O papel dos biomarcadores na ocorrência e desenvolvimento da asma
5 de julho de 2023 atualizado por: Fengxia Ding, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Estudar o nível de expressão de biomarcadores como GITRL no sangue periférico de crianças com asma e analisar sua correlação com a gravidade da asma.
Estudar o valor preditivo do nível de biomarcadores para a ocorrência e desenvolvimento de asma.
E fornecer meios de detecção suplementares e indicadores preditivos para o diagnóstico de asma e a gravidade da asma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutar 30 crianças com asma e 30 crianças saudáveis com base no consentimento das crianças e de seus pais ou responsáveis.
Colete e registre informações gerais como nome, idade, hora do primeiro diagnóstico, alérgenos ou gatilhos, dosagem diária e frequência dos medicamentos para controle da asma, endereço residencial e informações de contato.
Colete 5 ml de amostra de sangue para a detecção dos biomarcadores.
A gravidade da asma foi avaliada por meio da função pulmonar por espirometria e escore de C-CAT.
Finalmente estudar a correlação entre o nível de biomarcadores e a gravidade da asma e o papel dos biomarcadores na ocorrência e desenvolvimento da asma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ding Fengxia, PhD
- Número de telefone: 86-18090164586 86-15178712548
- E-mail: dingfengxia305@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Li Yuehan, PhD student
- Número de telefone: 86-15397618298
- E-mail: 1214987864@qq.com
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Recrutamento
- Shaoqing Zhang
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Contato:
- Yuehan Li, PHD student
- Número de telefone: 15397618298
- E-mail: 1214987864@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com sintomas típicos de asma, como tosse, chiado, aperto no peito, dispneia e testes de função pulmonar anormais, foram diagnosticadas com asma por um médico respiratório
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com os critérios diagnósticos das Diretrizes para o Diagnóstico e Prevenção da Asma Brônquica em Crianças (edição de 2016)
- Idade: 4-12 anos para novo diagnóstico ou episódios recorrentes
- Manifestações clínicas típicas e dados clínicos completos
- Familiares ou responsáveis por crianças com pesquisa informada e consentimento assinado
- Todos os controles saudáveis não tinham história de doença pulmonar, rinite alérgica ou qualquer outra doença atópica
Critério de exclusão:
- Sofrer de outras doenças respiratórias (como bronquiectasias, rinite alérgica, insuficiência respiratória, tuberculose, doença obstrutiva das vias aéreas) ou outras doenças inflamatórias.
- Desenvolvimento anormal de vias aéreas congênitas e tecido pulmonar
- História de uso de imunossupressores ou glicocorticóides nas primeiras 4 semanas
- Sofrendo de outras doenças do sistema endócrino e do sistema imunológico
- Dados clínicos ou exames incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de asma
Crianças com asma diagnosticadas por um médico respiratório
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Todos os participantes serão extraídos 5ml de sangue periférico para o tubo de anticoagulante por enfermeiras e o sangue periférico será detectado para biomarcadores de asma.
Crianças com asma farão exame de função pulmonar, exame de sangue e teste de IgE específico, etc.
O teste de função pulmonar será realizado por técnicos profissionais e os resultados serão interpretados por especialistas.
O exame de sangue e o teste de IgE específico serão coletados por enfermeiras especializadas e os resultados serão emitidos por fiscais profissionais.
As crianças com asma e seus responsáveis serão solicitados a preencher o questionário do Childhood Asthma Control Test (C-ACT).
E então o médico verificará e calculará as pontuações após a conclusão.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Crianças sem doença respiratória ou doenças inflamatórias
|
Todos os participantes serão extraídos 5ml de sangue periférico para o tubo de anticoagulante por enfermeiras e o sangue periférico será detectado para biomarcadores de asma.
Crianças com asma farão exame de função pulmonar, exame de sangue e teste de IgE específico, etc.
O teste de função pulmonar será realizado por técnicos profissionais e os resultados serão interpretados por especialistas.
O exame de sangue e o teste de IgE específico serão coletados por enfermeiras especializadas e os resultados serão emitidos por fiscais profissionais.
As crianças com asma e seus responsáveis serão solicitados a preencher o questionário do Childhood Asthma Control Test (C-ACT).
E então o médico verificará e calculará as pontuações após a conclusão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de biomarcadores
Prazo: 2 anos
|
Todos os participantes serão extraídos 5ml de sangue periférico para o tubo de anticoagulante por enfermeiras e o sangue periférico será detectado para biomarcadores de asma usando RT-qPCR, ELISA, citometria de fluxo e outros métodos.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar (FEV1%)
Prazo: 2 anos
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A correlação da função pulmonar （VEF1） e o nível de biomarcadores em crianças com asma. O teste de função pulmonar será realizado por técnicos profissionais e os resultados serão interpretados por especialistas.
|
2 anos
|
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Função pulmonar (% CVF)
Prazo: 2 anos
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A correlação da função pulmonar （CVF%） e o nível de biomarcadores em crianças com asma. O teste de função pulmonar será realizado por técnicos profissionais e os resultados serão interpretados por especialistas.
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2 anos
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Função pulmonar (FEV1/FVC)
Prazo: 2 anos
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A correlação da função pulmonar (FEV1/FVC) e o nível de biomarcadores em crianças com asma. O teste de função pulmonar será realizado por técnicos profissionais e os resultados serão interpretados por especialistas.
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2 anos
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Função pulmonar (PEF%)
Prazo: 2 anos
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A correlação da função pulmonar （PEF%） e o nível de biomarcadores em crianças com asma. O teste de função pulmonar será realizado por técnicos profissionais e os resultados serão interpretados por especialistas.
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2 anos
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IgE específica
Prazo: 2 anos
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A correlação de IgE específica no sangue e o nível de biomarcadores em crianças com asma
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2 anos
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Contagem de eosinófilos no sangue periférico
Prazo: 2 anos
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A correlação da contagem de eosinófilos no sangue periférico e o nível de biomarcadores em crianças com asma
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2 anos
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Teste de controle da asma infantil (C-ACT)
Prazo: 2 anos
|
A correlação da pontuação do C-ACT e o nível de biomarcadores em crianças com asma.
As crianças com asma e seus responsáveis serão solicitados a preencher o questionário do Childhood Asthma Control Test (C-ACT).
E então o médico verificará e calculará as pontuações após a conclusão.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- File No.2023.225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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