量化中风后疼痛中的肌筋膜功能障碍 (Myofascial)
2024年6月3日 更新者：Johns Hopkins University
开发用于临床疼痛管理的肌筋膜组织的定量成像和其他相关生物标志物
本研究的目的是使用 T1rho (T1ρ) MRI 在麻痹与非麻痹肩部旋转肌中量化糖氨基聚糖/透明质酸 (GAG/HA) 积累的程度，并将 T1ρ 磁共振成像 (MRI) 测量与US 回声纹理测量，以开发一种临床友好的工具来推断 HA 积累的程度；并使用超声 (US) 对麻痹侧与非麻痹侧相同肌肉的剪切应变映射来区分潜在的和主动的卒中后肩痛 (PSSP)。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
肩痛在中风后极为常见，发生在 30-70% 的患者中。
慢性卒中后肩痛 (PSSP) 会导致抑郁、影响运动恢复并降低生活质量。
尽管 PSSP 被认为是由肩关节周围肌筋膜组织损伤引起的，但 PSSP 中肌筋膜功能障碍和疼痛的病理生理学尚未阐明，导致错过了早期诊断的机会，并且疼痛管理的成功率参差不齐。
HA在肌肉及其筋膜中的积累可引起肌筋膜功能障碍。
HA 是一种 GAG，是肌肉细胞外基质的主要成分。
在生理量上，它起到润滑剂和粘弹性减震器的作用，在肌肉收缩和伸展过程中实现力传递。
关节活动度降低和痉挛可导致肌肉中 HA 的局灶性积聚和改变，从而导致拉紧带的形成、深筋膜和肌肉层的功能失调滑动、运动范围 (ROM) 减小和疼痛。
肌肉 HA 浓度可以使用 T1ρ MRI 成像，肌筋膜功能障碍可以使用回声纹理分析和定量 US 上的剪切应变映射来评估，这可以作为有用的生物标志物来阐明 PSSP 中肌筋膜功能障碍的病理生理学。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将分别招募 20 名潜伏 PSSP 和活动 PSSP 组患者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 缺血性或出血性中风引起的偏瘫
- 自 PSSP 的发生率和强度以来出现偏瘫的中风后 4-120 个月
- 在有或没有疼痛的情况下，非麻痹和麻痹肩部的被动 ER-ROM 差异超过 10 度
- 能够提供知情同意并遵守测试协议
排除标准：
- 在过去三个月内接受过肉毒杆菌毒素或鞘内注射巴氯芬的痉挛治疗
- 患有另一种可能影响运动反应的神经系统疾病（例如 帕金森病、肌萎缩侧索硬化症 (ALS)、多发性硬化症 (MS)）
- 有 MRI 禁忌症（幽闭恐惧症、磁起搏器和夹子）
- 患有非肌肉骨骼 PSSP，例如只有中枢性疼痛或慢性区域疼痛综合征 (CRPS)
- 身体状况复杂，或任一上肢严重受伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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潜在的PSSP
潜伏性 PSSP 定义为局灶性可触及结节，当结合手后颈 (HBN) 操作时，触诊时可能有压痛且疼痛等级 < 5/10。
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活跃的PSSP
活动性 PSSP 定义为局灶性可触及结节，触诊时触痛，重现疼痛，并在结合手后颈 (HBN) 操作时引起 >= 5/10 的疼痛等级。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用定量 MRI 和 US 量化肩部肌肉中 HA 积累的程度。
大体时间：基线
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麻痹和非麻痹肩部胸大肌和冈下肌的 T1rho (T1ρ) MRI 比较
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基线
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与非麻痹侧相比，使用麻痹侧相同肌肉的美国剪切应变图来区分潜在 PSSP 与主动 PSSP。
大体时间：基线
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与非麻痹肩部相比，潜伏性 PSSP 与主动 PSSP 中胸大肌和冈下肌的峰值侧向剪切应变比较
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Preeti Raghavan, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (实际的)
2024年5月24日
研究完成 (实际的)
2024年5月24日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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