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Die Rolle von Biomarkern beim Auftreten und der Entwicklung von Asthma

5. Juli 2023 aktualisiert von: Fengxia Ding, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Untersuchung des Expressionsniveaus von Biomarkern wie GITRL im peripheren Blut von Kindern mit Asthma und Analyse ihrer Korrelation mit dem Schweregrad von Asthma. Es sollte der prädiktive Wert des Biomarkerniveaus für das Auftreten und die Entwicklung von Asthma untersucht werden. Und um ergänzende Nachweismittel und Vorhersageindikatoren für die Diagnose von Asthma und die Schwere von Asthma bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rekrutieren Sie 30 Kinder mit Asthma und 30 gesunde Kinder, basierend auf der Zustimmung der Kinder und ihrer Eltern oder ihres Vormunds. Sammeln und notieren Sie allgemeine Informationen wie Name, Alter, Zeitpunkt der Erstdiagnose, Allergene oder Auslöser, tägliche Dosierung und Häufigkeit von Medikamenten zur Asthmakontrolle, Wohnadresse und Kontaktinformationen. Entnehmen Sie 5 ml Blutprobe zum Nachweis der Biomarker. Der Schweregrad des Asthmas wurde anhand der Lungenfunktion durch Spirometrie und des C-CAT-Scores beurteilt. Untersuchen Sie schließlich die Korrelation zwischen der Höhe der Biomarker und dem Schweregrad von Asthma sowie die Rolle der Biomarker beim Auftreten und der Entwicklung von Asthma.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Li Yuehan, PhD student
  • Telefonnummer: 86-15397618298
  • E-Mail: 1214987864@qq.com

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Rekrutierung
        • Shaoqing Zhang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Kindern mit typischen Asthma-Symptomen wie Husten, Keuchen, Engegefühl in der Brust, Atemnot und abnormen Lungenfunktionstests wurde Asthma von einem Atemwegsarzt diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien der Leitlinien zur Diagnose und Prävention von Asthma bronchiale bei Kindern (Ausgabe 2016)
  • Alter: 4-12 Jahre bei neuer Diagnose oder wiederkehrenden Episoden
  • Typische klinische Manifestationen und vollständige klinische Daten
  • Familienmitglieder oder Erziehungsberechtigte von Kindern mit informierter Forschung und unterschriebener Zustimmung
  • Alle gesunden Kontrollpersonen hatten keine Vorgeschichte von Lungenerkrankungen, allergischer Rhinitis oder anderen atopischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an anderen Atemwegserkrankungen (wie Bronchiektasie, allergische Rhinitis, Atemversagen, Tuberkulose, obstruktive Atemwegserkrankung) oder anderen entzündlichen Erkrankungen.
  • Abnormale Entwicklung des angeborenen Atemwegs- und Lungengewebes
  • Vorgeschichte der Anwendung von Immunsuppressiva oder Glukokortikoiden in den ersten 4 Wochen
  • Leiden an anderen Erkrankungen des endokrinen Systems und des Immunsystems
  • Unvollständige klinische Daten oder Untersuchungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthmagruppe
Kinder mit Asthma, das von einem Atemwegsarzt diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Der Gehalt an Biomarkern im peripheren Blut
Allen Teilnehmern werden von Krankenschwestern 5 ml peripheres Blut in das Antikoagulans-Röhrchen entnommen und das periphere Blut wird auf Asthma-Biomarker untersucht. Bei Kindern mit Asthma werden Lungenfunktion, Bluttest und spezifischer IgE-Test usw. durchgeführt. Der Lungenfunktionstest wird von professionellen Technikern durchgeführt und die Ergebnisse von Spezialisten interpretiert. Der Bluttest und der spezifische IgE-Test werden von spezialisierten Krankenschwestern abgenommen und die Ergebnisse werden von professionellen Inspektoren ausgestellt. Kinder mit Asthma und ihre Erziehungsberechtigten werden gebeten, den Fragebogen des Childhood Asthma Control Test (C-ACT) auszufüllen. Und dann wird der Arzt nach Abschluss die Ergebnisse überprüfen und berechnen.
Andere Namen:
  • Lungenfunktion, Bluttest, spezifisches IgE
Kontrollgruppe
Kinder ohne Atemwegserkrankungen oder entzündliche Erkrankungen
Diagnosetest: Der Gehalt an Biomarkern im peripheren Blut
Allen Teilnehmern werden von Krankenschwestern 5 ml peripheres Blut in das Antikoagulans-Röhrchen entnommen und das periphere Blut wird auf Asthma-Biomarker untersucht. Bei Kindern mit Asthma werden Lungenfunktion, Bluttest und spezifischer IgE-Test usw. durchgeführt. Der Lungenfunktionstest wird von professionellen Technikern durchgeführt und die Ergebnisse von Spezialisten interpretiert. Der Bluttest und der spezifische IgE-Test werden von spezialisierten Krankenschwestern abgenommen und die Ergebnisse werden von professionellen Inspektoren ausgestellt. Kinder mit Asthma und ihre Erziehungsberechtigten werden gebeten, den Fragebogen des Childhood Asthma Control Test (C-ACT) auszufüllen. Und dann wird der Arzt nach Abschluss die Ergebnisse überprüfen und berechnen.
Andere Namen:
  • Lungenfunktion, Bluttest, spezifisches IgE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ebene der Biomarker
Zeitfenster: 2 Jahre
Allen Teilnehmern werden von Krankenschwestern 5 ml peripheres Blut in das Antikoagulansröhrchen entnommen, und das periphere Blut wird mithilfe von RT-qPCR, ELISA, Durchflusszytometrie und anderen Methoden auf Asthma-Biomarker untersucht.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion (FEV1 %)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Korrelation der Lungenfunktion (FEV1) und der Höhe der Biomarker bei Kindern mit Asthma. Der Lungenfunktionstest wird von professionellen Technikern durchgeführt und die Ergebnisse werden von Spezialisten interpretiert.
2 Jahre
Lungenfunktion (FVC %)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Korrelation der Lungenfunktion （FVC%） und der Höhe der Biomarker bei Kindern mit Asthma. Der Lungenfunktionstest wird von professionellen Technikern durchgeführt und die Ergebnisse werden von Spezialisten interpretiert.
2 Jahre
Lungenfunktion (FEV1/FVC)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Korrelation der Lungenfunktion (FEV1/FVC) und der Höhe der Biomarker bei Kindern mit Asthma. Der Lungenfunktionstest wird von professionellen Technikern durchgeführt und die Ergebnisse werden von Spezialisten interpretiert.
2 Jahre
Lungenfunktion (PEF%)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Korrelation der Lungenfunktion （PEF%） und der Höhe der Biomarker bei Kindern mit Asthma. Der Lungenfunktionstest wird von professionellen Technikern durchgeführt und die Ergebnisse werden von Spezialisten interpretiert.
2 Jahre
spezifisches IgE
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Korrelation von blutspezifischem IgE und dem Niveau von Biomarkern bei Kindern mit Asthma
2 Jahre
Eosinophilenzahl im peripheren Blut
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Korrelation der Eosinophilenzahl im peripheren Blut und der Höhe der Biomarker bei Kindern mit Asthma
2 Jahre
Asthmakontrolltest bei Kindern (C-ACT)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Korrelation des C-ACT-Scores und der Höhe der Biomarker bei Kindern mit Asthma. Kinder mit Asthma und ihre Erziehungsberechtigten werden gebeten, den Fragebogen des Childhood Asthma Control Test (C-ACT) auszufüllen. Und dann wird der Arzt nach Abschluss die Ergebnisse überprüfen und berechnen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • File No.2023.225

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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