Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace myofasciální dysfunkce u bolesti po mrtvici (Myofascial)

24. června 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Vývoj kvantitativního zobrazování a dalších relevantních biomarkerů myofasciálních tkání pro klinickou léčbu bolesti

Účelem této studie je kvantifikovat rozsah akumulace glykosaminoglykanů/kyseliny hyaluronové (GAG/HA) pomocí T1rho (T1ρ) MRI v paretických versus neparetických ramenních rotátorových svalech a korelovat měření T1ρ pomocí magnetické rezonance (MRI) s měřením US měření textury echa pro vývoj klinického nástroje pro odvození rozsahu akumulace HA; a rozlišit mezi latentní a aktivní bolestí ramen po mrtvici (PSSP) pomocí ultrazvukového (US) mapování smykové deformace stejných svalů na paretické straně ve srovnání s neparetickou stranou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest ramen je po cévní mozkové příhodě extrémně častá a vyskytuje se u 30–70 % pacientů. Chronická bolest ramene po cévní mozkové příhodě (PSSP) přispívá k depresi, narušuje motorické zotavení a snižuje kvalitu života. Ačkoli se předpokládá, že PSSP je způsobeno poškozením myofasciálních tkání kolem ramenního kloubu, patofyziologie myofasciální dysfunkce a bolesti u PSSP nebyla objasněna, což vedlo k promarněným příležitostem pro včasnou diagnostiku a různému úspěchu při léčbě bolesti. Akumulace HA ve svalu a jeho fascii může způsobit myofasciální dysfunkci. HA je GAG ​​a hlavní složka extracelulární matrix svalu. Ve fyziologických veličinách funguje jako lubrikant a viskoelastický tlumič nárazů, umožňující přenos síly při svalové kontrakci a protažení. Snížená pohyblivost kloubů a spasticita mohou vést k fokální akumulaci a změně HA ve svalu, což vede k rozvoji napjatých pásů, dysfunkčnímu klouzání hlubokých fascií a svalových vrstev, sníženému rozsahu pohybu (ROM) a bolesti. Koncentrace svalové HA mohou být zobrazeny pomocí T1ρ MRI a myofasciální dysfunkce může být hodnocena pomocí analýzy echo textury a mapování smykového napětí na kvantitativním UZ, což může sloužit jako užitečné biomarkery k objasnění patofyziologie myofasciální dysfunkce u PSSP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Zapíšeme 20 pacientů s latentním PSSP a aktivní skupinou PSSP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Hemiparéza z ischemické nebo hemoragické mrtvice
  • 4-120 měsíců po mozkové příhodě s hemiparézou od výskytu a intenzity PSSP
  • Ukažte rozdíl více než 10 stupňů pasivního ER-ROM mezi neparetickými a paretickými rameny s nebo bez bolesti
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat testovací protokoly

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních tří měsíců podstoupila léčbu spasticity botulotoxinem nebo intratekálním baklofenem
  • Máte jiný neurologický stav, který může ovlivnit motorickou odpověď (např. Parkinsonova nemoc, amyotrofická laterální skleróza (ALS), roztroušená skleróza (MS))
  • Mají kontraindikaci k MRI (klaustrofobie, magnetické kardiostimulátory a klipy)
  • Máte non-muskuloskeletální PSSP, jako je pouze centrální bolest nebo syndrom chronické regionální bolesti (CRPS)
  • Mít komplikovaný zdravotní stav nebo závažné poranění některé horní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paretikum

Podskupiny:

PSSP s nízkou závažností-definované jako fokální hmatatelné uzly, které mohou být jemné při halbě s hodnocením bolesti <5/10, pokud jsou kombinovány s manévrem ručně krku (HBN).

PSSP s vysokou závažností-definované jako fokální hmatatelné uzly, které jsou jemné při palpaci, reprodukují bolest a vyvolávají hodnocení bolesti> = 5/10 v kombinaci s manévrem ručně krku (HBN).
Diagnostický test: Zobrazování
Fáze 1 je zobrazovací studie biomarkerů.
Jiný: Neparetické
Neparetická stránka stejných pacientů slouží jako kontrola.
Diagnostický test: Zobrazování
Fáze 1 je zobrazovací studie biomarkerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T1 Rho MRI relaxační doba externího rotátoru (milisekundy)
Časové okno: Základní linie
Porovnání relaxačního času T1RHO (T1ρ) MRI relaxačních svalů infraspinatus na paretických a neparetických stranách pacientů s bolestí ramene po mrtvici.
Základní linie
T1 Rho MRI Relaxation Doba relaxační doba vnitřního rotátoru ramen (milisekundy)
Časové okno: Základní linie
Porovnání doby relaxace MRI T1RHO (T1ρ) hlavních svalů pectoralis na paretických a neparetických ramenou u pacientů s bolestí ramene po mrtvici.
Základní linie
Ultrazvukové smykové napětí procento mezi paretikem vs. neparetické svaly
Časové okno: Základní linie
Porovnání ultrazvukového smykového napětí mezi pectoralis major a pectoralis menšími svaly na paretických a neparetických stranách u pacientů s bolestí ramene po mrtvici.
Základní linie
Procento ultrazvukového smyku mezi paretikem vs. neparetická strana u pacientů s vysokou závažností po bolesti ramene po mrtvici
Časové okno: Základní linie
Porovnání ultrazvukového smykového napětí mezi pectoralis hlavní a menšími svaly na paretické straně ve srovnání s neparetickou stranou u pacientů s vysokou závažností po bolesti ramene po mrtvici
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

New York University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
George Mason University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00354876
  • 1R61AT012279-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální dysfunkce

Klinické studie na Zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit