- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05759390
Ruolo dell'elastografia ad ultrasuoni nella differenziazione delle lesioni polmonari periferiche
I progressi nelle capacità di imaging e lo sviluppo di un trasduttore preciso che guida la puntura hanno reso l’ecografia transtoracica un utile strumento diagnostico per la valutazione dei tumori polmonari subpleurici periferici. Diversi tessuti umani hanno diversi livelli di elasticità a causa delle proprietà della matrice extracellulare.
L'elastografia pleurica bidimensionale (2D) a onde di taglio (SWE) può essere utilizzata per distinguere tra versamento pleurico maligno e malattia pleurica benigna.
Il 2D-SWE transtoracico utilizza la forza della radiazione acustica e valuta la velocità di propagazione dello spostamento dei tessuti in più zone focali. Le onde di taglio vengono monitorate in 2D creando un cono di onda di taglio quasi cilindrico, consentendo la misurazione della velocità dell'onda di taglio o del modulo di Young (E) su un elastogramma quantitativo a colori. Basato sull'ipotesi che il 2D-SWE transtoracico potrebbe aggiungere informazioni accurate sulla rigidità dei tessuti alle immagini ecografiche in scala di grigi in modalità B e aiutare a differenziare la malignità polmonare dalle lesioni polmonari benigne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
pazienti di età superiore a 18 anni presentavano lesioni polmonari periferiche non facilmente diagnosticabili.
elastografia ad ultrasuoni utilizzata per differenziare le lesioni polmonari benigne da quelle maligne
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza radiografica di lesioni polmonari
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
- Incapacità di trattenere il respiro per almeno 5 s.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare il valore predittivo dell’elastografia transtoracica bidimensionale con onde di taglio (2D-SWE) nella diagnosi delle lesioni polmonari periferiche.
Lasso di tempo: 1 MESE
|
Lesioni polmonari periferiche valutate utilizzando l'elastografia a onde di taglio bidimensionali per differenziare tra lesioni polmonari benigne e maligne confrontando i risultati con il metodo diagnostico definitivo, sia con risultati microbiologici che con campioni patologici ottenuti mediante biopsia, se indicato.
|
1 MESE
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Waleed Gamal Elddin, Lecturer, Assiut university, Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jiang B, Li XL, Yin Y, Zhang Q, Zang T, Song WS, Wang XM, Kang J, Herth FJF, Hou G. Ultrasound elastography: a novel tool for the differential diagnosis of pleural effusion. Eur Respir J. 2019 Aug 22;54(2):1802018. doi: 10.1183/13993003.02018-2018. Print 2019 Aug.
- Bedawi EO, Guinde J, Rahman NM, Astoul P. Advances in pleural infection and malignancy. Eur Respir Rev. 2021 Jan 13;30(159):200002. doi: 10.1183/16000617.0002-2020. Print 2021 Mar 31.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elastography in Lung
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .