Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van robotondersteunde pancreaticoduodenectomie

23 februari 2023 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of University of South China
Verdere studies zijn nodig om de prognose en perioperatieve veiligheid te onderzoeken van patiënten die een robotgeassisteerde pancreaticoduodenectomie ondergaan. In deze studie werden klinische gegevens en prognostische gegevens van patiënten die deze procedure ondergingen prospectief verzameld en geanalyseerd om de veiligheid en werkzaamheid ervan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve klinische gegevens en prognostische gegevens van patiënten die een robotgeassisteerde pancreaticoduodenectomie ondergingen, werden verzameld en geanalyseerd om de veiligheid en werkzaamheid van deze chirurgische benadering te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Danjun Chen, PhD
  • Telefoonnummer: (+86)13789353900
  • E-mail: nhfykyb@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Preoperatieve beeldvorming suggereerde de aanwezigheid van ruimte in de kop van de pancreas, ampullaire buik en distale galwegtumorlaesies die behandeld moeten worden met pancreaticoduodenectomie
  • Geen overdracht op afstand
  • Er werd geen significante vasculaire invasie ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Met tumoren van andere organen
  • Patiënten die anesthesie en operatie niet kunnen verdragen vanwege ernstige afwijkingen in functies van hart, longen en andere belangrijke organen
  • Patiënten vonden intraoperatieve perifere orgaanmetastasen gecombineerd met excisie van andere organen of ontdekten dat intraoperatieve radicale excisie niet kon worden uitgevoerd en ondergingen een palliatieve drainageoperatie of beëindigden de operatie
  • Preoperatieve adjuvante therapie werd gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Robot-geassisteerde pancreaticoduodenectomie
Door pancreaticoduodenectomie uit te voeren bij de proefpersoon met behulp van het nieuwste generatie Da Vinci robotchirurgische systeem en bijgestaan ​​door een andere chirurg gedurende de gehele procedure
Procedure: Robot-geassisteerde pancreaticoduodenectomie
Door pancreaticoduodenectomie uit te voeren bij de proefpersoon met behulp van het nieuwste generatie Da Vinci robotchirurgische systeem en bijgestaan ​​door een andere chirurg gedurende de gehele procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van overleving op lange termijn
Tijdsspanne: 3 jaar
overleving zal 3 jaar na de operatie worden gedocumenteerd
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ongeplande heropnames na ontslag binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden
Ernstig ongemak waarvoor heropname binnen 30 dagen na ontslag nodig is, wordt geregistreerd en de veiligheid van de chirurgische methode wordt aan de hand van deze indicator beoordeeld
3 maanden
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2 maanden
Tijdens ziekenhuisopname zullen veelvoorkomende complicaties van pancreaticoduodenectomie, zoals postoperatieve pancreasfistel, gallekkage, gastrojejunostomielekkage en vertraagde maaglediging, worden geregistreerd volgens de internationale diagnostische criteria om de veiligheid op korte termijn van deze chirurgische benadering te evalueren
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of University of South China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guodong Chen, PhD, The First Affiliated Hospital of University of South China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USC-4310

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Robot-geassisteerde pancreaticoduodenectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren