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Testando a eficácia de diferentes abordagens de mensagens para aumentar as consultas médicas entre indivíduos com fatores de risco para diabetes

30 de março de 2023 atualizado por: Wits Health Consortium (Pty) Ltd

Testando a eficácia de diferentes abordagens de mensagens para aumentar as consultas médicas para confirmar ou excluir um diagnóstico de pré-diabetes ou diabetes entre indivíduos com fatores de risco para diabetes: um estudo randomizado e controlado

O objetivo da pesquisa é testar a eficácia de diferentes abordagens de mensagens para incentivar os membros do Vitality e Discovery Health, com fatores de risco para diabetes (com base nos dados do Vitality Health Check e da avaliação Vitality Age), para visitar um médico e testar para diabetes. As mensagens são baseadas em conceitos da economia comportamental que visam tornar as informações sobre triagem mais evidentes usando o conceito de prova social (pessoa como você) e uma fonte confiável (um especialista em diabetes e o médico Vitality).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os membros do Vitality que também são membros do plano médico Discovery Health e que têm fatores de risco para diabetes, mas que não foram previamente diagnosticados com diabetes, serão elegíveis para o estudo. Os indivíduos serão identificados com base na avaliação da idade de vitalidade e no exame de saúde de vitalidade feito no ano anterior. Os fatores de risco identificados por essas avaliações e que são importantes para elegibilidade são idade ≥45 anos, sobrepeso e obesidade, história familiar de diabetes, hipertensão ou pressão alta, baixos níveis de atividade física, doença cardiovascular e dislipidemia. Estima-se que aproximadamente 5.000 membros do Vitality serão elegíveis para o estudo. Somente a equipe atuarial designada para o estudo terá acesso aos dados. Os participantes serão desidentificados e alocados aleatoriamente para o controle e quatro braços de intervenção. Mensagens serão enviadas por e-mail para eles, abordando seus riscos específicos à saúde e as medidas que eles podem tomar para lidar com esses riscos. As mensagens estarão em um PDF criptografado enviado por e-mail. Em conformidade com a Lei POPIA, como primeiro passo, os participantes serão solicitados a fornecer consentimento, confirmando seu número de identificação, para compartilhar suas informações de riscos individuais com eles. As mensagens enviadas por e-mail terão a mesma estrutura básica. Todas as três mensagens do braço experimental incluirão o seguinte:

  • A mesma linha de assunto
  • Uma descrição de seus fatores de risco para diabetes
  • Uma descrição dos benefícios de visitar um médico e fazer o exame de diabetes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2007
        • Discovery Vitality

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros da Vitality que também são membros do plano médico Discovery Health e que têm fatores de risco para diabetes, mas que não foram previamente diagnosticados com diabetes
  • Os fatores de risco são idade ≥45 anos, sobrepeso e obesidade, história familiar de diabetes, hipertensão ou pressão alta, baixos níveis de atividade física, doença cardiovascular e dislipidemia.

Critério de exclusão:

  • < 18 anos >= 65 anos
  • Diagnosticado com diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Especialista em diabetes
Mensagem com uma nota de um especialista em diabetes
Mensagens de teste baseadas em conceitos de economia comportamental que visam tornar as informações sobre triagem mais visíveis usando o conceito de prova social (pessoa como você) e uma fonte confiável (um especialista em diabetes)
Experimental: Alguém como você
Mensagem com uma nota de "uma pessoa como você"
Mensagens de teste baseadas em conceitos de economia comportamental que visam tornar as informações sobre triagem mais visíveis usando o conceito de prova social (pessoa como você) e uma fonte confiável (um especialista em diabetes)
Experimental: Médico de vitalidade
Mensagem com nota do médico Vitality
Mensagens de teste baseadas em conceitos de economia comportamental que visam tornar as informações sobre triagem mais visíveis usando o conceito de prova social (pessoa como você) e uma fonte confiável (um especialista em diabetes)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia em jejum (mmol/L)
Prazo: 8 semanas
Diabetes tipo 2
8 semanas
Teste de tolerância à glicose (mmol/L)
Prazo: 8 semanas
Diabetes tipo 2
8 semanas
HbA1C(%)
Prazo: 8 semanas
Pré-diabetes
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M220715

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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