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Rolle der Ultraschallelastographie bei der Differenzierung peripherer Lungenläsionen

2. August 2024 aktualisiert von: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Fortschritte bei den Bildgebungskapazitäten und die Entwicklung eines präzisen Punktionsleitwandlers haben die transthorakale Ultraschalluntersuchung zu einem nützlichen diagnostischen Instrument zur Beurteilung peripherer subpleuraler Lungentumoren gemacht. Aufgrund der Eigenschaften der extrazellulären Matrix weisen verschiedene menschliche Gewebe unterschiedliche Elastizitätsgrade auf.

Die zweidimensionale (2D) Scherwellenelastographie (SWE) der Pleura kann zur Unterscheidung zwischen einem malignen Pleuraerguss und einer gutartigen Pleuraerkrankung eingesetzt werden.

Transthorakale 2D-SWE nutzt akustische Strahlungskraft und bewertet die Geschwindigkeit der Ausbreitung von Gewebeverschiebungen in mehreren Fokuszonen. Die Scherwellen werden in 2D überwacht, indem ein nahezu zylindrischer Scherwellenkegel erzeugt wird, der die Messung der Scherwellengeschwindigkeit oder des Young-Moduls (E) auf einem farbigen quantitativen Elastogramm ermöglicht. Basierend auf der Hypothese, dass transthorakale 2D-SWE genaue Informationen zur Gewebesteifigkeit zu B-Modus-Graustufen-Ultraschallbildern hinzufügen und dabei helfen könnte, Lungenmalignität von gutartigen Lungenläsionen zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

B-Modus-Graustufenbilder werden per Ultraschall zur Beurteilung peripherer Lungenläsionen verwendet. Es werden Informationen wie Größe, Lage und Dicke der interkostalen Brustwand gesammelt. Anschließend werden wir die transthorakale 2D-SWE verwenden, um diese Läsionen zu beurteilen. Wir beabsichtigen, Regionen von Interesse (ROIs) mit einem Durchmesser von 3 mm zu verwenden und bis zu vier ROIs mit den höchsten mittleren Elastizitätswerten auszuwählen. der Durchschnitt wird als Endwert berechnet. Wenn Patienten mehrere subpleurale Lungenläsionen hatten, wählten wir die größte und am besten zugängliche Läsion für die Durchführung der 2D-SWE. Die endgültige Diagnose wird über geeignete Diagnosemodalitäten gestellt, einschließlich Computertomographie des Brustkorbs, mikrobiologische Ergebnisse und geführte Biopsien, sofern angezeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren mit peripheren Lungenläsionen, die nicht ohne weiteres diagnostiziert werden konnten.

Ultraschallelastographie zur Unterscheidung gutartiger von bösartigen Lungenläsionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Röntgenologischer Nachweis von Lungenläsionen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
  • Unfähigkeit, den Atem mindestens 5 Sekunden lang anzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den prädiktiven Wert der transthorakalen 2-dimensionalen Scherwellenelastographie (2D-SWE) bei der Diagnose peripherer Lungenläsionen.
Zeitfenster: 1 MONAT
Periphere Lungenläsionen werden mithilfe der 2-dimensionalen Scherwellenelastographie zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Lungenläsionen bewertet. Die Ergebnisse werden mit der endgültigen Diagnosemethode verglichen, entweder mit mikrobiologischen Ergebnissen oder mit pathologischen Proben, die bei Bedarf durch Biopsie gewonnen werden.
1 MONAT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Waleed Gamal Elddin, Lecturer, Assiut university, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Elastography in Lung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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