- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05762679
Quantification de la dysfonction myofasciale dans la douleur post-AVC (Myofascial)
3 juin 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Développer l'imagerie quantitative et d'autres biomarqueurs pertinents des tissus myofasciaux pour la gestion clinique de la douleur
Le but de cette étude est de quantifier l'étendue de l'accumulation de GlycosAminoGlycan/Acide Hyaluronique (GAG/HA) à l'aide de l'IRM T1rho (T1ρ) dans les muscles rotateurs d'épaule parétiques et non parétiques, et de corréler les mesures d'imagerie par résonance magnétique (IRM) T1ρ avec Mesures de la texture de l'écho aux États-Unis pour développer un outil adapté aux cliniques pour déduire l'étendue de l'accumulation d'AH ; et pour faire la distinction entre la douleur à l'épaule post-AVC latente et active à l'aide d'une cartographie des contraintes de cisaillement par ultrasons (US) des mêmes muscles du côté parétique par rapport au côté non parétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La douleur à l'épaule est extrêmement fréquente après un AVC et survient chez 30 à 70 % des patients.
La douleur chronique à l'épaule post-AVC (PSSP) contribue à la dépression, interfère avec la récupération motrice et diminue la qualité de vie.
Bien que l'on pense que le PSSP est causé par des dommages aux tissus myofasciaux autour de l'articulation de l'épaule, la physiopathologie du dysfonctionnement myofascial et de la douleur dans le PSSP n'a pas été élucidée, ce qui entraîne des opportunités manquées de diagnostic précoce et un succès variable dans la gestion de la douleur.
L'accumulation de HA dans le muscle et son fascia peut provoquer un dysfonctionnement myofascial.
HA est un GAG et un constituant principal de la matrice extracellulaire du muscle.
En quantités physiologiques, il fonctionne comme un lubrifiant et un amortisseur viscoélastique, permettant la transmission de la force lors de la contraction et de l'étirement musculaire.
Une mobilité articulaire réduite et une spasticité peuvent entraîner une accumulation focale et une altération de l'AH dans le muscle, entraînant le développement de bandes tendues, un glissement dysfonctionnel des fascias profonds et des couches musculaires, une amplitude de mouvement réduite (ROM) et des douleurs.
Les concentrations musculaires en HA peuvent être visualisées à l'aide de l'IRM T1ρ, et la dysfonction myofasciale peut être évaluée à l'aide d'une analyse de texture d'écho et d'une cartographie des contraintes de cisaillement sur des États-Unis quantitatifs, qui peuvent servir de biomarqueurs utiles pour élucider la physiopathologie de la dysfonction myofasciale dans le PSSP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous inscrirons 20 patients chacun avec PSSP latent et groupe PSSP actif, respectivement.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Hémiparésie d'un AVC ischémique ou hémorragique
- 4 à 120 mois après un AVC avec hémiparésie depuis l'incidence et l'intensité du PSSP
- Montrer une différence de plus de 10 degrés d'ER-ROM passif entre les épaules non parétiques et parétiques avec ou sans douleur
- Capable de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux protocoles de test
Critère d'exclusion:
- A reçu un traitement pour la spasticité avec de la toxine botulique ou du baclofène intrathécal au cours des trois derniers mois
- Avoir une autre affection neurologique qui peut affecter la réponse motrice (par ex. maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique (SLA), sclérose en plaques (SEP))
- Avoir une contre-indication à l'IRM (claustrophobie, stimulateurs magnétiques et clips)
- Avoir un PSSP non musculo-squelettique tel qu'une douleur centrale uniquement ou un syndrome de douleur régionale chronique (SDRC)
- Avoir une condition médicale compliquée ou une blessure importante à l'un ou l'autre des membres supérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
PSSP latent
PSSP latent défini comme des nodules palpables focaux qui peuvent être sensibles à la palpation avec une cote de douleur < 5/10 lorsqu'ils sont combinés avec la manœuvre main derrière le cou (HBN).
|
PSSP actif
Le PSSP actif est défini comme des nodules palpables focaux qui sont sensibles à la palpation, reproduisant la douleur et provoquant une cote de douleur >= 5/10 lorsqu'ils sont combinés avec la manœuvre main derrière le cou (HBN).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantifier l'étendue de l'accumulation de HA dans les muscles de l'épaule à l'aide d'une IRM quantitative et d'une échographie.
Délai: Ligne de base
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Comparaison des IRM T1rho (T1ρ) des muscles grand pectoral et sous-épineux des épaules parétiques et non parétiques
|
Ligne de base
|
Pour faire la distinction entre PSSP latent et actif en utilisant la cartographie des contraintes de cisaillement US des mêmes muscles du côté parétique par rapport au côté non parétique.
Délai: Ligne de base
|
Comparaison de la contrainte de cisaillement latéral maximale des muscles grand pectoral et sous-épineux dans le PSSP parétique latent vs actif par rapport aux épaules non parétiques
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00354876
- 1R61AT012279-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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