- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05759390
Rolle af ultralydselastografi i differentiering af perifere lungelæsioner
Fremskridt med hensyn til billeddannelseskapacitet og udviklingen af en præcis punkturstyrende transducer har gjort transthorax ultralyd til et nyttigt diagnostisk værktøj til evaluering af perifere subpleurale lungetumorer. Forskellige menneskelige væv har varierende niveauer af elasticitet på grund af egenskaberne af den ekstracellulære matrix.
Pleural todimensionel (2D) shear-wave elastografi (SWE) kan bruges til at skelne mellem malign pleuraeffusion og benign pleurasygdom.
Transthoracic 2D-SWE bruger akustisk strålingskraft og vurderer hastigheden af vævsforskydningsudbredelse i flere fokale zoner. Forskydningsbølgerne overvåges i 2D ved at skabe en næsten cylindrisk forskydningsbølgekegle, der muliggør måling af forskydningsbølgehastigheden eller Youngs modul (E) på et farvekvantitativt elastogram. Baseret på hypotesen om, at transthoracic 2D-SWE kunne tilføje nøjagtige vævsstivhedsoplysninger til B-mode gråskala ultralydsbilleder og hjælpe med at differentiere lunge malignitet fra godartede lungelæsioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
patienter over 18 år, præsenteret med perifere lungelæsioner, der ikke umiddelbart kan diagnosticeres.
ultralydselastografi bruges til at skelne benigne fra ondartede lungelæsioner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Radiografisk bevis for lungelæsioner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Manglende evne til at holde vejret i mindst 5 s.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den prædiktive værdi af transthoracic 2 Dimension- Shear Wave Elastography (2D-SWE) ved diagnosticering af perifere lungelæsioner.
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Perifere lungelæsioner evalueret ved hjælp af 2 Dimension-Shear Wave Elastography for at skelne mellem benigne og maligne lungelæsioner ved at sammenligne resultaterne med en endelig diagnostisk metode, enten mikrobiologiske resultater og patologiske prøver opnået ved biopsi, hvis indiceret.
|
1 MÅNED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waleed Gamal Elddin, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Bedawi EO, Guinde J, Rahman NM, Astoul P. Advances in pleural infection and malignancy. Eur Respir Rev. 2021 Jan 13;30(159):200002. doi: 10.1183/16000617.0002-2020. Print 2021 Mar 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Elastography in Lung
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .