- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05759390
Role ultrazvukové elastografie v diferenciaci periferních plicních lézí
Pokrok v zobrazovacích kapacitách a vývoj přesného snímače navádějícího punkci učinily z transtorakální ultrasonografie užitečný diagnostický nástroj pro hodnocení periferních subpleurálních plicních nádorů. Různé lidské tkáně mají různé úrovně elasticity kvůli vlastnostem extracelulární matrix.
Pleurální dvourozměrná (2D) smyková vlnová elastografie (SWE) může být použita k rozlišení mezi maligním pleurálním výpotkem a benigním pleurálním onemocněním.
Transthoracic 2D-SWE využívá sílu akustického záření a posuzuje rychlost šíření posunu tkáně ve více ohniskových zónách. Smykové vlny jsou monitorovány ve 2D vytvořením téměř válcového kužele smykové vlny, který umožňuje měření rychlosti smykové vlny nebo Youngova modulu (E) na barevném kvantitativním elastogramu. Na základě hypotézy, že transtorakální 2D-SWE by mohlo přidat přesné informace o tuhosti tkáně k ultrazvukovým snímkům ve stupních šedi v B-módu a pomoci při odlišení plicní malignity od benigních plicních lézí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
pacientů ve věku více než 18 let s periferními plicními lézemi, které nebyly snadno diagnostikovány.
ultrazvuková elastografie používaná k odlišení benigních a maligních plicních lézí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rentgenový průkaz plicních lézí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti odmítající účast ve studii.
- Neschopnost zadržet dech alespoň na 5 sekund.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte prediktivní hodnotu transtorakální 2D-Swear Wave Elastografie (2D-SWE) v diagnostice periferních plicních lézí.
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Periferní plicní léze hodnocené pomocí 2 Dimension-Shear Wave Elastografie k rozlišení mezi benigními a maligními plicními lézemi porovnáním výsledků s definitivní diagnostickou metodou buď mikrobiologickými výsledky, nebo patologickými vzorky získanými biopsií, pokud je to indikováno.
|
1 MĚSÍC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waleed Gamal Elddin, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Bedawi EO, Guinde J, Rahman NM, Astoul P. Advances in pleural infection and malignancy. Eur Respir Rev. 2021 Jan 13;30(159):200002. doi: 10.1183/16000617.0002-2020. Print 2021 Mar 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Elastography in Lung
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .