Il ruolo dei biomarcatori nell'occorrenza e nello sviluppo dell'asma
5 luglio 2023 aggiornato da: Fengxia Ding, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Studiare il livello di espressione di biomarcatori come GITRL nel sangue periferico di bambini con asma e analizzare la loro correlazione con la gravità dell'asma.
Studiare il valore predittivo del livello di biomarcatori per l'insorgenza e lo sviluppo dell'asma.
E per fornire mezzi di rilevamento supplementari e indicatori predittivi per la diagnosi di asma e la gravità dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Reclutare 30 bambini con asma e 30 bambini sani in base al consenso dei bambini e dei loro genitori o del loro tutore.
Raccogliere e registrare informazioni generali come nome, età, ora della prima diagnosi, allergeni o fattori scatenanti, dosaggio giornaliero e frequenza dei farmaci per il controllo dell'asma, indirizzo di casa e informazioni di contatto.
Raccogliere 5 ml di campione di sangue per la rilevazione dei biomarcatori.
La gravità dell'asma è stata valutata utilizzando la funzione polmonare mediante spirometria e punteggio di C-CAT.
Infine studiare la correlazione tra il livello di biomarcatori e la gravità dell'asma e il ruolo dei biomarcatori nell'insorgenza e nello sviluppo dell'asma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ding Fengxia, PhD
- Numero di telefono: 86-18090164586 86-15178712548
- Email: dingfengxia305@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Li Yuehan, PhD student
- Numero di telefono: 86-15397618298
- Email: 1214987864@qq.com
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
- Reclutamento
- Shaoqing Zhang
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Contatto:
- Yuehan Li, PHD student
- Numero di telefono: 15397618298
- Email: 1214987864@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I bambini con sintomi tipici dell'asma, come tosse, respiro sibilante, senso di costrizione toracica, dispnea e test di funzionalità polmonare anormali, sono stati diagnosticati con asma da un pneumologo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In linea con i criteri diagnostici delle Linee Guida per la Diagnosi e la Prevenzione dell'Asma Bronchiale nei Bambini (Edizione 2016)
- Età: 4-12 anni per nuova diagnosi o episodi ricorrenti
- Manifestazioni cliniche tipiche e dati clinici completi
- Familiari o tutori di bambini con ricerca informata e consenso firmato
- Tutti i soggetti sani di controllo non avevano una storia di malattie polmonari, rinite allergica o qualsiasi altra malattia atopica
Criteri di esclusione:
- Soffre di altre malattie respiratorie (come bronchiectasie, rinite allergica, insufficienza respiratoria, tubercolosi, malattia ostruttiva delle vie aeree) o altre malattie infiammatorie.
- Sviluppo anormale delle vie aeree congenite e del tessuto polmonare
- Storia di uso di immunosoppressori o glucocorticoidi nelle prime 4 settimane
- Soffrendo di altre malattie del sistema endocrino e del sistema immunitario
- Dati clinici o esami incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo asma
Bambini con asma diagnosticata da un medico respiratorio
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A tutti i partecipanti verranno estratti 5 ml di sangue periferico nella provetta dell'anticoagulante dagli infermieri e il sangue periferico verrà rilevato per i biomarcatori dell'asma.
I bambini con asma eseguiranno la funzionalità polmonare, esami del sangue e test delle IgE specifiche ecc.
Il test di funzionalità polmonare sarà eseguito da tecnici professionisti ei risultati saranno interpretati da specialisti.
L'esame del sangue e il test delle IgE specifiche saranno raccolti da infermieri specializzati ei risultati saranno rilasciati da ispettori professionali.
Ai bambini con asma e ai loro tutori verrà chiesto di compilare il questionario del Childhood Asthma Control Test (C-ACT).
E poi il medico controllerà e calcolerà i punteggi dopo il completamento.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Bambini senza malattie respiratorie o malattie infiammatorie
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A tutti i partecipanti verranno estratti 5 ml di sangue periferico nella provetta dell'anticoagulante dagli infermieri e il sangue periferico verrà rilevato per i biomarcatori dell'asma.
I bambini con asma eseguiranno la funzionalità polmonare, esami del sangue e test delle IgE specifiche ecc.
Il test di funzionalità polmonare sarà eseguito da tecnici professionisti ei risultati saranno interpretati da specialisti.
L'esame del sangue e il test delle IgE specifiche saranno raccolti da infermieri specializzati ei risultati saranno rilasciati da ispettori professionali.
Ai bambini con asma e ai loro tutori verrà chiesto di compilare il questionario del Childhood Asthma Control Test (C-ACT).
E poi il medico controllerà e calcolerà i punteggi dopo il completamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello dei biomarcatori
Lasso di tempo: 2 anni
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A tutti i partecipanti verranno estratti 5 ml di sangue periferico nella provetta dell'anticoagulante dagli infermieri e il sangue periferico verrà rilevato per i biomarcatori dell'asma utilizzando RT-qPCR、 ELISA、 Citometria a flusso e altri metodi.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione polmonare (FEV1%)
Lasso di tempo: 2 anni
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La correlazione della funzione polmonare （FEV1） e il livello dei biomarcatori nei bambini con asma. Il test di funzionalità polmonare sarà eseguito da tecnici professionisti ei risultati saranno interpretati da specialisti.
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2 anni
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Funzione polmonare (FVC%)
Lasso di tempo: 2 anni
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La correlazione della funzione polmonare （FVC%） e il livello di biomarcatori nei bambini con asma. Il test di funzionalità polmonare sarà eseguito da tecnici professionisti ei risultati saranno interpretati da specialisti.
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2 anni
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Funzione polmonare (FEV1/FVC)
Lasso di tempo: 2 anni
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La correlazione della funzione polmonare （FEV1/FVC） e il livello dei biomarcatori nei bambini con asma. Il test di funzionalità polmonare sarà eseguito da tecnici professionisti ei risultati saranno interpretati da specialisti.
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2 anni
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Funzione polmonare (PEF%)
Lasso di tempo: 2 anni
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La correlazione della funzione polmonare （PEF%） e il livello di biomarcatori nei bambini con asma. Il test di funzionalità polmonare sarà eseguito da tecnici professionisti ei risultati saranno interpretati da specialisti.
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2 anni
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IgE specifiche
Lasso di tempo: 2 anni
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La correlazione delle IgE specifiche del sangue e il livello dei biomarcatori nei bambini con asma
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2 anni
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Conta degli eosinofili nel sangue periferico
Lasso di tempo: 2 anni
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La correlazione della conta degli eosinofili nel sangue periferico e il livello dei biomarcatori nei bambini con asma
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2 anni
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Test di controllo dell'asma infantile (C-ACT)
Lasso di tempo: 2 anni
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La correlazione del punteggio di C-ACT e il livello dei biomarcatori nei bambini con asma.
Ai bambini con asma e ai loro tutori verrà chiesto di compilare il questionario del Childhood Asthma Control Test (C-ACT).
E poi il medico controllerà e calcolerà i punteggi dopo il completamento.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- File No.2023.225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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