Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af myofascial dysfunktion i smerter efter slagtilfælde (Myofascial)

24. juni 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Udvikling af kvantitativ billeddannelse og andre relevante biomarkører af myofascialt væv til klinisk smertebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere omfanget af GlycosAminoGlycan/Hyaluronsyre (GAG/HA) akkumulering ved hjælp af T1rho (T1ρ) MRI i de paretiske versus ikke-paretiske skulderrotatormuskler, og korrelere T1ρ Magnetic Resonance Imaging (MRI) målinger med Amerikanske ekkoteksturmålinger for at udvikle et klinikvenligt værktøj til at udlede omfanget af HA-akkumulering; og at skelne mellem latent versus aktiv post slagtilfælde skuldersmerter (PSSP) ved hjælp af ultralyd (US) shear strain kortlægning af de samme muskler på den paretiske side sammenlignet med den ikke-paretiske side.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er ekstremt almindelige efter slagtilfælde og forekommer hos 30-70 % af patienterne. Kroniske skuldersmerter efter slagtilfælde (PSSP) bidrager til depression, forstyrrer motorisk restitution og nedsætter livskvaliteten. Selvom PSSP menes at være forårsaget af beskadigelse af det myofasciale væv omkring skulderleddet, er patofysiologien af ​​myofascial dysfunktion og smerte i PSSP ikke blevet belyst, hvilket fører til forpassede muligheder for tidlig diagnose og variabel succes med smertebehandling. Ophobningen af ​​HA i muskler og dens fascia kan forårsage myofascial dysfunktion. HA er en GAG og en hovedbestanddel af den ekstracellulære matrix af muskler. I fysiologiske mængder fungerer det som et smøremiddel og en viskoelastisk støddæmper, hvilket muliggør kraftoverførsel under muskelsammentrækning og stræk. Nedsat ledmobilitet og spasticitet kan resultere i fokal akkumulering og ændring af HA i muskler, hvilket fører til udvikling af stramme bånd, dysfunktionel glidning af dybe fascia og muskellag, Reduceret Range of Motion (ROM) og smerte. Muskel HA-koncentrationer kan afbildes ved hjælp af T1ρ MRI, og myofascial dysfunktion kan vurderes ved hjælp af ekkoteksturanalyse og shear strain mapping på kvantitativ UL, som kan tjene som nyttige biomarkører til at belyse patofysiologien af ​​myofascial dysfunktion i PSSP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Vi vil tilmelde 20 patienter hver med henholdsvis latent PSSP og aktiv PSSP-gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Hemiparese fra iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • 4-120 måneder efter slagtilfælde med hemiparese siden forekomsten og intensiteten af ​​PSSP
  • Vis en forskel på mere end 10 grader af passiv ER-ROM mellem ikke-paretiske og paretiske skuldre med eller uden smerte
  • I stand til at give informeret samtykke og overholde testprotokoller

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget behandling for spasticitet med Botulinum Toxin eller Intrathecal Baclofen inden for de seneste tre måneder
  • Har en anden neurologisk tilstand, der kan påvirke motorisk respons (f. Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multipel sklerose (MS))
  • Har en kontraindikation til MR (klaustrofobi, magnetiske pacemakere og clips)
  • Har ikke-muskuloskeletal PSSP, såsom kun central smerte eller kronisk regionalt smertesyndrom (CRPS)
  • Har en kompliceret medicinsk tilstand eller betydelig skade på begge overekstremiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paretisk

Undergrupper:

PSSP med lav sværhedsgrad-defineret som fokale håndgribelige knuder, der kan være ømme ved palpation med smerteklassificering på <5/10, når de kombineres med hånd-baghals (HBN) manøvre.

PSSP med høj sværhedsgrad-defineret som fokale håndgribelige knuder, der er mørt på palpation, gengiver smerten og fremkalder en smerteklassificering på> = 5/10, når de kombineres med hånd-bag-hals (HBN) manøvre.
Diagnostisk test: Billedbehandling
Fase 1 er et billeddannende biomarkørstudie.
Andet: Ikke-paretisk
Den ikke-paretiske side af de samme patienter tjener som kontrol.
Diagnostisk test: Billedbehandling
Fase 1 er et billeddannende biomarkørstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1 Rho MRI -afslapningstid for skulder ekstern rotator (millisekunder)
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af T1RHO (T1ρ) MR-afslapningstid for infraspinatus-muskler på de paretiske og ikke-paretiske sider af patienter med stødets skuldersmerter.
Baseline
T1 Rho MRI -afslapningstid for skulder intern rotator (millisekunder)
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af T1RHO (T1ρ) MR-afslapningstid for pectoralis store muskler på paretiske og ikke-paretiske skuldre hos patienter med stødets skuldersmerter.
Baseline
Ultralydskærestammeprocent mellem paretisk vs. ikke-paretiske muskler
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af ultralydskærestamme mellem pectoralis-major og pectoralis mindre muskler på de paretiske og ikke-paretiske sider hos patienter med støddeslagskuldersmerter.
Baseline
Ultralydskærestammeprocent mellem paretisk vs. ikke-paretisk side hos patienter med høj sværhedsgrad efter slag på skuldersmerter
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af ultralydskærestamme mellem pectoralis-major og mindre muskler på den paretiske side sammenlignet med den ikke-paretiske side hos patienter med høj sværhedsgrad med skuldersmerter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

New York University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
George Mason University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00354876
  • 1R61AT012279-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial dysfunktion

Kliniske forsøg med Billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner