Quantificazione della disfunzione miofasciale nel dolore post-ictus (Myofascial)
2 maggio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University
Sviluppo di imaging quantitativo e altri biomarcatori rilevanti dei tessuti miofasciali per la gestione clinica del dolore
Lo scopo di questo studio è quantificare l'entità dell'accumulo di glicosamminoglicani/acido ialuronico (GAG/HA) utilizzando la risonanza magnetica T1rho (T1ρ) nei muscoli rotatori della spalla paretici rispetto a quelli non paretici e correlare le misurazioni della risonanza magnetica (MRI) T1ρ con Misurazioni della struttura dell'eco degli Stati Uniti per sviluppare uno strumento clinico per dedurre l'entità dell'accumulo di HA; e per distinguere tra dolore alla spalla post-ictus latente e attivo (PSSP) utilizzando la mappatura della deformazione di taglio ad ultrasuoni (US) degli stessi muscoli sul lato paretico rispetto al lato non paretico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è estremamente comune dopo l'ictus e si verifica nel 30-70% dei pazienti.
Il dolore cronico post-ictus alla spalla (PSSP) contribuisce alla depressione, interferisce con il recupero motorio e diminuisce la qualità della vita.
Sebbene si ritenga che la PSSP sia causata da un danno ai tessuti miofasciali attorno all'articolazione della spalla, la fisiopatologia della disfunzione miofasciale e del dolore nella PSSP non è stata chiarita, portando a opportunità mancate per la diagnosi precoce e successo variabile con la gestione del dolore.
L'accumulo di HA nel muscolo e nella sua fascia può causare disfunzione miofasciale.
HA è un GAG e un costituente principale della matrice extracellulare del muscolo.
In quantità fisiologiche, funziona come un lubrificante e un ammortizzatore viscoelastico, consentendo la trasmissione della forza durante la contrazione e l'allungamento muscolare.
La ridotta mobilità articolare e la spasticità possono provocare un accumulo focale e un'alterazione dell'HA nei muscoli, portando allo sviluppo di bande tese, scorrimento disfunzionale della fascia profonda e degli strati muscolari, ridotta mobilità (ROM) e dolore.
Le concentrazioni di HA muscolare possono essere visualizzate utilizzando la risonanza magnetica T1ρ e la disfunzione miofasciale può essere valutata utilizzando l'analisi della struttura dell'eco e la mappatura della deformazione di taglio su US quantitativi, che possono servire come utili biomarcatori per chiarire la fisiopatologia della disfunzione miofasciale nella PSSP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Preeti Raghavan, MD
- Numero di telefono: 410-955-0703
- Email: praghav3@jh.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jonny Huang, DPT
- Numero di telefono: (410) 614-1347
- Email: jhuan190@jh.edu
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Reclutamento
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Investigatore principale:
- Preeti Raghavan, MD
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Contatto:
- Jonny Huang, DPT
- Numero di telefono: 410-614-1347
- Email: jhuan190@jh.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Arruolaremo 20 pazienti ciascuno con PSSP latente e gruppo PSSP attivo, rispettivamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Emiparesi da ictus ischemico o emorragico
- 4-120 mesi dopo l'ictus con emiparesi dall'incidenza e dall'intensità della PSSP
- Mostra una differenza di oltre 10 gradi di ER-ROM passivo tra spalle non paretiche e paretiche con o senza dolore
- In grado di fornire il consenso informato e rispettare i protocolli di test
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto un trattamento per la spasticità con tossina botulinica o baclofene intratecale negli ultimi tre mesi
- Avere un'altra condizione neurologica che può influenzare la risposta motoria (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica (SLA), sclerosi multipla (SM))
- Avere una controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, pacemaker magnetici e clip)
- Avere PSSP non muscoloscheletrico come solo dolore centrale o sindrome da dolore regionale cronico (CRPS)
- Avere una condizione medica complicata o lesioni significative a uno degli arti superiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PSSP latente
PSSP latente definito come noduli palpabili focali che possono essere dolenti alla palpazione con una valutazione del dolore <5/10 se combinati con la manovra mano-dietro-collo (HBN).
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PSP attivo
La PSSP attiva è definita come noduli palpabili focali che sono dolenti alla palpazione, che riproducono il dolore e provocano una valutazione del dolore >= 5/10 se combinati con la manovra mano-dietro-collo (HBN).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per quantificare l'entità dell'accumulo di HA nei muscoli della spalla utilizzando la risonanza magnetica quantitativa e gli Stati Uniti.
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto della risonanza magnetica T1rho (T1ρ) dei muscoli pettorale maggiore e infraspinato nelle spalle paretiche e non paretiche
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Linea di base
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Distinguere tra PSSP latente e attivo utilizzando la mappatura US shear strain degli stessi muscoli sul lato paretico rispetto al lato non paretico.
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto della deformazione di taglio laterale di picco dei muscoli pettorale maggiore e infraspinato in PSSP paretico latente vs attivo rispetto alle spalle non paretiche
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00354876
- 1R61AT012279-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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