Prueba de la eficacia de diferentes enfoques de mensajería para aumentar las visitas al médico entre las personas con factores de riesgo de diabetes
30 de marzo de 2023 actualizado por: Wits Health Consortium (Pty) Ltd
Prueba de la eficacia de diferentes enfoques de mensajería para aumentar las visitas al médico para confirmar o excluir un diagnóstico de prediabetes o diabetes entre personas con factores de riesgo de diabetes: un ensayo controlado y aleatorizado
El propósito de la investigación es probar la efectividad de diferentes enfoques de mensajes para animar a los miembros de Vitality y Discovery Health, con factores de riesgo de diabetes (basado en datos de Vitality Health Check y Vitality Age Assessment), a visitar a un médico y hacerse la prueba de diabetes.
Los mensajes se basan en conceptos de la economía del comportamiento que tienen como objetivo hacer que la información sobre la detección sea más destacada mediante el uso del concepto de prueba social (persona como usted) y una fuente autorizada (un especialista en diabetes y el médico de Vitality).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los miembros de Vitality que también sean miembros del plan médico Discovery Health y que tengan factores de riesgo de diabetes pero que no hayan sido diagnosticados previamente con diabetes serán elegibles para el estudio. Los sujetos se identificarán en función de la evaluación Vitality Age y el Vitality Health Check realizados el año anterior. Los factores de riesgo identificados por estas evaluaciones y que son importantes para la elegibilidad son edad ≥ 45 años, sobrepeso y obesidad, antecedentes familiares de diabetes, hipertensión o hipertensión arterial, bajos niveles de actividad física, enfermedad cardiovascular y dislipidemia. Se estima que aproximadamente 5000 miembros de Vitality serán elegibles para el estudio. Solo el equipo actuarial asignado al estudio tendrá acceso a los datos. Los participantes serán desidentificados y asignados aleatoriamente a los brazos de control y cuatro de intervención. Se les enviarán mensajes por correo electrónico que aborden sus riesgos de salud específicos y las medidas que pueden tomar para abordar esos riesgos. Los mensajes estarán en un PDF encriptado enviado por correo electrónico. De conformidad con la Ley POPIA, como primer paso, se les pedirá a los participantes que den su consentimiento, mediante la confirmación de su número de identificación, para compartir con ellos su información de riesgos individuales. Los mensajes enviados por correo electrónico tendrán la misma estructura básica. Los tres mensajes del brazo experimental incluirán lo siguiente:
- La misma línea de asunto
- Una descripción de sus factores de riesgo para la diabetes.
- Una descripción de los beneficios de visitar a un médico y hacerse una prueba de detección de diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2007
- Discovery Vitality
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros de Vitality que también son miembros del plan médico Discovery Health y que tienen factores de riesgo de diabetes pero que no han sido diagnosticados previamente con diabetes
- Los factores de riesgo son edad ≥ 45 años, sobrepeso y obesidad, antecedentes familiares de diabetes, hipertensión o hipertensión arterial, bajos niveles de actividad física, enfermedad cardiovascular y dislipidemia.
Criterio de exclusión:
- < 18 años >= 65 años
- diagnosticado con diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Especialista en diabetes
Mensaje con una nota de un especialista en diabetes
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Mensajes de prueba basados en conceptos de la economía del comportamiento que tienen como objetivo hacer que la información sobre la detección sea más destacada mediante el uso del concepto de prueba social (persona como usted) y una fuente autorizada (un especialista en diabetes)
|
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Experimental: Alguien como tu
Mensaje con una nota de "una persona como tú"
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Mensajes de prueba basados en conceptos de la economía del comportamiento que tienen como objetivo hacer que la información sobre la detección sea más destacada mediante el uso del concepto de prueba social (persona como usted) y una fuente autorizada (un especialista en diabetes)
|
|
Experimental: Medico de vitalidad
Mensaje con una nota del médico Vitality
|
Mensajes de prueba basados en conceptos de la economía del comportamiento que tienen como objetivo hacer que la información sobre la detección sea más destacada mediante el uso del concepto de prueba social (persona como usted) y una fuente autorizada (un especialista en diabetes)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre en ayunas (mmol/L)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diabetes tipo 2
|
8 semanas
|
|
Prueba de tolerancia a la glucosa (mmol/L)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diabetes tipo 2
|
8 semanas
|
|
HbA1C (%)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prediabetes
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Fong DS, Aiello L, Gardner TW, King GL, Blankenship G, Cavallerano JD, Ferris FL 3rd, Klein R; American Diabetes Association. Retinopathy in diabetes. Diabetes Care. 2004 Jan;27 Suppl 1:S84-7. doi: 10.2337/diacare.27.2007.s84. No abstract available.
- The Society for Endocrinology, Metabolism and Diabetes of South Africa Type 2 Diabetes Guidelines Expert Committee. Chapter 3: Screening and diagnosis of type 2 diabetes and intermediate hyperglycaemia "Chapter Title" in 2017 SEMDSA Guideline for the Management of Type 2 Diabetes Guideline Committee. JEMDSA 2017; 21(1)(Supplement 1): S1-S196.
- Definitions and Diagnosis of Diabetes Mellitus and Intermediate Hyperglycemeia: Report of the WHO/IDF Consultation. Geneva: World Health Organisation, 2006
- Look AHEAD Research Group; Wing RR. Long-term effects of a lifestyle intervention on weight and cardiovascular risk factors in individuals with type 2 diabetes mellitus: four-year results of the Look AHEAD trial. Arch Intern Med. 2010 Sep 27;170(17):1566-75. doi: 10.1001/archinternmed.2010.334.
- Wing RR, Lang W, Wadden TA, Safford M, Knowler WC, Bertoni AG, Hill JO, Brancati FL, Peters A, Wagenknecht L; Look AHEAD Research Group. Benefits of modest weight loss in improving cardiovascular risk factors in overweight and obese individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1481-6. doi: 10.2337/dc10-2415. Epub 2011 May 18.
- Look AHEAD Research Group; Wadden TA, West DS, Delahanty L, Jakicic J, Rejeski J, Williamson D, Berkowitz RI, Kelley DE, Tomchee C, Hill JO, Kumanyika S. The Look AHEAD study: a description of the lifestyle intervention and the evidence supporting it. Obesity (Silver Spring). 2006 May;14(5):737-52. doi: 10.1038/oby.2006.84. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2007 May;15(5):1339. Wadden, Thomas A [added]; West, Delia Smith [added]; Delahanty, Linda [added]; Jakicic, John [added]; Rejeski, Jack [added]; Williamson, Don [added]; Berkowitz, Robert I [added]; Kelley, David E [added]; Tomchee, Christine [added]; Hill, James O [added]; K.
- Look AHEAD Research Group; Pi-Sunyer X, Blackburn G, Brancati FL, Bray GA, Bright R, Clark JM, Curtis JM, Espeland MA, Foreyt JP, Graves K, Haffner SM, Harrison B, Hill JO, Horton ES, Jakicic J, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn S, Kelley DE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montgomery B, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Redmon JB, Reeves RS, Ryan DH, Safford M, Van Dorsten B, Wadden TA, Wagenknecht L, Wesche-Thobaben J, Wing RR, Yanovski SZ. Reduction in weight and cardiovascular disease risk factors in individuals with type 2 diabetes: one-year results of the look AHEAD trial. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1374-83. doi: 10.2337/dc07-0048. Epub 2007 Mar 15.
- Gregg EW, Chen H, Wagenknecht LE, Clark JM, Delahanty LM, Bantle J, Pownall HJ, Johnson KC, Safford MM, Kitabchi AE, Pi-Sunyer FX, Wing RR, Bertoni AG; Look AHEAD Research Group. Association of an intensive lifestyle intervention with remission of type 2 diabetes. JAMA. 2012 Dec 19;308(23):2489-96. doi: 10.1001/jama.2012.67929.
- Camerer C. Challenges for Behavioral Economics - Cumulating and Distilling What We Know. In A. Samson (Ed.), The Behavioral Economics Guide 2020 (with an Introduction by Colin Camerer)(VI - XV). Retrieved from https://www.behavioraleconomics.com.
- Samson, A. (Ed.)(2021). The Behavioral Economics Guide 2021 (with an Introduction by John List). https://www.behavioraleconomics.com/be-guide/.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M220715
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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