Quantificando a Disfunção Miofascial na Dor Pós-AVC (Myofascial)
24 de junho de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Desenvolvimento de imagens quantitativas e outros biomarcadores relevantes de tecidos miofasciais para o tratamento clínico da dor
O objetivo deste estudo é quantificar a extensão do acúmulo de glicosaminoglicano/ácido hialurônico (GAG/HA) usando ressonância magnética T1rho (T1ρ) nos músculos rotadores do ombro parético versus não parético e correlacionar as medições da ressonância magnética (RM) T1ρ com medições de textura de eco de US para desenvolver uma ferramenta clínica para inferir a extensão do acúmulo de HA; e para distinguir entre dor no ombro pós-AVC latente versus ativa (PSSP) usando mapeamento de tensão de cisalhamento de ultrassom (US) dos mesmos músculos no lado parético em comparação com o lado não parético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro é extremamente comum após um AVC e ocorre em 30-70% dos pacientes.
A dor crônica no ombro pós-AVC (PSSP) contribui para a depressão, interfere na recuperação motora e diminui a qualidade de vida.
Embora se pense que o PSSP seja causado por danos aos tecidos miofasciais ao redor da articulação do ombro, a fisiopatologia da disfunção miofascial e da dor no PSSP não foi elucidada, levando a oportunidades perdidas de diagnóstico precoce e sucesso variável no controle da dor.
O acúmulo de AH no músculo e sua fáscia pode causar disfunção miofascial.
HA é um GAG e um constituinte principal da matriz extracelular do músculo.
Em quantidades fisiológicas, funciona como um lubrificante e um amortecedor viscoelástico, permitindo a transmissão de força durante a contração e o alongamento muscular.
A mobilidade articular reduzida e a espasticidade podem resultar em acúmulo focal e alteração de HA no músculo, levando ao desenvolvimento de bandas tensas, deslizamento disfuncional da fáscia profunda e camadas musculares, amplitude de movimento reduzida (ADM) e dor.
As concentrações musculares de HA podem ser visualizadas usando T1ρ MRI, e a disfunção miofascial pode ser avaliada usando análise de ecotextura e mapeamento de tensão de cisalhamento em US quantitativo, que podem servir como biomarcadores úteis para elucidar a fisiopatologia da disfunção miofascial em PSSP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Incluiremos 20 pacientes com PSSP latente e PSSP ativo, respectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Hemiparesia por AVC Isquêmico ou Hemorrágico
- 4-120 meses pós-AVC com hemiparesia desde a incidência e intensidade do PSSP
- Mostrar uma diferença de mais de 10 graus de ER-ROM passivo entre ombros não paréticos e paréticos com ou sem dor
- Capaz de fornecer consentimento informado e cumprir os protocolos de teste
Critério de exclusão:
- Recebeu tratamento para espasticidade com Toxina Botulínica ou Baclofeno Intratecal nos últimos três meses
- Tem outra condição neurológica que pode afetar a resposta motora (p. Doença de Parkinson, Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS), Esclerose Múltipla (EM))
- Tem contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia, marcapassos magnéticos e clipes)
- Tem PSSP não musculoesquelético, como apenas dor central ou Síndrome de Dor Regional Crônica (SDCR)
- Ter uma condição médica complicada ou lesão significativa em qualquer um dos membros superiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parético
Subgrupos: PSSP de baixa gravidade-definida como nódulos palpáveis focais que podem ser macios na palpação com classificação de dor <5/10 quando combinados com a manobra de pescoço (HBN) da mão-de-behind (HBN). PSSP de alta gravidade-definida como nódulos palpáveis focais que são propensos à palpação, reproduzindo a dor e provocando uma classificação de dor> = 5/10 quando combinados com a manobra de decote manual (HBN). |
A Fase 1 é um estudo de biomarcadores de imagem.
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Outro: Não parético
O lado não parético dos mesmos pacientes serve como o controle.
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A Fase 1 é um estudo de biomarcadores de imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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T1 Rho RM Relaxments Horário do rotador externo do ombro (milissegundos)
Prazo: Linha de base
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Comparação do tempo de relaxamento da ressonância magnética T1RHO (T1ρ) dos músculos infraespinhais nos lados paréticos e não paréticos de pacientes com dor no ombro pós-derrame.
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Linha de base
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T1 Rho RM Relaxments Horário do Rotador Interno do ombro (milissegundos)
Prazo: Linha de base
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Comparação do tempo de relaxamento da ressonância magnética T1RHO (T1ρ) dos músculos principais peitorais nos ombros paréticos e não paréticos em pacientes com dor no ombro pós-derrame.
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Linha de base
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Porcentagem de tensão de cisalhamento de ultrassom entre músculos paréticos versus não paréticos
Prazo: Linha de base
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Comparação da tensão de cisalhamento por ultrassom entre os músculos peitorais maiores e peitorais menores nos lados paréticos e não paréticos em pacientes com dor no ombro pós-AVC.
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Linha de base
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Porcentagem de deformação de cisalhamento por ultrassom entre lado parético versus não parético em pacientes com alta dor no ombro após o ombro de alta gravidade
Prazo: Linha de base
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Comparação da tensão de cisalhamento por ultrassom entre os músculos maiores e menores peitoralis no lado parético em comparação com o lado não parético em pacientes com alta dor no ombro após o ombro
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00354876
- 1R61AT012279-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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