Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​forskellige meddelelsesmetoder for at øge lægebesøg blandt personer med risikofaktorer for diabetes

30. marts 2023 opdateret af: Wits Health Consortium (Pty) Ltd

Afprøvning af effektiviteten af ​​forskellige meddelelsesmetoder for at øge lægebesøg for at bekræfte eller udelukke en diagnose af prædiabetes eller diabetes blandt personer med risikofaktorer for diabetes: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Formålet med forskningen er at teste effektiviteten af ​​forskellige budskabstilgange til nudge medlemmer af Vitality og Discovery Health, med risikofaktorer for diabetes (baseret på data fra Vitality Health Check og Vitality Age assessment), for at besøge en læge og teste for diabetes. Budskaberne er baseret på koncepter fra adfærdsøkonomi, der har til formål at gøre information om screening mere fremtrædende ved at bruge begrebet social proof (person som dig) og en autoritativ kilde (en diabetesspecialist og Vitality-lægen).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medlemmer af Vitality, som også er medlemmer af Discovery Healths medicinske plan, og som har risikofaktorer for diabetes, men som ikke tidligere er blevet diagnosticeret med diabetes, vil være berettiget til undersøgelsen. Emner vil blive identificeret baseret på vurderingen af ​​vitalitetsalder og vitalitetssundhedstjekket udført i det foregående år. De risikofaktorer, der identificeres af disse vurderinger, og som er vigtige for egnethed, er alder ≥45 år, overvægt og fedme, familiehistorie med diabetes, hypertension eller forhøjet blodtryk, lave niveauer af fysisk aktivitet, hjerte-kar-sygdomme og dyslipidæmi. Det anslås, at cirka 5000 Vitality-medlemmer vil være berettiget til undersøgelsen. Kun det aktuarteam, der er tilknyttet undersøgelsen, vil have adgang til dataene. Deltagerne vil afidentificeres og tilfældigt allokeres til kontrol- og fire interventionsarme. Meddelelser vil blive sendt via e-mail til dem, som adresserer deres specifikke sundhedsrisici og foranstaltninger, de kan tage for at imødegå disse risici. Beskederne vil være i en krypteret PDF sendt via e-mail. I overensstemmelse med POPIA-loven vil deltagerne som et første skridt blive bedt om at give samtykke, ved at bekræfte deres ID-nummer, til at dele deres individuelle risikooplysninger med dem. Beskeder sendt via e-mail vil have samme grundlæggende struktur. Alle tre af de eksperimentelle armmeddelelser vil omfatte følgende:

  • Samme emnelinje
  • En beskrivelse af deres risikofaktorer for diabetes
  • En beskrivelse af fordelene ved at besøge en læge og blive screenet for diabetes

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2007
        • Discovery Vitality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemmer af Vitality, som også er medlemmer af Discovery Healths medicinske plan, og som har risikofaktorer for diabetes, men som ikke tidligere er blevet diagnosticeret med diabetes
  • Risikofaktorer er alder ≥45 år, overvægt og fedme, familiehistorie med diabetes, hypertension eller forhøjet blodtryk, lavt fysisk aktivitetsniveau, hjerte-kar-sygdomme og dyslipidæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år >= 65 år
  • Diagnosticeret med diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetes specialist
Besked med en note fra en diabetesspecialist
Testmeddelelser baseret på koncepter fra adfærdsøkonomi, der har til formål at gøre information om screening mere fremtrædende ved at bruge konceptet social proof (person som dig) og en autoritativ kilde (en diabetesspecialist)
Eksperimentel: En som dig
Besked med en note fra "en person som dig"
Testmeddelelser baseret på koncepter fra adfærdsøkonomi, der har til formål at gøre information om screening mere fremtrædende ved at bruge konceptet social proof (person som dig) og en autoritativ kilde (en diabetesspecialist)
Eksperimentel: Vitalitetslæge
Besked med en seddel fra Vitality-lægen
Testmeddelelser baseret på koncepter fra adfærdsøkonomi, der har til formål at gøre information om screening mere fremtrædende ved at bruge konceptet social proof (person som dig) og en autoritativ kilde (en diabetesspecialist)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker (mmol/L)
Tidsramme: 8 uger
Type 2 diabetes
8 uger
Glucosetolerancetest (mmol/L)
Tidsramme: 8 uger
Type 2 diabetes
8 uger
HbA1C(%)
Tidsramme: 8 uger
Præ-diabetes
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Besøg en læge

3
Abonner