Biomarkørernes rolle i forekomsten og udviklingen af astma
5. juli 2023 opdateret af: Fengxia Ding, Children's Hospital of Chongqing Medical University
At studere ekspressionsniveauet af biomarkører såsom GITRL i perifert blod hos børn med astma og analysere deres sammenhæng med sværhedsgraden af astma.
At studere den prædiktive værdi af biomarkørniveau for forekomst og udvikling af astma.
Og at give supplerende detektionsmidler og prædiktive indikatorer til diagnosticering af astma og sværhedsgraden af astma.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekrutter 30 børn med astma og 30 raske børn baseret på samtykke fra børnene og deres forældre eller deres værge.
Indsaml og registrer generelle oplysninger såsom navn, alder, tidspunkt for første diagnose, allergener eller triggere, daglig dosering og hyppighed af astmakontrolmedicin, hjemmeadresse og kontaktoplysninger.
Saml 5 ml blodprøve til påvisning af biomarkørerne.
Astmaens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af lungefunktion ved spirometri og score for C-CAT.
Undersøg endelig sammenhængen mellem niveauet af biomarkører og astmas sværhedsgrad og biomarkørernes rolle i forekomsten og udviklingen af astma.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ding Fengxia, PhD
- Telefonnummer: 86-18090164586 86-15178712548
- E-mail: dingfengxia305@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Li Yuehan, PhD student
- Telefonnummer: 86-15397618298
- E-mail: 1214987864@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekruttering
- Shaoqing Zhang
-
Kontakt:
- Yuehan Li, PHD student
- Telefonnummer: 15397618298
- E-mail: 1214987864@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med typiske astmasymptomer, såsom hoste, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, dyspnø og unormale lungefunktionsprøver, blev diagnosticeret med astma af en åndedrætslæge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier i Guidelines for the Diagnosis and Prevention of Bronchial Asthma in Children (2016-udgaven)
- Alder: 4-12 år for ny diagnose eller tilbagevendende episoder
- Typiske kliniske manifestationer og komplette kliniske data
- Familiemedlemmer eller værger til børn med informeret forskning og underskrevet samtykke
- Alle raske kontrolpersoner havde ingen historie med lungesygdom, allergisk rhinitis eller nogen anden atopisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Lider af andre luftvejssygdomme (såsom bronkiektasi, allergisk rhinitis, respirationssvigt, tuberkulose, obstruktiv luftvejssygdom) eller andre inflammatoriske sygdomme.
- Unormal udvikling af medfødt luftvejs- og lungevæv
- Anamnese med immunsuppressiv eller glukokortikoidbrug i de første 4 uger
- Lider af andre sygdomme i det endokrine system og immunsystemet
- Ufuldstændige kliniske data eller undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astma gruppe
Børn med astma diagnosticeret af en luftvejslæge
|
Alle deltagere vil blive ekstraheret 5 ml perifert blod ind i antikoagulantrøret af sygeplejersker, og det perifere blod vil blive påvist for biomarkører for astma.
Børn med astma vil tage lungefunktion, blodprøve og specifik IgE-test mm.
Lungefunktionstesten vil blive udført af professionelle teknikere, og resultaterne vil blive fortolket af specialister.
Blodprøven og den specifikke IgE-test vil blive indsamlet af specialsygeplejersker, og resultaterne vil blive udstedt af professionelle inspektører.
Børn med astma og deres værger vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet til Childhood Astma Control Test (C-ACT).
Og så vil lægen tjekke og beregne scorerne efter afslutningen.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Børn uden luftvejssygdomme eller betændelsessygdomme
|
Alle deltagere vil blive ekstraheret 5 ml perifert blod ind i antikoagulantrøret af sygeplejersker, og det perifere blod vil blive påvist for biomarkører for astma.
Børn med astma vil tage lungefunktion, blodprøve og specifik IgE-test mm.
Lungefunktionstesten vil blive udført af professionelle teknikere, og resultaterne vil blive fortolket af specialister.
Blodprøven og den specifikke IgE-test vil blive indsamlet af specialsygeplejersker, og resultaterne vil blive udstedt af professionelle inspektører.
Børn med astma og deres værger vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet til Childhood Astma Control Test (C-ACT).
Og så vil lægen tjekke og beregne scorerne efter afslutningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af biomarkører
Tidsramme: 2 år
|
Alle deltagere vil blive ekstraheret 5 ml perifert blod i antikoagulantrøret af sygeplejersker, og det perifere blod vil blive påvist for biomarkører for astma ved hjælp af RT-qPCR、 ELISA、 Flowcytometri og andre metoder.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion (FEV1%)
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationen af lungefunktion (FEV1) og niveauet af biomarkører hos børn med astma. Lungefunktionstesten vil blive udført af professionelle teknikere, og resultaterne vil blive fortolket af specialister.
|
2 år
|
|
Lungefunktion (FVC%)
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationen af lungefunktion (FVC%) og niveauet af biomarkører hos børn med astma. Lungefunktionstesten vil blive udført af professionelle teknikere, og resultaterne vil blive fortolket af specialister.
|
2 år
|
|
Lungefunktion (FEV1/FVC)
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationen af lungefunktion (FEV1/FVC) og niveauet af biomarkører hos børn med astma. Lungefunktionstesten vil blive udført af professionelle teknikere, og resultaterne vil blive fortolket af specialister.
|
2 år
|
|
Lungefunktion (PEF%)
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationen af lungefunktion (PEF%) og niveauet af biomarkører hos børn med astma. Lungefunktionstesten vil blive udført af professionelle teknikere, og resultaterne vil blive fortolket af specialister.
|
2 år
|
|
specifik IgE
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationen af blodspecifik IgE og niveauet af biomarkører hos børn med astma
|
2 år
|
|
Antal eosinofiler i perifert blod
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationen mellem eosinofiltal i perifert blod og niveauet af biomarkører hos børn med astma
|
2 år
|
|
Astmakontroltest for børn (C-ACT)
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationen af scoren for C-ACT og niveauet af biomarkører hos børn med astma.
Børn med astma og deres værger vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet til Childhood Astma Control Test (C-ACT).
Og så vil lægen tjekke og beregne scorerne efter afslutningen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- File No.2023.225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .