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로봇을 이용한 췌십이지장절제술의 안전성과 유효성에 관한 전향적 연구

2023년 2월 23일 업데이트: The First Affiliated Hospital of University of South China
로봇 보조 췌십이지장 절제술을 받는 환자의 예후와 수술 전후 안전성을 조사하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 본 연구에서는 이 시술을 받는 환자의 임상 데이터 및 예후 데이터를 전향적으로 수집 및 분석하여 안전성과 유효성을 탐색하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

로봇 보조 췌십이지장 절제술을 받는 환자의 수술 전 임상 데이터 및 예후 데이터를 수집하고 분석하여 이 외과적 접근법의 안전성과 효능을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Danjun Chen, PhD
  • 전화번호: (+86)13789353900
  • 이메일: nhfykyb@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 수술 전 영상은 췌십이지장 절제술로 치료할 췌장 머리, 팽대부 복부 및 원위 총담관 종양 병변에 점유 공간이 있음을 시사했습니다.
  • 먼 전송 없음
  • 유의한 혈관 침범은 없었다

제외 기준:

  • 다른 장기의 종양
  • 심장, 폐 및 기타 주요 장기의 기능에 심각한 이상이 있어 마취 및 수술을 견딜 수 없는 환자
  • 수술 중 말초 장기 전이가 다른 장기의 절제와 동반되거나 수술 중 근치적 절제가 불가능하여 고식적 배액 수술을 받거나 수술을 종료한 환자
  • 수술 전 보조 요법을 받았다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 로봇 보조 췌장 십이지장 절제술
최신 세대의 다빈치 로봇 수술 시스템을 사용하여 주제에 대해 췌십이지장 절제술을 수행하고 전체 절차에 대해 다른 외과의의 도움을 받음으로써
절차: 로봇 보조 췌장 십이지장 절제술
최신 세대의 다빈치 로봇 수술 시스템을 사용하여 주제에 대해 췌십이지장 절제술을 수행하고 전체 절차에 대해 다른 외과의의 도움을 받음으로써

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 생존율
기간: 3 년
생존은 수술 후 3년에 문서화됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 30일 이내 예정에 없던 재입원율
기간: 3 개월
퇴원 후 30일 이내 재입원을 요하는 심한 불편감이 기록되며, 이 지표로 수술방법의 안전성을 평가하게 됩니다.
3 개월
수술 후 합병증의 발생률
기간: 2 개월
입원 중 췌장 십이지장 절제술의 일반적인 합병증인 수술 후 췌장 누공, 담즙 누출, 위공장문합술 누출, 위배출 지연 등을 국제 진단 기준에 따라 기록하여 단기적 안전성을 평가한다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of University of South China

수사관

  • 연구 의자: Guodong Chen, PhD, The First Affiliated Hospital of University of South China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2031년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USC-4310

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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