A myofascialis diszfunkció számszerűsítése a stroke utáni fájdalomban (Myofascial)
2024. május 2. frissítette: Johns Hopkins University
A myofascialis szövetek kvantitatív képalkotásának és egyéb releváns biomarkereinek fejlesztése a klinikai fájdalom kezelésére
Ennek a vizsgálatnak a célja a glikozaminoglikán/hialuronsav (GAG/HA) felhalmozódás mértékének számszerűsítése a T1rho (T1ρ) MRI segítségével a paretikus és nem paretikus vállforgató izmokban, valamint a T1ρ mágneses rezonancia képalkotás (MRI) mérése. US echo textúra mérések a HA felhalmozódás mértékének megállapítására szolgáló klinikabarát eszköz kifejlesztésére; és különbséget tenni a látens és az aktív Post Stroke vállfájdalom (PSSP) között, ultrahangos (US) nyírási feszültség-térképezéssel ugyanazon izmok paretikus oldalán, összehasonlítva a nem paretikus oldalon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vállfájdalom szélütés után rendkívül gyakori, és a betegek 30-70%-ánál fordul elő.
A krónikus stroke utáni vállfájdalom (PSSP) hozzájárul a depresszióhoz, akadályozza a motoros helyreállítást és csökkenti az életminőséget.
Bár úgy gondolják, hogy a PSSP-t a vállízület körüli myofascialis szövetek károsodása okozza, a myofascialis diszfunkció és a fájdalom patofiziológiája PSSP-ben nem tisztázott, ami a korai diagnózis lehetőségeinek kihagyásához és a fájdalomkezelés változó sikeréhez vezet.
A HA felhalmozódása az izomban és annak fasciájában myofascialis diszfunkciót okozhat.
A HA egy GAG és az izom extracelluláris mátrixának fő alkotóeleme.
Fiziológiás mennyiségben kenőanyagként és viszkoelasztikus lengéscsillapítóként funkcionál, lehetővé téve az erőátvitelt az izomösszehúzódás és a nyújtás során.
A csökkent ízületi mobilitás és görcsösség a HA fokális felhalmozódását és megváltozását eredményezheti az izmokban, ami feszülő szalagok kialakulásához, a mély fascia és izomrétegek diszfunkcionális siklásához, csökkent mozgástartományhoz (ROM) és fájdalomhoz vezethet.
Az izom HA-koncentrációi leképezhetők T1ρ MRI-vel, a myofascialis diszfunkció pedig echo textúra analízissel és nyírófeszültség-térképezéssel értékelhető kvantitatív UH-n, amely hasznos biomarkerként szolgálhat a myofascialis diszfunkció patofiziológiájának tisztázására PSSP-ben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Preeti Raghavan, MD
- Telefonszám: 410-955-0703
- E-mail: praghav3@jh.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jonny Huang, DPT
- Telefonszám: (410) 614-1347
- E-mail: jhuan190@jh.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Toborzás
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Preeti Raghavan, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonny Huang, DPT
- Telefonszám: 410-614-1347
- E-mail: jhuan190@jh.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyenként 20 látens PSSP-vel és aktív PSSP csoporttal rendelkező pácienst fogunk beíratni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Hemiparesis ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ból
- 4-120 hónappal a stroke után hemiparesissel a PSSP előfordulása és intenzitása óta
- Mutasson több mint 10 fokos különbséget a passzív ER-ROM között a nem paretikus és paretikus vállak között fájdalommal vagy anélkül
- Képes tájékozott beleegyezést adni és megfelelni a vizsgálati protokolloknak
Kizárási kritériumok:
- Botulinum Toxinnal vagy Intrathecal Baclofennel spaszticitás miatt kezeltek az elmúlt három hónapban
- Más neurológiai állapota van, amely befolyásolhatja a motoros választ (pl. Parkinson-kór, amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), szklerózis multiplex (MS)
- Ellenjavallatok az MRI-re (klausztrofóbia, mágneses pacemakerek és klipek)
- Nem izom-csontrendszeri PSSP-je van, például csak központi fájdalom vagy krónikus regionális fájdalom szindróma (CRPS)
- Bonyolult egészségügyi állapota van, vagy súlyos sérülése van valamelyik felső végtagon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Látens PSSP
A látens PSSP fokális tapintható csomókként definiálva, amelyek tapintásra érzékenyek lehetnek, és a fájdalom mértéke < 5/10, ha a kéz-nyak mögötti (HBN) manőverrel kombinálják.
|
|
Aktív PSSP
Az aktív PSSP olyan fokális tapintható csomók, amelyek tapintásra érzékenyek, reprodukálják a fájdalmat, és a kéz-nyak mögötti (HBN) manőverrel kombinálva >= 5/10 fájdalmat okoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HA felhalmozódás mértékének számszerűsítése a vállizmokban kvantitatív MRI és UH segítségével.
Időkeret: Alapvonal
|
A nagy mellizom és az infraspinatus izmainak T1rho (T1ρ) MRI összehasonlítása paretikus és nem paretikus vállban
|
Alapvonal
|
|
Megkülönböztetni a látens és az aktív PSSP-t ugyanazon izmok US nyírófeszültség-leképezésével a paretikus oldalon a nem paretikus oldallal összehasonlítva.
Időkeret: Alapvonal
|
A nagy mellizom és az infraspinatus izmok maximális laterális nyírófeszültségének összehasonlítása paretikus látens és aktív PSSP-ben a nem paretikus vállakhoz képest
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00354876
- 1R61AT012279-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascialis diszfunkció
-
Bozyaka Training and Research HospitalJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascial | Myofascial trigger pont fájdalomPulyka
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General HospitalToborzásMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialEgyesült Államok
-
Universidad Complutense de MadridBefejezveMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialSpanyolország
-
University of ArizonaJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomEgyesült Államok
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloBefejezveMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeUniversity of GuelphBefejezveMyofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pontok | Trigger pontok, myofascialKanada
-
University of Castilla-La ManchaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pontokSpanyolország
-
University of AlcalaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Tűzés utáni fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenNyaki fájdalom | Myofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Quiropraxia y EquilibrioMég nincs toborzásMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile