Tulevaisuustutkimus robottiavusteisen haima-duodenektomian turvallisuudesta ja tehokkuudesta
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of University of South China
Lisätutkimuksia tarvitaan sellaisten potilaiden ennusteen ja perioperatiivisen turvallisuuden tutkimiseksi, joille tehdään robottiavusteinen haima-duodenektomia.
Tässä tutkimuksessa kliinisiä tietoja ja ennustetietoja potilaista, joille tämä toimenpide tehtiin, kerättiin ja analysoitiin sen turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivisia kliinisiä ja prognostisia tietoja potilaista, joille tehtiin robottiavusteinen haima-duodenektomia, kerättiin ja analysoitiin tämän kirurgisen lähestymistavan turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guodong Chen, PhD
- Puhelinnumero: (+86)15211450345
- Sähköposti: Chenguodong@usc.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danjun Chen, PhD
- Puhelinnumero: (+86)13789353900
- Sähköposti: nhfykyb@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Leikkausta edeltävä kuvantaminen viittasi haiman päähän, ampullaariseen vatsaan ja distaalisiin yhteisen sappitiehyen kasvainleesioihin, jotka oli hoidettava haima-duodenectomialla
- Ei kaukosiirtoa
- Merkittävää verisuoniinvaasiota ei saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden elinten kasvainten kanssa
- Potilaat, jotka eivät voi sietää anestesiaa ja leikkausta sydämen, keuhkojen ja muiden tärkeiden elinten toiminnan vakavien poikkeavuuksien vuoksi
- Potilaille, joilla todettiin intraoperatiivisen perifeerisen elimen etäpesäke yhdistettynä muiden elinten poistoon tai todettiin, että leikkauksen sisäistä radikaalileikkausta ei voitu suorittaa ja heille tehtiin palliatiivinen drenaatioleikkaus tai leikkaus lopetettiin
- Preoperatiivista adjuvanttihoitoa annettiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Robottiavusteinen haima-duodenektomia
Suorittamalla haima-duodenektomia kohteelle käyttämällä uusimman sukupolven Da Vinci -robottikirurgista järjestelmää ja toisen kirurgin avustamana koko toimenpiteen ajan
|
Suorittamalla haima-duodenektomia kohteelle käyttämällä uusimman sukupolven Da Vinci -robottikirurgista järjestelmää ja toisen kirurgin avustamana koko toimenpiteen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
eloonjääminen dokumentoidaan 3 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon takaisinottonopeus kotiutuksen jälkeen 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vakava epämukavuus, joka on otettava uudelleen 30 päivän kuluessa kotiutumisen jälkeen, kirjataan ja kirurgisen menetelmän turvallisuutta arvioidaan tällä indikaattorilla
|
3 kuukautta
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sairaalahoidon aikana haima-duodenektomian yleiset komplikaatiot, kuten leikkauksen jälkeinen haimafisteli, sappivuoto, gastrojejunostomiavuoto ja mahalaukun viivästyminen, kirjataan kansainvälisten diagnostisten kriteerien mukaisesti tämän kirurgisen lähestymistavan lyhytaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guodong Chen, PhD, The First Affiliated Hospital of University of South China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USC-4310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .