脳卒中後の痛みにおける筋膜機能不全の定量化 (Myofascial)
2025年6月24日 更新者：Johns Hopkins University
臨床疼痛管理のための筋筋膜組織の定量的イメージングおよびその他の関連バイオマーカーの開発
この研究の目的は、T1rho (T1ρ) MRI を使用して、麻痺性肩回旋筋と非麻痺性肩回旋筋のグリコアミノグリカン/ヒアルロン酸 (GAG/HA) 蓄積の程度を定量化し、T1ρ 磁気共鳴画像法 (MRI) 測定値を相関させることです。 HA蓄積の程度を推測するための臨床に適したツールを開発するための米国のエコーテクスチャ測定。非麻痺側と比較した麻痺側の同じ筋肉の超音波 (US) せん断ひずみマッピングを使用して、潜在的な脳卒中後肩痛 (PSSP) とアクティブな脳卒中後肩痛 (PSSP) を区別します。
調査の概要
詳細な説明
肩の痛みは、脳卒中後に非常に一般的であり、患者の 30 ～ 70% で発生します。
慢性脳卒中後肩痛 (PSSP) は、うつ病の一因となり、運動回復を妨げ、生活の質を低下させます。
PSSP は肩関節周辺の筋膜組織の損傷によって引き起こされると考えられていますが、PSSP の筋膜機能障害と疼痛の病態生理は解明されておらず、早期診断の機会を逃したり、疼痛管理の成功にばらつきがあります。
筋肉とその筋膜に HA が蓄積すると、筋膜機能不全を引き起こす可能性があります。
HA は GAG であり、筋肉の細胞外マトリックスの主成分です。
生理学的な量では、潤滑剤および粘弾性ショックアブソーバーとして機能し、筋肉の収縮と伸展中に力の伝達を可能にします.
関節の可動性と痙性が低下すると、筋肉内の HA の局所的な蓄積と変化が起こり、ピンと張った帯の発達、深い筋膜と筋肉層の滑走の機能不全、可動域の減少 (ROM)、および痛みにつながる可能性があります。
筋肉の HA 濃度は T1ρ MRI を使用して画像化でき、筋膜機能障害は、エコー テクスチャー分析と定量的 US でのせん断ひずみマッピングを使用して評価できます。これは、PSSP における筋膜機能障害の病態生理学を解明するための有用なバイオ マーカーとして役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
潜在性 PSSP と活動性 PSSP をそれぞれ 20 人の患者に登録します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 虚血性または出血性脳卒中による片麻痺
- PSSPの発生率と強度から、片麻痺を伴う脳卒中後4〜120か月
- 痛みの有無にかかわらず、非麻痺性肩と麻痺性肩の間で10度以上の受動的ER-ROMの差を示す
- -インフォームドコンセントを提供し、テストプロトコルに準拠できる
除外基準:
- -過去3か月以内にボツリヌス毒素または髄腔内バクロフェンによる痙縮の治療を受けた
- 運動反応に影響を与える可能性のある別の神経学的状態を持っている (例: パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症 (ALS)、多発性硬化症 (MS))
- MRIの禁忌がある（閉所恐怖症、磁気ペースメーカー、クリップ）
- 中枢性疼痛のみまたは慢性局所疼痛症候群（CRPS）などの非筋骨格PSSPを有する
- 複雑な病状がある、または上肢に重大な損傷がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：麻痺
サブグループ： 低重症度PSSP-ハンドビハインドネック（HBN）操作と組み合わせると、触診で触診で柔らかく触診で柔らかくなる可能性がある焦点触知可能な結節として定義されます。 高い重症度PSSP-触診に柔らかく、痛みを再現し、ハンドビヒンドネック（HBN）操作と組み合わせた場合の痛みの評価を誘発する焦点触知可能な結節として定義されます。 |
フェーズ 1 は画像バイオマーカー研究です。
|
|
他の：ノンパレット
同じ患者の非麻痺側は、コントロールとして機能します。
|
フェーズ 1 は画像バイオマーカー研究です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
T1 rho mri弛緩時間の外部回転子（ミリ秒）の時間
時間枠：ベースライン
|
脳卒中後の肩の痛みを伴う患者の麻痺性および非麻痺性側面上のインフラピナトス筋のT1RHO（T1ρ）MRI弛緩時間の比較。
|
ベースライン
|
|
T1 rho mri緩和肩の内部回転子の時間（ミリ秒）
時間枠：ベースライン
|
脳卒中後の肩の痛みの患者における麻痺および非麻痺の肩の胸胸筋のT1RHO（T1ρ）MRI弛緩時間の比較。
|
ベースライン
|
|
麻痺性筋肉と非麻痺の筋肉の間の超音波せん断ひずみ率
時間枠：ベースライン
|
脳卒中後の肩の痛みのある患者における麻痺と非麻痺の側面上の胸部大部分と胸筋間の超音波せん断ひずみの比較。
|
ベースライン
|
|
脳卒中後の肩の痛みが高い患者の麻痺と非麻痺側の超音波せん断ひずみ率
時間枠：ベースライン
|
脳卒中後の肩の痛みが高い患者の非パリック側と比較して、麻痺側の胸部の主要筋肉と小筋肉の間の超音波せん断ひずみの比較
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Preeti Raghavan, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月28日
一次修了 (実際)
2024年5月24日
研究の完了 (実際)
2024年5月24日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00354876
- 1R61AT012279-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。