뇌졸중 후 통증에서 근막 기능 장애 정량화 (Myofascial)
2024년 5월 2일 업데이트: Johns Hopkins University
임상 통증 관리를 위한 근막 조직의 정량적 이미징 및 기타 관련 바이오마커 개발
이 연구의 목적은 마비 대 비마비 어깨 회전근 근육에서 T1rho(T1ρ) MRI를 사용하여 GlycosAminoGlycan/Hyaluronic Acid(GAG/HA) 축적 정도를 정량화하고 T1ρ 자기 공명 영상(MRI) 측정을 HA 축적 정도를 추론하기 위한 임상 친화적인 도구를 개발하기 위한 US 에코 텍스처 측정; 마비측과 비마비측에서 동일한 근육의 초음파(US) 전단 변형 매핑을 사용하여 잠복성 대 활동성 뇌졸중 후 어깨 통증(PSSP)을 구별합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
어깨 통증은 뇌졸중 후 매우 흔하며 환자의 30-70%에서 발생합니다.
만성 뇌졸중 후 어깨 통증(PSSP)은 우울증에 기여하고 운동 회복을 방해하며 삶의 질을 저하시킵니다.
PSSP는 견관절 주위의 근막조직의 손상에 의해 발생하는 것으로 생각되지만 PSSP의 근막기능이상과 통증의 병리생리학은 규명되지 않아 조기진단의 기회를 놓치고 통증관리의 성공률이 가변적이다.
근육과 그 근막에 HA가 축적되면 근막 기능 장애가 발생할 수 있습니다.
HA는 GAG이며 근육의 세포외 매트릭스의 주요 구성 요소입니다.
생리학적 양에서는 윤활제 및 점탄성 충격 흡수제 역할을 하여 근육 수축 및 스트레칭 중에 힘 전달을 가능하게 합니다.
감소된 관절 이동성 및 경직은 근육에서 HA의 초점 축적 및 변경을 초래할 수 있으며, 이는 팽팽한 밴드의 발달, 심부 근막 및 근육층의 기능 장애 활주, 운동 범위(ROM) 감소 및 통증으로 이어집니다.
근육 HA 농도는 T1ρ MRI를 사용하여 이미지화할 수 있으며, 근막 기능 장애는 PSSP에서 근막 기능 장애의 병태생리학을 밝히는 데 유용한 바이오마커 역할을 할 수 있는 정량적 US에서 에코 텍스처 분석 및 전단 변형 매핑을 사용하여 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Preeti Raghavan, MD
- 전화번호: 410-955-0703
- 이메일: praghav3@jh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jonny Huang, DPT
- 전화번호: (410) 614-1347
- 이메일: jhuan190@jh.edu
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Preeti Raghavan, MD
-
연락하다:
- Jonny Huang, DPT
- 전화번호: 410-614-1347
- 이메일: jhuan190@jh.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠복 PSSP 그룹과 활성 PSSP 그룹이 각각 있는 20명의 환자를 각각 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 편마비
- PSSP의 발생 및 강도 이후 편마비가 있는 뇌졸중 후 4-120개월
- 통증이 있거나 없는 비 마비 어깨와 마비 어깨 사이에 10도 이상의 수동 ER-ROM 차이를 보여줍니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 테스트 프로토콜을 준수할 수 있음
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 Botulinum Toxin 또는 Intrathecal Baclofen으로 경직 치료를 받은 자
- 운동 반응에 영향을 줄 수 있는 다른 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS))
- MRI(밀실공포증, 자기 박동기 및 클립)에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 중추 통증 또는 만성 부위 통증 증후군(CRPS)과 같은 비근골격계 PSSP가 있는 경우
- 복잡한 의학적 상태가 있거나 상지 중 하나에 심각한 부상을 입었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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잠재 PSSP
잠복 PSSP는 HBN(hand-behind-neck) 조작과 결합할 때 < 5/10의 통증 등급으로 촉진 시 압통이 있을 수 있는 국소 촉진 결절로 정의됩니다.
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활성 PSSP
활성 PSSP는 촉진 시 압통이 있고, 통증을 재현하며, HBN(hand-behind-neck) 조작과 결합될 때 >= 5/10의 통증 등급을 유발하는 국소 촉진 가능한 결절로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양적 MRI 및 US를 사용하여 어깨 근육의 HA 축적 정도를 정량화합니다.
기간: 기준선
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마비된 어깨와 마비되지 않은 어깨에서 대흉근과 극하근의 T1rho(T1ρ) MRI 비교
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기준선
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비 마비 쪽과 비교하여 마비 쪽에서 동일한 근육의 US 전단 변형 매핑을 사용하여 잠복 PSSP와 활성 PSSP를 구별합니다.
기간: 기준선
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비 마비 어깨와 비교하여 마비 잠복 대 활성 PSSP에서 대흉근과 극하근의 최대 측면 전단 변형률 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00354876
- 1R61AT012279-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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