Rola biomarkerów w występowaniu i rozwoju astmy
5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fengxia Ding, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Zbadanie poziomu ekspresji biomarkerów, takich jak GITRL, we krwi obwodowej dzieci chorych na astmę i analiza ich korelacji z ciężkością astmy.
Zbadanie wartości predykcyjnej poziomu biomarkerów dla wystąpienia i rozwoju astmy.
Oraz zapewnienie dodatkowych środków wykrywania i wskaźników predykcyjnych do diagnozowania astmy i ciężkości astmy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutować 30 dzieci z astmą i 30 dzieci zdrowych na podstawie zgody dzieci i ich rodziców lub opiekuna.
Zbierz i zapisz ogólne informacje, takie jak imię i nazwisko, wiek, czas pierwszej diagnozy, alergeny lub czynniki wyzwalające, dzienną dawkę i częstotliwość przyjmowania leków kontrolujących astmę, adres domowy i dane kontaktowe.
Pobrać 5 ml próbki krwi w celu wykrycia biomarkerów.
Nasilenie astmy oceniano za pomocą czynności płuc za pomocą spirometrii i wyniku C-CAT.
Na koniec zbadaj korelację między poziomem biomarkerów a ciężkością astmy oraz rolą biomarkerów w występowaniu i rozwoju astmy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ding Fengxia, PhD
- Numer telefonu: 86-18090164586 86-15178712548
- E-mail: dingfengxia305@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Li Yuehan, PhD student
- Numer telefonu: 86-15397618298
- E-mail: 1214987864@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- Rekrutacyjny
- Shaoqing Zhang
-
Kontakt:
- Yuehan Li, PHD student
- Numer telefonu: 15397618298
- E-mail: 1214987864@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z typowymi objawami astmy, takimi jak kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, duszność i nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych płuc, zostały zdiagnozowane przez lekarza chorób układu oddechowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w Wytycznych dotyczących rozpoznawania i profilaktyki astmy oskrzelowej u dzieci (edycja 2016)
- Wiek: 4-12 lat w przypadku nowej diagnozy lub nawracających epizodów
- Typowe objawy kliniczne i pełne dane kliniczne
- Członkowie rodziny lub opiekunowie dzieci z przemyślanymi badaniami i podpisaną zgodą
- U wszystkich zdrowych osób z grupy kontrolnej nie występowały choroby płuc, alergiczny nieżyt nosa ani żadna inna choroba atopowa
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiących na inne choroby układu oddechowego (takie jak rozstrzenie oskrzeli, alergiczny nieżyt nosa, niewydolność oddechowa, gruźlica, obturacyjna choroba dróg oddechowych) lub inne choroby zapalne.
- Nieprawidłowy rozwój wrodzonych dróg oddechowych i tkanki płucnej
- Historia stosowania leków immunosupresyjnych lub glikokortykoidów w ciągu pierwszych 4 tygodni
- Cierpiących na inne choroby układu hormonalnego i układu odpornościowego
- Niepełne dane kliniczne lub badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa astmy
Dzieci z astmą rozpoznaną przez lekarza chorób układu oddechowego
|
Wszystkim uczestnikom pielęgniarki pobiorą 5 ml krwi obwodowej do probówki z antykoagulantem, a we krwi obwodowej zostaną wykryte biomarkery astmy.
Dzieci chore na astmę będą miały wykonane badanie czynności płuc, badanie krwi i swoiste IgE itp.
Badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone przez profesjonalnych techników, a wyniki zostaną zinterpretowane przez specjalistów.
Badanie krwi i swoiste IgE będą pobierane przez wyspecjalizowane pielęgniarki, a wyniki będą wydawane przez zawodowych inspektorów.
Dzieci chore na astmę i ich opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Testu Kontroli Astmy Dziecięcej (C-ACT).
A potem lekarz sprawdzi i obliczy wyniki po zakończeniu.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Dzieci bez chorób układu oddechowego lub chorób zapalnych
|
Wszystkim uczestnikom pielęgniarki pobiorą 5 ml krwi obwodowej do probówki z antykoagulantem, a we krwi obwodowej zostaną wykryte biomarkery astmy.
Dzieci chore na astmę będą miały wykonane badanie czynności płuc, badanie krwi i swoiste IgE itp.
Badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone przez profesjonalnych techników, a wyniki zostaną zinterpretowane przez specjalistów.
Badanie krwi i swoiste IgE będą pobierane przez wyspecjalizowane pielęgniarki, a wyniki będą wydawane przez zawodowych inspektorów.
Dzieci chore na astmę i ich opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Testu Kontroli Astmy Dziecięcej (C-ACT).
A potem lekarz sprawdzi i obliczy wyniki po zakończeniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom biomarkerów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wszystkim uczestnikom pielęgniarki pobiorą 5 ml krwi obwodowej do probówki z antykoagulantem, a we krwi obwodowej zostaną wykryte biomarkery astmy przy użyciu RT-qPCR, ELISA, cytometrii przepływowej i innych metod.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność płuc (FEV1%)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja czynności płuc （FEV1） z poziomem biomarkerów u dzieci chorych na astmę. Badanie czynności płuc wykonają profesjonalni technicy, a wyniki zinterpretują specjaliści.
|
2 lata
|
|
Czynność płuc (FVC%)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja czynności płuc (FVC%) i poziomu biomarkerów u dzieci chorych na astmę. Badanie czynności płuc wykonają profesjonalni technicy, a wyniki zinterpretują specjaliści.
|
2 lata
|
|
Czynność płuc (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja czynności płuc (FEV1/FVC) z poziomem biomarkerów u dzieci chorych na astmę. Badanie czynności płuc wykonają profesjonalni technicy, a wyniki zinterpretują specjaliści.
|
2 lata
|
|
Czynność płuc (% PEF)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja czynności płuc （PEF%） i poziomu biomarkerów u dzieci chorych na astmę. Badanie czynności płuc wykonają profesjonalni technicy, a wyniki zinterpretują specjaliści.
|
2 lata
|
|
specyficzne IgE
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja swoistych IgE we krwi i poziomu biomarkerów u dzieci chorych na astmę
|
2 lata
|
|
Liczba eozynofili we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja liczby eozynofili we krwi obwodowej z poziomem biomarkerów u dzieci chorych na astmę
|
2 lata
|
|
Test kontrolny astmy dziecięcej (C-ACT)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja wyniku C-ACT z poziomem biomarkerów u dzieci chorych na astmę.
Dzieci chore na astmę i ich opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Testu Kontroli Astmy Dziecięcej (C-ACT).
A potem lekarz sprawdzi i obliczy wyniki po zakończeniu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- File No.2023.225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .