Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование безопасности и эффективности роботизированной панкреатодуоденальной резекции.

23 февраля 2023 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of University of South China
Необходимы дальнейшие исследования для изучения прогноза и периоперационной безопасности пациентов, перенесших роботизированную панкреатодуоденальную резекцию. В этом исследовании клинические данные и прогностические данные пациентов, перенесших эту процедуру, были проспективно собраны и проанализированы для изучения ее безопасности и эффективности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были собраны и проанализированы периоперационные клинические данные и прогностические данные пациентов, перенесших роботизированную панкреатодуоденальную резекцию, для изучения безопасности и эффективности этого хирургического подхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guodong Chen, PhD
  • Номер телефона: (+86)15211450345
  • Электронная почта: Chenguodong@usc.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Danjun Chen, PhD
  • Номер телефона: (+86)13789353900
  • Электронная почта: nhfykyb@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Предоперационная визуализация предполагала наличие опухолевых очагов в головке поджелудочной железы, ампулярном брюшке и дистальных отделах общего желчного протока, которые необходимо лечить с помощью панкреатодуоденэктомии.
  • Без дальнего перевода
  • Значимой сосудистой инвазии получено не было.

Критерий исключения:

  • При опухолях других органов
  • Пациенты, которые не могут переносить анестезию и операцию из-за серьезных нарушений функции сердца, легких и других важных органов.
  • Пациенты, обнаружившие интраоперационные метастазы в периферических органах в сочетании с иссечением других органов или обнаружившие, что интраоперационное радикальное иссечение не может быть выполнено, и им была проведена паллиативная дренирующая операция или прекращение операции
  • Предоперационная адъювантная терапия проводилась

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Роботизированная панкреатодуоденальная резекция
Путем выполнения панкреатодуоденальной резекции у субъекта с использованием роботизированной хирургической системы Да Винчи последнего поколения и при содействии другого хирурга на протяжении всей процедуры.
Процедура: Роботизированная панкреатодуоденальная резекция
Путем выполнения панкреатодуоденальной резекции у субъекта с использованием роботизированной хирургической системы Да Винчи последнего поколения и при содействии другого хирурга на протяжении всей процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость долгосрочного выживания
Временное ограничение: 3 года
выживаемость будет документирована через 3 года после операции
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота незапланированных повторных госпитализаций после выписки в течение 30 дней
Временное ограничение: 3 месяца
Серьезный дискомфорт, требующий повторной госпитализации в течение 30 дней после выписки, будет зафиксирован, и по этому показателю будет оцениваться безопасность хирургического метода.
3 месяца
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 2 месяца
Во время госпитализации в соответствии с международными диагностическими критериями будут регистрироваться распространенные осложнения панкреатодуоденальной резекции, такие как послеоперационный панкреатический свищ, желчеистечение, гастроеюноанастомоз и замедленное опорожнение желудка, для оценки краткосрочной безопасности этого хирургического доступа.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of University of South China

Следователи

  • Учебный стул: Guodong Chen, PhD, The First Affiliated Hospital of University of South China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USC-4310

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роботизированная панкреатодуоденальная резекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться