Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effektiviteten av ulike meldingstilnærminger for å øke legebesøk blant personer med risikofaktorer for diabetes

30. mars 2023 oppdatert av: Wits Health Consortium (Pty) Ltd

Testing av effektiviteten til ulike meldingstilnærminger for å øke legebesøk for å bekrefte eller ekskludere en diagnose av prediabetes eller diabetes blant personer med risikofaktorer for diabetes: en randomisert, kontrollert prøvelse

Formålet med forskningen er å teste effektiviteten til ulike meldingstilnærminger for å nudge medlemmer av Vitality og Discovery Health, med risikofaktorer for diabetes (basert på data fra Vitality Health Check og Vitality Age assessment), for å besøke en lege og teste for diabetes. Meldingene er basert på konsepter fra atferdsøkonomi som tar sikte på å gjøre informasjon om screening mer fremtredende ved å bruke konseptet sosialt bevis (person som deg) og en autoritativ kilde (en diabetesspesialist og Vitality-legen).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medlemmer av Vitality som også er medlemmer av Discovery Healths medisinske plan og som har risikofaktorer for diabetes, men som ikke tidligere har blitt diagnostisert med diabetes, vil være kvalifisert for studien. Emner vil bli identifisert basert på vurderingen av vitalitetsalder og vitalitetshelsesjekken som ble gjort året før. Risikofaktorene identifisert av disse vurderingene og som er viktige for kvalifisering er alder ≥45 år, overvekt og fedme, familiehistorie med diabetes, hypertensjon eller økt høyt blodtrykk, lave nivåer av fysisk aktivitet, hjerte- og karsykdommer og dyslipidemi. Det er anslått at omtrent 5000 Vitality-medlemmer vil være kvalifisert for studien. Kun aktuarteamet som er tildelt studien vil ha tilgang til dataene. Deltakerne vil avidentifiseres og tilfeldig fordeles til kontroll- og fire intervensjonsarmer. Meldinger vil bli sendt via e-post til dem som tar for seg deres spesifikke helserisiko og tiltak de kan iverksette for å håndtere disse risikoene. Meldingene vil være i en kryptert PDF sendt på e-post. I samsvar med POPIA-loven, som et første trinn, vil deltakerne bli bedt om å gi samtykke, ved å bekrefte sitt ID-nummer, for å dele sin individuelle risikoinformasjon med dem. Meldinger sendt via e-post vil ha samme grunnleggende struktur. Alle tre meldingene om eksperimentelle arm vil inneholde følgende:

  • Samme emnelinje
  • En beskrivelse av deres risikofaktorer for diabetes
  • En beskrivelse av fordelene ved å gå til lege og bli undersøkt for diabetes

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2007
        • Discovery Vitality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemmer av Vitality som også er medlemmer av Discovery Healths medisinske plan og som har risikofaktorer for diabetes, men som ikke tidligere har blitt diagnostisert med diabetes
  • Risikofaktorer er alder ≥45 år, overvekt og fedme, familiehistorie med diabetes, hypertensjon eller økt høyt blodtrykk, lavt fysisk aktivitetsnivå, hjerte- og karsykdommer og dyslipidemi.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år >= 65 år
  • Diagnostisert med diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diabetesspesialist
Melding med et notat fra en diabetesspesialist
Testmeldinger basert på konsepter fra atferdsøkonomi som tar sikte på å gjøre informasjon om screening mer fremtredende ved å bruke konseptet sosialt bevis (person som deg) og en autoritativ kilde (en diabetesspesialist)
Eksperimentell: Noen som deg
Melding med et notat fra "en person som deg"
Testmeldinger basert på konsepter fra atferdsøkonomi som tar sikte på å gjøre informasjon om screening mer fremtredende ved å bruke konseptet sosialt bevis (person som deg) og en autoritativ kilde (en diabetesspesialist)
Eksperimentell: Vitalitetslege
Melding med notat fra Vitality-legen
Testmeldinger basert på konsepter fra atferdsøkonomi som tar sikte på å gjøre informasjon om screening mer fremtredende ved å bruke konseptet sosialt bevis (person som deg) og en autoritativ kilde (en diabetesspesialist)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker (mmol/L)
Tidsramme: 8 uker
Type 2 diabetes
8 uker
Glukosetoleransetest (mmol/L)
Tidsramme: 8 uker
Type 2 diabetes
8 uker
HbA1C(%)
Tidsramme: 8 uker
Pre-diabetes
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Besøk en lege

3
Abonnere