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Quantifizierung myofaszialer Dysfunktion bei Schmerzen nach Schlaganfall (Myofascial)

24. Juni 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Entwicklung quantitativer Bildgebung und anderer relevanter Biomarker von myofaszialen Geweben für die klinische Schmerzbehandlung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Ausmaß der Ansammlung von GlycosAminoGlycan/Hyaluronsäure (GAG/HA) mittels T1rho (T1ρ)-MRT in den paretischen versus nicht-paretischen Schulterrotatorenmuskeln zu quantifizieren und die Messungen der T1ρ-Magnetresonanztomographie (MRT) damit zu korrelieren US-Echotexturmessungen zur Entwicklung eines klinikfreundlichen Instruments zur Ableitung des Ausmaßes der HA-Ansammlung; und um zwischen latentem und aktivem Post-Stroke-Shoulder Pain (PSSP) zu unterscheiden, indem Ultraschall (US) Scherbelastungs-Mapping der gleichen Muskeln auf der paretischen Seite verglichen mit der nicht-paretischen Seite verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen sind nach einem Schlaganfall sehr häufig und treten bei 30-70 % der Patienten auf. Chronische Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall (PSSP) tragen zu Depressionen bei, beeinträchtigen die motorische Erholung und verringern die Lebensqualität. Obwohl angenommen wird, dass PSSP durch eine Schädigung des myofaszialen Gewebes um das Schultergelenk herum verursacht wird, wurde die Pathophysiologie der myofaszialen Dysfunktion und der Schmerzen bei PSSP nicht aufgeklärt, was zu verpassten Möglichkeiten für eine frühzeitige Diagnose und unterschiedlichem Erfolg bei der Schmerzbehandlung führt. Die Ansammlung von HA im Muskel und seinen Faszien kann myofasziale Dysfunktion verursachen. HA ist ein GAG und ein Hauptbestandteil der extrazellulären Muskelmatrix. In physiologischen Mengen wirkt es als Gleitmittel und viskoelastischer Stoßdämpfer und ermöglicht die Kraftübertragung bei Muskelkontraktion und -dehnung. Reduzierte Gelenkbeweglichkeit und Spastik können zu fokaler Ansammlung und Veränderung von HA im Muskel führen, was zur Entwicklung straffer Bänder, dysfunktionalem Gleiten tiefer Faszien und Muskelschichten, reduziertem Bewegungsbereich (ROM) und Schmerzen führt. Muskel-HA-Konzentrationen können mit T1ρ-MRT abgebildet werden, und myofasziale Dysfunktion kann mit Echotexturanalyse und Scherspannungskartierung auf quantitativem US beurteilt werden, was als nützliche Biomarker dienen kann, um die Pathophysiologie myofaszialer Dysfunktion bei PSSP aufzuklären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Wir werden jeweils 20 Patienten mit latentem PSSP und aktiver PSSP-Gruppe aufnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Hemiparese durch ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall
  • 4-120 Monate nach Schlaganfall mit Hemiparese seit dem Auftreten und der Intensität von PSSP
  • Zeigen Sie einen Unterschied von mehr als 10 Grad des passiven ER-ROM zwischen nicht paretischen und paretischen Schultern mit oder ohne Schmerzen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und Testprotokolle einhalten

Ausschlusskriterien:

  • Wurde innerhalb der letzten drei Monate wegen Spastik mit Botulinumtoxin oder intrathekalem Baclofen behandelt
  • Haben Sie eine andere neurologische Erkrankung, die die motorische Reaktion beeinträchtigen kann (z. Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Multiple Sklerose (MS))
  • eine Kontraindikation für MRT haben (Klaustrophobie, Magnetschrittmacher und Clips)
  • Nicht-muskuloskelettales PSSP haben, wie z. B. nur zentrale Schmerzen oder chronisches regionales Schmerzsyndrom (CRPS)
  • Haben Sie einen komplizierten medizinischen Zustand oder eine erhebliche Verletzung einer der oberen Extremitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paretisch

Untergruppen:

PSSP mit niedrigem Schweregrad-definiert als fokale tastbare Knötchen, die bei Palpation mit einer Schmerzbewertung von <5/10 in Kombination mit dem Handmanöver von Hand-Seer-Neck (HAND-NECK (HAND-NECK) zart sein können.

PSSP mit hohem Schweregrad-definiert als fokale tackbare Knötchen, die zart für Palpation, Reproduktion des Schmerzes und eine Schmerzbewertung von> = 5/10 in Kombination mit dem Manövrieren des Handverbindungsausschnitts (HBN).
Diagnosetest: Bildgebung
Phase 1 ist eine bildgebende Biomarker-Studie.
Sonstiges: Nicht paretisch
Die nichtparetische Seite derselben Patienten dient als Kontrolle.
Diagnosetest: Bildgebung
Phase 1 ist eine bildgebende Biomarker-Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T1 Rho MRT -Entspannungszeit des Außenrotators der Schulter (Millisekunden)
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der MRT-Relaxationszeit von T1RHO (T1ρ) der Muskeln infraspinatus auf den paretischen und nichtparetischen Seiten von Patienten mit Schulterschmerzen nach dem Schlaganfall.
Grundlinie
T1 Rho MRT -Entspannungszeit des Schulter -Innenrotators (Millisekunden)
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der MRT-Entspannungszeit von T1RHO (T1ρ) MRT-Muskeln auf paretischen und nichtparetischen Schultern bei Patienten mit Schulterschmerzen nach der Schlaganfall.
Grundlinie
Ultraschall-Scherdehnungsanteil zwischen paretischen und nichtparetischen Muskeln
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Ultraschallscherung zwischen pectoralis majoris und pectoralis-kleineren Muskeln auf paretischen und nichtparetischen Seiten bei Patienten mit Schulterschmerzen nach der Stroke.
Grundlinie
Ultraschall-Scherdehnungsprozentsatz zwischen paretischer und nichtparetischer Seite bei Patienten mit hohem Schweregrad nach dem Schlaganfall Schulterschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Ultraschallscherung zwischen Pectoralis-Major und geringfügigen Muskeln auf der paretischen Seite im Vergleich zur nichtparetischen Seite bei Patienten mit hohem Schweregrad nach der Schlaganfallschmerzen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

New York University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
George Mason University

Ermittler

  • Hauptermittler: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00354876
  • 1R61AT012279-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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