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Testare l'efficacia di diversi approcci di messaggistica per aumentare le visite mediche tra le persone con fattori di rischio per il diabete

30 marzo 2023 aggiornato da: Wits Health Consortium (Pty) Ltd

Testare l'efficacia di diversi approcci di messaggistica per aumentare le visite mediche per confermare o escludere una diagnosi di prediabete o diabete tra individui con fattori di rischio per il diabete: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo della ricerca è testare l'efficacia di diversi approcci di messaggistica per spingere i membri di Vitality e Discovery Health, con fattori di rischio per il diabete (basati sui dati del Vitality Health Check e Vitality Age assessment), a visitare un medico e testare per diabete. I messaggi si basano su concetti dell'economia comportamentale che mirano a rendere più salienti le informazioni sullo screening utilizzando il concetto di riprova sociale (persona come te) e una fonte autorevole (uno specialista del diabete e il Vitality doctor).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I membri di Vitality che sono anche membri del piano medico Discovery Health e che hanno fattori di rischio per il diabete ma a cui non è stato precedentemente diagnosticato il diabete saranno idonei per lo studio. I soggetti saranno identificati in base alla valutazione dell'età vitale e al controllo della salute vitale fatto nell'anno precedente. I fattori di rischio identificati da queste valutazioni e che sono importanti per l'ammissibilità sono età ≥45 anni, sovrappeso e obesità, storia familiare di diabete, ipertensione o ipertensione, bassi livelli di attività fisica, malattie cardiovascolari e dislipidemia. Si stima che circa 5000 membri Vitality saranno idonei per lo studio. Solo il team attuariale assegnato allo studio avrà accesso ai dati. I partecipanti verranno anonimizzati e assegnati in modo casuale al controllo e ai quattro bracci di intervento. I messaggi verranno inviati via e-mail a loro che affrontano i loro specifici rischi per la salute e le misure che possono adottare per affrontare tali rischi. I messaggi saranno in un PDF crittografato inviato via e-mail. In conformità con la legge POPIA, come primo passo, ai partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso, confermando il proprio numero di identificazione, per condividere con loro le proprie informazioni sui rischi individuali. I messaggi inviati via e-mail avranno la stessa struttura di base. Tutti e tre i messaggi del braccio sperimentale includeranno quanto segue:

  • La stessa riga dell'oggetto
  • Una descrizione dei loro fattori di rischio per il diabete
  • Una descrizione dei vantaggi di visitare un medico e sottoporsi a screening per il diabete

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2007
        • Discovery Vitality

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri di Vitality che sono anche membri del piano medico Discovery Health e che presentano fattori di rischio per il diabete ma a cui non è stato precedentemente diagnosticato il diabete
  • I fattori di rischio sono l'età ≥45 anni, il sovrappeso e l'obesità, una storia familiare di diabete, ipertensione o ipertensione, bassi livelli di attività fisica, malattie cardiovascolari e dislipidemia.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni >= 65 anni
  • Diagnosi di diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Specialista del diabete
Messaggio con una nota di uno specialista del diabete
Messaggi di test basati su concetti di economia comportamentale che mirano a rendere le informazioni sullo screening più salienti utilizzando il concetto di prova sociale (persona come te) e una fonte autorevole (uno specialista del diabete)
Sperimentale: Qualcuno come te
Messaggio con una nota da "una persona come te"
Messaggi di test basati su concetti di economia comportamentale che mirano a rendere le informazioni sullo screening più salienti utilizzando il concetto di prova sociale (persona come te) e una fonte autorevole (uno specialista del diabete)
Sperimentale: Medico della vitalità
Messaggio con una nota del medico Vitality
Messaggi di test basati su concetti di economia comportamentale che mirano a rendere le informazioni sullo screening più salienti utilizzando il concetto di prova sociale (persona come te) e una fonte autorevole (uno specialista del diabete)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno (mmol/L)
Lasso di tempo: 8 settimane
Diabete di tipo 2
8 settimane
Test di tolleranza al glucosio (mmol/L)
Lasso di tempo: 8 settimane
Diabete di tipo 2
8 settimane
HbA1C(%)
Lasso di tempo: 8 settimane
Pre-diabete
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M220715

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Visita un medico

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