Biomarkkerien rooli astman esiintymisessä ja kehittymisessä
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fengxia Ding, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Tutkia biomarkkerien, kuten GITRL:n, ilmentymistasoa astmaa sairastavien lasten ääreisveressä ja analysoida niiden korrelaatiota astman vaikeusasteen kanssa.
Tutkia biomarkkeritason ennakoivaa arvoa astman esiintymiselle ja kehittymiselle.
Ja tarjota täydentäviä tunnistuskeinoja ja ennakoivia indikaattoreita astman diagnosointiin ja astman vaikeusasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoi 30 astmaa sairasta lasta ja 30 tervettä lasta lasten ja heidän vanhempiensa tai huoltajansa suostumuksella.
Kerää ja tallenna yleisiä tietoja, kuten nimi, ikä, ensimmäisen diagnoosin aika, allergeenit tai laukaisevat tekijät, astman hallintalääkkeiden päiväannos ja tiheys, kotiosoite ja yhteystiedot.
Kerää 5 ml verinäytettä biomarkkerien havaitsemiseksi.
Astman vakavuus arvioitiin käyttämällä keuhkojen toimintaa spirometrialla ja C-CAT-pisteillä.
Lopuksi tutkia biomarkkerien tason ja astman vaikeusasteen välistä korrelaatiota sekä biomarkkerien roolia astman esiintymisessä ja kehittymisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ding Fengxia, PhD
- Puhelinnumero: 86-18090164586 86-15178712548
- Sähköposti: dingfengxia305@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Li Yuehan, PhD student
- Puhelinnumero: 86-15397618298
- Sähköposti: 1214987864@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- Rekrytointi
- Shaoqing Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuehan Li, PHD student
- Puhelinnumero: 15397618298
- Sähköposti: 1214987864@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hengityslääkäri totesi astman lapsille, joilla oli tyypillisiä astmaoireita, kuten yskää, hengityksen vinkumista, puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta ja epänormaaleja keuhkojen toimintakokeita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten keuhkoastman diagnosointia ja ehkäisyä koskevien diagnostisten kriteerien mukaisesti (2016 painos)
- Ikä: 4-12 vuotta uutta diagnoosia tai toistuvia jaksoja varten
- Tyypilliset kliiniset ilmenemismuodot ja täydelliset kliiniset tiedot
- Lasten perheenjäsenet tai huoltajat, joilla on tietoon perustuva tutkimus ja allekirjoitettu suostumus
- Kaikilla terveillä kontrollihenkilöillä ei ollut keuhkosairautta, allergista nuhaa tai muuta atooppista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat muista hengitystiesairauksista (kuten keuhkoputkentulehdus, allerginen nuha, hengitysvajaus, tuberkuloosi, obstruktiivinen hengitystiesairaus) tai muista tulehdussairauksista.
- Synnynnäisten hengitysteiden ja keuhkokudoksen epänormaali kehitys
- Aiemmin immunosuppressanttien tai glukokortikoidien käyttö ensimmäisten 4 viikon aikana
- Kärsivät muista endokriinisen ja immuunijärjestelmän sairauksista
- Puutteelliset kliiniset tiedot tai tutkimukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma ryhmä
Lapset, joilla on hengityselinlääkärin diagnosoima astma
|
Sairaanhoitajat ottavat kaikille osallistujille 5 ml perifeeristä verta antikoagulanttiputkeen ja ääreisverestä havaitaan astman biomarkkerit.
Astmaa sairastaville lapsille tehdään keuhkojen toiminta, verikoe ja spesifinen IgE-testi jne.
Ammattiteknikot tekevät keuhkojen toimintatestin ja asiantuntijat tulkitsevat tulokset.
Verikokeen ja spesifisen IgE-testin keräävät erikoissairaanhoitajat ja tulokset antavat ammattitarkastajat.
Astmalapsia ja heidän huoltajiaan pyydetään täyttämään Childhood Asthma Control Test (C-ACT) -kysely.
Ja sitten lääkäri tarkistaa ja laskee pisteet valmistumisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Lapset, joilla ei ole hengityselinsairauksia tai tulehdussairauksia
|
Sairaanhoitajat ottavat kaikille osallistujille 5 ml perifeeristä verta antikoagulanttiputkeen ja ääreisverestä havaitaan astman biomarkkerit.
Astmaa sairastaville lapsille tehdään keuhkojen toiminta, verikoe ja spesifinen IgE-testi jne.
Ammattiteknikot tekevät keuhkojen toimintatestin ja asiantuntijat tulkitsevat tulokset.
Verikokeen ja spesifisen IgE-testin keräävät erikoissairaanhoitajat ja tulokset antavat ammattitarkastajat.
Astmalapsia ja heidän huoltajiaan pyydetään täyttämään Childhood Asthma Control Test (C-ACT) -kysely.
Ja sitten lääkäri tarkistaa ja laskee pisteet valmistumisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sairaanhoitajat uuttavat kaikille osallistujille 5 ml perifeeristä verta antikoagulanttiputkeen ja ääreisverestä havaitaan astman biomarkkerit RT-qPCR, ELISA, virtaussytometria ja muita menetelmiä käyttäen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta (FEV1 %)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keuhkojen toiminnan (FEV1) ja biomarkkerien tason korrelaatio astmaa sairastavilla lapsilla. Keuhkojen toimintatestin tekevät ammattiteknikot ja tulokset tulkitsevat asiantuntijat.
|
2 vuotta
|
|
Keuhkotoiminta (FVC%)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keuhkojen toiminnan (FVC%) ja biomarkkerien tason korrelaatio astmaa sairastavilla lapsilla. Keuhkojen toimintatestin tekevät ammattiteknikot ja tulokset tulkitsevat asiantuntijat.
|
2 vuotta
|
|
Keuhkotoiminta (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keuhkojen toiminnan (FEV1/FVC) ja biomarkkerien tason korrelaatio astmaa sairastavilla lapsilla. Keuhkojen toimintatestin tekevät ammattiteknikot ja tulokset tulkitsevat asiantuntijat.
|
2 vuotta
|
|
Keuhkojen toiminta (PEF%)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keuhkojen toiminnan (PEF%) ja biomarkkerien tason korrelaatio astmaa sairastavilla lapsilla. Keuhkojen toimintatestin tekevät ammattiteknikot ja tulokset tulkitsevat asiantuntijat.
|
2 vuotta
|
|
spesifinen IgE
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verispesifisen IgE:n ja biomarkkerien tason korrelaatio astmaa sairastavilla lapsilla
|
2 vuotta
|
|
Perifeerisen veren eosinofiilien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Perifeerisen veren eosinofiilimäärän ja biomarkkerien tason korrelaatio astmaa sairastavilla lapsilla
|
2 vuotta
|
|
Lapsuuden astmakontrollitesti (C-ACT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
C-ACT-pistemäärän ja biomarkkerien tason korrelaatio astmaa sairastavilla lapsilla.
Astmalapsia ja heidän huoltajiaan pyydetään täyttämään Childhood Asthma Control Test (C-ACT) -kysely.
Ja sitten lääkäri tarkistaa ja laskee pisteet valmistumisen jälkeen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- File No.2023.225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .