机器人辅助胰十二指肠切除术安全性和有效性的前瞻性研究
2023年2月23日 更新者：The First Affiliated Hospital of University of South China
需要进一步的研究来调查接受机器人辅助胰十二指肠切除术的患者的预后和围手术期安全性。
本研究前瞻性收集和分析接受该手术的患者的临床资料和预后数据，以探讨其安全性和有效性。
研究概览
详细说明
收集并分析接受机器人辅助胰十二指肠切除术患者的围手术期临床数据和预后数据，以探讨该手术方法的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guodong Chen, PhD
- 电话号码：(+86)15211450345
- 邮箱：Chenguodong@usc.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Danjun Chen, PhD
- 电话号码：(+86)13789353900
- 邮箱：nhfykyb@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 术前影像学提示胰头、壶腹部和远端胆总管肿瘤病变存在占位，行胰十二指肠切除术
- 无远距离转移
- 未收到明显的血管侵犯
排除标准：
- 伴有其他器官的肿瘤
- 因心、肺等重要脏器功能严重异常而无法耐受麻醉和手术的患者
- 患者术中发现周围器官转移合并其他器官切除或术中发现不能根治性切除而行姑息性引流手术或结束手术
- 给予术前辅助治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：机器人辅助胰十二指肠切除术
通过使用最新一代达芬奇机器人手术系统对受试者进行胰十二指肠切除术，并由另一位外科医生协助完成整个过程
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通过使用最新一代达芬奇机器人手术系统对受试者进行胰十二指肠切除术，并由另一位外科医生协助完成整个过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期生存率
大体时间：3年
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手术后 3 年将记录生存情况
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院30天内非计划再入院率
大体时间：3个月
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记录出院后30天内严重不适需再次入院，并以此指标评价手术方式的安全性
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3个月
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术后并发症发生率
大体时间：2个月
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住院期间，根据国际诊断标准记录胰十二指肠切除术常见并发症，如术后胰瘘、胆漏、胃空肠吻合漏、胃排空延迟等，以评估该手术方式的短期安全性
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Guodong Chen, PhD、The First Affiliated Hospital of University of South China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2028年6月1日
研究完成 (预期的)
2031年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (估计)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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