ロボット支援膵頭十二指腸切除術の安全性と有効性に関する前向き研究
2023年2月23日 更新者：The First Affiliated Hospital of University of South China
ロボット支援膵頭十二指腸切除術を受ける患者の予後と周術期の安全性を調査するには、さらなる研究が必要です。
この研究では、この手技を受ける患者の臨床データと予後データが前向きに収集され、分析され、その安全性と有効性が調査されました。
調査の概要
詳細な説明
ロボット支援膵頭十二指腸切除術を受ける患者の周術期の臨床データと予後データを収集し、分析して、この外科的アプローチの安全性と有効性を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guodong Chen, PhD
- 電話番号：(+86)15211450345
- メール：Chenguodong@usc.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Danjun Chen, PhD
- 電話番号：(+86)13789353900
- メール：nhfykyb@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 術前の画像検査により、膵頭十二指腸切除術で治療すべき膵臓頭部、腹部膨大部、および遠位総胆管腫瘍病変に占めるスペースの存在が示唆されました。
- 遠方転勤なし
- 有意な血管浸潤は受けなかった
除外基準:
- 他の臓器の腫瘍がある場合
- 心臓、肺、その他の重要な臓器の機能に重大な異常があり、麻酔や手術に耐えられない患者
- 患者は、術中に他の臓器の切除を伴う末梢臓器転移を発見したか、または術中に根治的切除を行うことができず、姑息的ドレナージ手術を受けたか、手術を終了したことが判明した
- 術前補助療法が行われた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ロボット支援膵頭十二指腸切除術
最新世代のダ ヴィンチ ロボット手術システムを使用して対象の膵頭十二指腸切除術を実施し、手順全体で別の外科医の支援を受けることにより
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最新世代のダ ヴィンチ ロボット手術システムを使用して対象の膵頭十二指腸切除術を実施し、手順全体で別の外科医の支援を受けることにより
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期生存率
時間枠：3年
|
生存は手術後3年で記録されます
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院後30日以内の無計画再入院率
時間枠：3ヶ月
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退院後30日以内に再入院を要する重篤な不快感を記録し、この指標で手術法の安全性を評価します
|
3ヶ月
|
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術後合併症の発生率
時間枠：2ヶ月
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入院中、術後の膵臓瘻、胆汁漏、胃空腸吻合術の漏出、および胃内容排出の遅延などの膵頭十二指腸切除術の一般的な合併症は、この外科的アプローチの短期的な安全性を評価するために国際診断基準に従って記録されます。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Guodong Chen, PhD、The First Affiliated Hospital of University of South China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2028年6月1日
研究の完了 (予想される)
2031年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月23日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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