Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti různých přístupů k zasílání zpráv s cílem zvýšit návštěvnost lékaře mezi jednotlivci s rizikovými faktory pro diabetes

30. března 2023 aktualizováno: Wits Health Consortium (Pty) Ltd

Testování účinnosti různých přístupů zasílání zpráv ke zvýšení návštěv lékaře za účelem potvrzení nebo vyloučení diagnózy prediabetu nebo diabetu u jedinců s rizikovými faktory pro diabetes: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Účelem výzkumu je otestovat účinnost různých přístupů k zasílání zpráv na pošťuchování členů Vitality a Discovery Health s rizikovými faktory pro diabetes (na základě údajů z Vitality Health Check a Vitality Age hodnocení), navštívit lékaře a otestovat cukrovka. Zprávy jsou založeny na konceptech behaviorální ekonomie, jejichž cílem je učinit informace o screeningu význačnějšími pomocí konceptu sociálního důkazu (osoba jako vy) a autoritativního zdroje (odborník na diabetes a doktor Vitality).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Členové Vitality, kteří jsou také členy lékařského plánu Discovery Health a kteří mají rizikové faktory pro diabetes, ale u kterých nebyl diabetes dříve diagnostikován, budou způsobilí ke studii. Subjekty budou identifikovány na základě hodnocení Vitality Age a Kontroly Vitality Health Check provedené v předchozím roce. Rizikové faktory identifikované těmito hodnoceními, které jsou důležité pro způsobilost, jsou věk ≥ 45 let, nadváha a obezita, rodinná anamnéza diabetu, hypertenze nebo zvýšeného vysokého krevního tlaku, nízké úrovně fyzické aktivity, kardiovaskulární onemocnění a dyslipidémie. Odhaduje se, že pro studii bude způsobilých přibližně 5000 členů Vitality. K údajům bude mít přístup pouze pojistně-matematický tým přiřazený ke studii. Účastníci budou deidentifikováni a náhodně přiděleni do kontrolních a čtyř intervenčních ramen. Prostřednictvím e-mailu jim budou zaslány zprávy, které se zabývají jejich konkrétními zdravotními riziky a opatřeními, která mohou přijmout k řešení těchto rizik. Zprávy budou v zašifrovaném PDF zaslané e-mailem. V souladu se zákonem POPIA budou účastníci v prvním kroku požádáni, aby potvrzením svého identifikačního čísla poskytli souhlas se sdílením informací o svých individuálních rizicích s nimi. Zprávy odeslané e-mailem budou mít stejnou základní strukturu. Všechny tři zprávy experimentálního ramene budou obsahovat následující:

  • Stejný předmět
  • Popis jejich rizikových faktorů pro diabetes
  • Popis výhod návštěvy lékaře a vyšetření na diabetes

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2007
        • Discovery Vitality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové Vitality, kteří jsou také členy lékařského plánu Discovery Health a kteří mají rizikové faktory pro diabetes, ale u kterých nebyl diabetes dříve diagnostikován
  • Rizikovými faktory jsou věk ≥ 45 let, nadváha a obezita, rodinná anamnéza diabetu, hypertenze nebo zvýšeného krevního tlaku, nízká úroveň fyzické aktivity, kardiovaskulární onemocnění a dyslipidémie.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let >= 65 let
  • Diagnostikována cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Specialista na diabetes
Zpráva s poznámkou od specialisty na cukrovku
Behaviorální: Navštivte lékaře
Testovací zprávy založené na konceptech behaviorální ekonomie, jejichž cílem je učinit informace o screeningu význačnějšími pomocí konceptu sociálního důkazu (osoba jako vy) a autoritativního zdroje (odborník na diabetes)
Experimentální: Někdo jako ty
Zpráva s poznámkou od „osoby jako vy“
Behaviorální: Navštivte lékaře
Testovací zprávy založené na konceptech behaviorální ekonomie, jejichž cílem je učinit informace o screeningu význačnějšími pomocí konceptu sociálního důkazu (osoba jako vy) a autoritativního zdroje (odborník na diabetes)
Experimentální: Doktor vitality
Zpráva s poznámkou od doktora Vitality
Behaviorální: Navštivte lékaře
Testovací zprávy založené na konceptech behaviorální ekonomie, jejichž cílem je učinit informace o screeningu význačnějšími pomocí konceptu sociálního důkazu (osoba jako vy) a autoritativního zdroje (odborník na diabetes)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi nalačno (mmol/l)
Časové okno: 8 týdnů
Cukrovka typu 2
8 týdnů
Test glukózové tolerance (mmol/l)
Časové okno: 8 týdnů
Cukrovka typu 2
8 týdnů
HbA1C (%)
Časové okno: 8 týdnů
Prediabetes
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wits Health Consortium (Pty) Ltd

Spolupracovníci

Discovery Vitality

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M220715

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Navštivte lékaře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit