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Papel de la elastografía ecográfica en la diferenciación de lesiones pulmonares periféricas

30 de enero de 2024 actualizado por: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Los avances en las capacidades de obtención de imágenes y el desarrollo de un transductor preciso que guía la punción han hecho de la ecografía transtorácica una herramienta de diagnóstico útil para evaluar los tumores pulmonares subpleurales periféricos. Los diferentes tejidos humanos tienen distintos niveles de elasticidad debido a las propiedades de la matriz extracelular.

La elastografía pleural bidimensional (2D) de ondas de corte (SWE) se puede utilizar para diferenciar entre derrame pleural maligno y enfermedad pleural benigna.

Transtorácico 2D-SWE utiliza la fuerza de radiación acústica y evalúa la velocidad de propagación del desplazamiento del tejido en múltiples zonas focales. Las ondas de corte se monitorean en 2D mediante la creación de un cono de onda de corte casi cilíndrico, lo que permite medir la velocidad de la onda de corte o el módulo de Young (E) en un elastograma cuantitativo en color. Basado en la hipótesis de que 2D-SWE transtorácico podría agregar información precisa sobre la rigidez del tejido a las imágenes de ultrasonido en escala de grises en modo B y ayudar a diferenciar la malignidad pulmonar de las lesiones pulmonares benignas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La ecografía utilizará imágenes en escala de grises en modo B para evaluar las lesiones pulmonares periféricas. Se recopilará información que incluye el tamaño, la ubicación y el grosor de la pared torácica intercostal. Luego, utilizaremos 2D-SWE transtorácico para evaluar esas lesiones. Tenemos la intención de utilizar regiones de interés (ROI) con un diámetro de 3 mm y seleccionar hasta cuatro ROI con los valores medios de elasticidad más altos. Se calculará el promedio como valor final. Si los pacientes tenían múltiples lesiones pulmonares subpleurales, elegimos la más grande y accesible para realizar 2D-SWE. El diagnóstico final se realizará mediante modalidades de diagnóstico apropiadas que incluyen tomografía computarizada de tórax, resultados microbiológicos y biopsias guiadas, si está indicado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut university hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes mayores de 18 años que presentaban lesiones pulmonares periféricas de difícil diagnóstico.

Elastografía por ultrasonido utilizada para diferenciar lesiones pulmonares benignas de malignas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evidencia radiográfica de lesiones pulmonares.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
  • Incapacidad para contener la respiración durante al menos 5 s.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el valor predictivo de la elastografía transtorácica bidimensional de ondas de corte (2D-SWE) en el diagnóstico de lesiones pulmonares periféricas.
Periodo de tiempo: 1 MES
Lesiones pulmonares periféricas evaluadas mediante elastografía de onda de corte bidimensional para diferenciar entre lesiones pulmonares benignas y malignas comparando los resultados con el método de diagnóstico definitivo, ya sea resultados microbiológicos y muestras patológicas obtenidas por biopsia, si está indicado.
1 MES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed Gamal Elddin, Lecturer, Assiut university, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Elastography in Lung

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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