW, Chen H, Wagenknecht LE, Clark JM, Delahanty LM, Bantle J, Pownall HJ, Johnson KC, Safford MM, Kitabchi AE, Pi-Sunyer FX, Wing RR, Bertoni AG; Look AHEAD Research Group. Association of an intensive lifestyle intervention with remission of type 2 diabetes. JAMA. 2012 Dec 19;308(23):2489-96. doi: 10.1001/jama.2012.67929.
- Camerer C. Challenges for Behavioral Economics - Cumulating and Distilling What We Know. In A. Samson (Ed.), The Behavioral Economics Guide 2020 (with an Introduction by Colin Camerer)(VI - XV). Retrieved from https://www.behavioraleconomics.com.
- Samson, A. (Ed.)(2021). The Behavioral Economics Guide 2021 (with an Introduction by John List). https://www.behavioraleconomics.com/be-guide/.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M220715
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .