- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05759390
Rola elastografii ultradźwiękowej w różnicowaniu zmian obwodowych w płucach
Postęp w możliwościach obrazowania i rozwój precyzyjnego przetwornika prowadzącego nakłucie uczyniły ultrasonografię przezklatkową użytecznym narzędziem diagnostycznym do oceny obwodowych guzów podopłucnowych płuc. Różne tkanki ludzkie mają różny poziom elastyczności ze względu na właściwości macierzy zewnątrzkomórkowej.
Dwuwymiarową elastografię fali poprzecznej (SWE) opłucnej można zastosować do różnicowania złośliwego wysięku opłucnowego od łagodnej choroby opłucnej.
Przezklatkowy 2D-SWE wykorzystuje siłę promieniowania akustycznego i ocenia prędkość propagacji przemieszczenia tkanki w wielu strefach ogniskowych. Fale poprzeczne są monitorowane w 2D poprzez utworzenie prawie cylindrycznego stożka fali poprzecznej, umożliwiającego pomiar prędkości fali poprzecznej lub modułu Younga (E) na kolorowym elastogramie ilościowym. Opiera się na hipotezie, że przezklatkowe badanie 2D-SWE może dodać dokładne informacje o sztywności tkanki do obrazów ultrasonograficznych w trybie B w skali szarości i pomóc w odróżnieniu nowotworu złośliwego płuc od łagodnych zmian w płucach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których występują trudne do rozpoznania obwodowe zmiany w płucach.
Elastografia ultradźwiękowa stosowana w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian w płucach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rentgenowskie dowody zmian w płucach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.
- Niemożność wstrzymania oddechu przez co najmniej 5 sekund.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wartości predykcyjnej przezklatkowej dwuwymiarowej elastografii fali ścinającej (2D-SWE) w diagnostyce obwodowych zmian w płucach.
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
Obwodowe zmiany w płucach oceniano za pomocą dwuwymiarowej elastografii fali ścinającej w celu rozróżnienia pomiędzy łagodnymi i złośliwymi zmianami w płucach, porównując wyniki z ostateczną metodą diagnostyczną albo wynikami mikrobiologicznymi, albo próbkami patologicznymi pobranymi poprzez biopsję, jeśli jest to wskazane.
|
1 MIESIĄC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed Gamal Elddin, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Bedawi EO, Guinde J, Rahman NM, Astoul P. Advances in pleural infection and malignancy. Eur Respir Rev. 2021 Jan 13;30(159):200002. doi: 10.1183/16000617.0002-2020. Print 2021 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elastography in Lung
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .