末梢肺病変の鑑別における超音波エラストグラフィーの役割
2024年8月2日 更新者：Waleed Gamal Elddin Khaleel、Assiut University
画像処理能力の進歩と正確な穿刺ガイドトランスデューサの開発により、経胸腔超音波検査は末梢胸膜下肺腫瘍を評価するための有用な診断ツールとなっています。 細胞外マトリックスの特性により、さまざまな人間の組織はさまざまなレベルの弾性を持っています。
胸膜二次元 (2D) せん断波エラストグラフィー (SWE) は、悪性胸水と良性胸膜疾患を区別するために使用できます。
経胸壁 2D-SWE は音響放射力を使用し、複数の焦点ゾーンにおける組織変位の伝播速度を評価します。 せん断波は、円筒形に近いせん断波コーンを作成することによって 2D で監視され、カラー定量的エラストグラムでせん断波速度またはヤング率 (E) を測定できるようになります。 経胸壁 2D-SWE は、B モード グレースケール超音波画像に正確な組織剛性情報を追加し、肺の悪性腫瘍と肺の良性病変を区別するのに役立つ可能性があるという仮説に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
B モード グレースケール画像は、末梢肺病変を評価するために超音波によって使用されます。
サイズ、位置、肋間胸壁の厚さなどの情報が収集されます。
次に、経胸壁 2D-SWE を使用してそれらの病変を評価します。
直径 3 mm の関心領域 (ROI) を使用し、平均弾性値が最も高い ROI を最大 4 つ選択する予定です。
最終値としての平均が計算されます。
患者に複数の胸膜下肺病変がある場合、2D-SWE を実行するために最も大きく、最もアプローチしやすい病変を選択しました。
最終診断は、胸部コンピューター断層撮影、微生物学的結果、必要に応じてガイド付き生検などの適切な診断手段によって行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者は、容易には診断できない末梢肺病変を患っていた。
肺の良性病変と悪性病変を区別するために使用される超音波エラストグラフィー
説明
包含基準:
- 肺病変の X 線写真による証拠
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 研究への参加を拒否する患者。
- 少なくとも5秒間息を止めることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢肺病変の診断における経胸壁 2 次元せん断波エラストグラフィー (2D-SWE) の予測値を評価します。
時間枠：1ヶ月
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末梢肺病変は、2 次元せん断波エラストグラフィーを使用して評価され、良性肺病変と悪性肺病変を区別し、その結果を微生物学的結果および必要に応じて生検によって得られた病理学的標本のいずれかの最終診断方法と比較しました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Waleed Gamal Elddin, Lecturer、Assiut university, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Bedawi EO, Guinde J, Rahman NM, Astoul P. Advances in pleural infection and malignancy. Eur Respir Rev. 2021 Jan 13;30(159):200002. doi: 10.1183/16000617.0002-2020. Print 2021 Mar 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月26日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月2日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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