長期経口抗血小板療法における重度の自然発生脳内出血患者に対する外科的介入の効果と安全性

背景：重篤な自然頭蓋内出血（SSICH）患者の死亡率を低下させる緊急手術の能力にもかかわらず、長期経口抗血小板療法（LOAPT）を受けている重度の自然頭蓋内出血（SSICH）患者に対する外科的治療の効果と安全性は依然として不明です。 . これを考慮して、コホート研究は、LOAPT における SSICH 患者に対する緊急手術の効果と安全性を把握することを目的としています。

方法: 多施設および前向きコホート研究として、7 つの代表的な臨床センターで実施されます。 2019 年 9 月に始まり、2022 年 12 月までに観察が完了する予定で、合計 450 人の SSIC H 患者が募集されます。 臨床、放射線、および実験室の実践に関する情報は、客観的に記録されます。 すべての患者は、死亡するまで、または一次出血の発生後6か月まで監視されます。

結果: この研究では、2 つの比較コホートと 1 つの観察コホートが設定されます。 主な結果は、緊急手術の効果であり、総死亡率を使用して評価し、外科的治療と保存的治療の間の LOAPT での SSICH 患者の生存率を比較します。 2 番目の結果は手術の安全性であり、LOAPT を使用している場合と使用していない場合の SSICH 手術患者間で比較される術後出血性合併症を伴います。 LOAPT における SSICH 患者の特徴と転帰の観察に基づいて、LOAPT 中止後の虚血イベントにさらに対処し、LOAPT における SSICH 手術患者の凝固機能評価システムを確立します。

結論：この研究では、LOAPTに対するSSICH患者の緊急手術の効果と安全性を調査し、将来の管理の証拠を提供します。