喘息の発症と発症におけるバイオマーカーの役割
2023年7月5日 更新者：Fengxia Ding、Children's Hospital of Chongqing Medical University
喘息児の末梢血におけるGITRLなどのバイオマーカーの発現レベルを調べ、喘息の重症度との相関を分析する。
喘息の発症および発症に対するバイオマーカーレベルの予測値を研究すること。
また、喘息の診断および喘息の重症度のための補助的な検出手段および予測指標を提供すること。
調査の概要
詳細な説明
子供とその両親またはその保護者の同意に基づいて、喘息を持つ 30 人の子供と 30 人の健康な子供を募集します。
名前、年齢、最初の診断の時間、アレルゲンまたはトリガー、喘息コントロール薬の毎日の投与量と頻度、自宅の住所、連絡先情報などの一般的な情報を収集して記録します。
バイオ マーカーの検出のための血液サンプルの 5 ml を収集します。
喘息の重症度は、スパイロメトリーによる肺機能と C-CAT のスコアを使用して評価されました。
最後に、バイオマーカーのレベルと喘息の重症度との相関関係、および喘息の発生と発症におけるバイオマーカーの役割を研究します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ding Fengxia, PhD
- 電話番号：86-18090164586 86-15178712548
- メール：dingfengxia305@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Li Yuehan, PhD student
- 電話番号：86-15397618298
- メール：1214987864@qq.com
研究場所
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 募集
- Shaoqing Zhang
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コンタクト：
- Yuehan Li, PHD student
- 電話番号：15397618298
- メール：1214987864@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
咳、喘鳴、胸の圧迫感、呼吸困難、異常な肺機能検査などの典型的な喘息の症状を持つ子供は、呼吸器の医師によって喘息と診断されました
説明
包含基準:
- 小児気管支喘息の診断と予防に関するガイドライン（2016年版）の診断基準に準拠
- 年齢: 4-12 歳の新しい診断または再発のエピソード
- 典型的な臨床症状と完全な臨床データ
- 十分な情報に基づいた研究と署名付きの同意を得た家族または子供の保護者
- すべての健康な対照被験者は、肺疾患、アレルギー性鼻炎、またはその他のアトピー性疾患の病歴がありませんでした
除外基準:
- 他の呼吸器疾患（気管支拡張症、アレルギー性鼻炎、呼吸不全、結核、閉塞性気道疾患など）または他の炎症性疾患に苦しんでいる。
- 先天性気道および肺組織の異常発達
- -最初の4週間での免疫抑制剤またはグルココルチコイドの使用歴
- 他の内分泌系および免疫系の病気に苦しんでいる
- 不完全な臨床データまたは検査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息グループ
呼吸器内科医が喘息と診断した小児
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すべての参加者は、看護師によって抗凝固剤チューブに5mlの末梢血が抽出され、喘息のバイオマーカーについて末梢血が検出されます。
喘息のお子さんは、肺機能検査、血液検査、特異的IgE検査などを行います。
肺機能検査は専門の技術者によって実施され、結果は専門家によって解釈されます。
血液検査と特異的 IgE 検査は、専門の看護師によって収集され、結果は専門の検査官によって発行されます。
喘息の子供とその保護者は、小児喘息コントロールテスト（C-ACT）のアンケートに記入するよう求められます。
そして、終了後に医師が点数をチェックして計算します。
他の名前：
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対照群
呼吸器疾患や炎症性疾患のない小児
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すべての参加者は、看護師によって抗凝固剤チューブに5mlの末梢血が抽出され、喘息のバイオマーカーについて末梢血が検出されます。
喘息のお子さんは、肺機能検査、血液検査、特異的IgE検査などを行います。
肺機能検査は専門の技術者によって実施され、結果は専門家によって解釈されます。
血液検査と特異的 IgE 検査は、専門の看護師によって収集され、結果は専門の検査官によって発行されます。
喘息の子供とその保護者は、小児喘息コントロールテスト（C-ACT）のアンケートに記入するよう求められます。
そして、終了後に医師が点数をチェックして計算します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーのレベル
時間枠：2年
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すべての参加者は、看護師によって5mlの末梢血が抗凝固チューブに抽出され、RT-qPCR、ELISA、フローサイトメトリーおよびその他の方法を使用して、喘息のバイオマーカーについて末梢血が検出されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能（FEV1%）
時間枠：2年
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喘息の子供の肺機能（FEV1）とバイオマーカーのレベルの相関関係。肺機能検査は専門の技術者によって実施され、結果は専門家によって解釈されます。
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2年
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肺機能（FVC%）
時間枠：2年
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喘息の小児における肺機能（FVC%）とバイオマーカーのレベルとの相関関係。肺機能検査は専門の技術者によって実施され、結果は専門家によって解釈されます。
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2年
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肺機能（FEV1/FVC）
時間枠：2年
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喘息の小児における肺機能（FEV1/FVC）とバイオマーカーのレベルとの相関関係。肺機能検査は専門の技術者によって実施され、結果は専門家によって解釈されます。
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2年
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肺機能（PEF%）
時間枠：2年
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喘息の小児における肺機能（PEF%）とバイオマーカーのレベルとの相関関係。肺機能検査は専門の技術者によって実施され、結果は専門家によって解釈されます。
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2年
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特定の IgE
時間枠：2年
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喘息の小児における血液特異的 IgE とバイオマーカーのレベルの相関
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2年
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末梢血好酸球数
時間枠：2年
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小児喘息患者における末梢血好酸球数とバイオマーカー値の相関
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2年
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小児喘息コントロールテスト (C-ACT)
時間枠：2年
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喘息の子供におけるC-ACTのスコアとバイオマーカーのレベルの相関。
喘息の子供とその保護者は、小児喘息コントロールテスト（C-ACT）のアンケートに記入するよう求められます。
そして、終了後に医師が点数をチェックして計算します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月4日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月5日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。