천식의 발생과 발달에서 바이오마커의 역할
2023년 7월 5일 업데이트: Fengxia Ding, Children's Hospital of Chongqing Medical University
천식이 있는 소아의 말초 혈액에서 GITRL과 같은 바이오마커의 발현 정도를 연구하고 천식 중증도와의 상관관계를 분석한다.
천식의 발생 및 발달에 대한 바이오마커 수준의 예측 가치를 연구합니다.
그리고 천식의 진단과 천식의 중증도를 위한 보조적인 검출 수단과 예측 지표를 제공한다.
연구 개요
상세 설명
천식이 있는 아동 30명과 건강한 아동 30명을 아동과 부모 또는 보호자의 동의를 받아 모집합니다.
이름, 나이, 최초 진단 시간, 알레르겐 또는 유발 요인, 천식 조절 약물의 일일 복용량 및 빈도, 집 주소 및 연락처 정보와 같은 일반 정보를 수집하고 기록합니다.
바이오마커 검출을 위해 5ml의 혈액 샘플을 수집합니다.
천식 중증도는 폐활량 측정법에 의한 폐 기능과 C-CAT 점수를 사용하여 평가되었습니다.
마지막으로 바이오마커 수준과 천식 중증도 사이의 상관관계와 천식 발생 및 발달에 있어 바이오마커의 역할을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ding Fengxia, PhD
- 전화번호: 86-18090164586 86-15178712548
- 이메일: dingfengxia305@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Li Yuehan, PhD student
- 전화번호: 86-15397618298
- 이메일: 1214987864@qq.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- 모병
- Shaoqing Zhang
-
연락하다:
- Yuehan Li, PHD student
- 전화번호: 15397618298
- 이메일: 1214987864@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기침, 쌕쌕거림, 흉부 압박감, 호흡곤란 및 비정상적인 폐 기능 검사와 같은 전형적인 천식 증상이 있는 소아는 호흡기 의사로부터 천식으로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
- 소아기관지천식진단 및 예방지침(2016년판) 진단기준에 의거
- 연령: 새로운 진단 또는 재발성 에피소드의 경우 4-12세
- 전형적인 임상 증상 및 완전한 임상 데이터
- 정보에 입각한 연구 및 서명된 동의서가 있는 아동의 가족 또는 보호자
- 모든 건강한 대조군은 폐 질환, 알레르기성 비염 또는 기타 아토피 질환의 병력이 없었습니다.
제외 기준:
- 기타 호흡기 질환(기관지확장증, 알레르기성 비염, 호흡 부전, 결핵, 폐쇄성 기도 질환 등) 또는 기타 염증성 질환을 앓고 있는 경우.
- 선천성 기도 및 폐 조직의 비정상적인 발달
- 처음 4주 동안 면역억제제 또는 글루코코르티코이드 사용 이력
- 기타 내분비계 및 면역계 질환을 앓고 있는 자
- 불완전한 임상 데이터 또는 검사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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천식 그룹
호흡기 전문의가 천식을 진단한 어린이
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모든 참가자는 간호사에 의해 항응고제 튜브로 5ml의 말초 혈액을 추출하고 말초 혈액은 천식의 바이오마커에 대해 감지됩니다.
천식이 있는 어린이는 폐 기능, 혈액 검사 및 특정 IgE 검사 등을 받습니다.
폐 기능 검사는 전문 기술자가 수행하고 결과는 전문가가 해석합니다.
혈액 검사와 특정 IgE 검사는 전문 간호사가 수집하고 결과는 전문 검사관이 발행합니다.
천식이 있는 어린이와 그 보호자는 소아기 천식 조절 테스트(C-ACT)의 설문지를 작성해야 합니다.
그런 다음 의사는 완료 후 점수를 확인하고 계산합니다.
다른 이름들:
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대조군
호흡기 질환이나 염증성 질환이 없는 소아
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모든 참가자는 간호사에 의해 항응고제 튜브로 5ml의 말초 혈액을 추출하고 말초 혈액은 천식의 바이오마커에 대해 감지됩니다.
천식이 있는 어린이는 폐 기능, 혈액 검사 및 특정 IgE 검사 등을 받습니다.
폐 기능 검사는 전문 기술자가 수행하고 결과는 전문가가 해석합니다.
혈액 검사와 특정 IgE 검사는 전문 간호사가 수집하고 결과는 전문 검사관이 발행합니다.
천식이 있는 어린이와 그 보호자는 소아기 천식 조절 테스트(C-ACT)의 설문지를 작성해야 합니다.
그런 다음 의사는 완료 후 점수를 확인하고 계산합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 수준
기간: 2 년
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모든 참가자는 간호사가 항응고제 튜브에 5ml의 말초 혈액을 추출하고 말초 혈액에서 RT-qPCR, ELISA, 유세포 분석 및 기타 방법을 사용하여 천식의 바이오마커를 검출합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능(FEV1%)
기간: 2 년
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폐 기능(FEV1)과 천식이 있는 어린이의 바이오마커 수준의 상관관계. 폐 기능 테스트는 전문 기술자가 수행하고 결과는 전문가가 해석합니다.
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2 년
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폐 기능(FVC%)
기간: 2 년
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천식이 있는 어린이의 폐 기능(FVC%)과 바이오마커 수준의 상관관계. 폐 기능 검사는 전문 기술자가 수행하고 결과는 전문가가 해석합니다.
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2 년
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폐 기능(FEV1/FVC)
기간: 2 년
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폐 기능(FEV1/FVC)과 천식이 있는 어린이의 바이오마커 수준의 상관관계. 폐 기능 테스트는 전문 기술자가 수행하고 결과는 전문가가 해석합니다.
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2 년
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폐기능(PEF%)
기간: 2 년
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폐 기능(PEF%)과 천식이 있는 어린이의 바이오마커 수준의 상관관계. 폐 기능 테스트는 전문 기술자가 수행하고 결과는 전문가가 해석합니다.
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2 년
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특정 IgE
기간: 2 년
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천식 소아에서 혈액 특이 IgE와 바이오마커 수준의 상관관계
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2 년
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말초 혈액 호산구 수
기간: 2 년
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천식이 있는 소아에서 말초혈액 호산구수와 바이오마커 수준의 상관관계
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2 년
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소아기 천식 조절 검사(C-ACT)
기간: 2 년
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천식이 있는 소아에서 C-ACT 점수와 바이오마커 수준의 상관관계.
천식이 있는 어린이와 그 보호자는 소아기 천식 조절 테스트(C-ACT)의 설문지를 작성해야 합니다.
그런 다음 의사는 완료 후 점수를 확인하고 계산합니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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