Role biomarkerů ve výskytu a rozvoji astmatu
5. července 2023 aktualizováno: Fengxia Ding, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Studovat hladinu exprese biomarkerů, jako je GITRL, v periferní krvi dětí s astmatem a analyzovat jejich korelaci se závažností astmatu.
Studovat prediktivní hodnotu hladiny biomarkerů pro výskyt a rozvoj astmatu.
A poskytnout doplňkové detekční prostředky a prediktivní indikátory pro diagnostiku astmatu a závažnosti astmatu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přijmout 30 dětí s astmatem a 30 zdravých dětí na základě souhlasu dětí a jejich rodičů nebo jejich opatrovníka.
Sbírejte a zaznamenávejte obecné informace, jako je jméno, věk, čas první diagnózy, alergeny nebo spouštěče, denní dávkování a frekvence léků na kontrolu astmatu, adresa bydliště a kontaktní informace.
Odeberte 5 ml vzorku krve pro detekci biomarkerů.
Závažnost astmatu byla hodnocena pomocí funkce plic pomocí spirometrie a skóre C-CAT.
Nakonec prostudujte korelaci mezi úrovní biomarkerů a závažností astmatu a úlohou biomarkerů ve výskytu a rozvoji astmatu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ding Fengxia, PhD
- Telefonní číslo: 86-18090164586 86-15178712548
- E-mail: dingfengxia305@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Li Yuehan, PhD student
- Telefonní číslo: 86-15397618298
- E-mail: 1214987864@qq.com
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
- Nábor
- Shaoqing Zhang
-
Kontakt:
- Yuehan Li, PHD student
- Telefonní číslo: 15397618298
- E-mail: 1214987864@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dětem s typickými příznaky astmatu, jako je kašel, sípání, tlak na hrudi, dušnost a abnormální testy funkce plic, diagnostikoval respirační lékař astma.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V souladu s diagnostickými kritérii v pokynech pro diagnostiku a prevenci bronchiálního astmatu u dětí (vydání 2016)
- Věk: 4-12 let pro novou diagnózu nebo opakující se epizody
- Typické klinické projevy a kompletní klinická data
- Rodinní příslušníci nebo opatrovníci dětí s informovaným výzkumem a podepsaným souhlasem
- Všechny zdravé kontrolní subjekty neměly v anamnéze plicní onemocnění, alergickou rýmu ani jiné atopické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Trpící jinými respiračními onemocněními (jako jsou bronchiektázie, alergická rýma, respirační selhání, tuberkulóza, obstrukční onemocnění dýchacích cest) nebo jinými zánětlivými onemocněními.
- Abnormální vývoj vrozených dýchacích cest a plicní tkáně
- Anamnéza užívání imunosupresiv nebo glukokortikoidů během prvních 4 týdnů
- Trpí dalšími onemocněními endokrinního systému a imunitního systému
- Neúplné klinické údaje nebo vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Astmatická skupina
Děti s astmatem diagnostikovaným respiračním lékařem
|
Všem účastníkům bude sestrami odebráno 5 ml periferní krve do antikoagulační zkumavky a periferní krev bude detekována na biomarkery astmatu.
Děti s astmatem podstoupí vyšetření funkce plic, krevní test a specifický IgE test atd.
Funkční test plic provedou profesionální technici a výsledky budou interpretovat specialisté.
Krevní test a specifický IgE test odeberou odborné sestry a výsledky vydají odborní inspektoři.
Děti s astmatem a jejich opatrovníci budou požádáni o vyplnění dotazníku Childhood Asthma Control Test (C-ACT).
A poté lékař po dokončení zkontroluje a vypočítá skóre.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Děti bez onemocnění dýchacích cest nebo zánětlivých onemocnění
|
Všem účastníkům bude sestrami odebráno 5 ml periferní krve do antikoagulační zkumavky a periferní krev bude detekována na biomarkery astmatu.
Děti s astmatem podstoupí vyšetření funkce plic, krevní test a specifický IgE test atd.
Funkční test plic provedou profesionální technici a výsledky budou interpretovat specialisté.
Krevní test a specifický IgE test odeberou odborné sestry a výsledky vydají odborní inspektoři.
Děti s astmatem a jejich opatrovníci budou požádáni o vyplnění dotazníku Childhood Asthma Control Test (C-ACT).
A poté lékař po dokončení zkontroluje a vypočítá skóre.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň biomarkerů
Časové okno: 2 roky
|
Všem účastníkům bude sestrami odebráno 5 ml periferní krve do antikoagulační zkumavky a periferní krev bude detekována na biomarkery astmatu pomocí RT-qPCR, ELISA, průtokové cytometrie a dalších metod.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce (FEV1 %)
Časové okno: 2 roky
|
Korelace funkce plic (FEV1) a hladiny biomarkerů u dětí s astmatem. Funkční test plic provedou profesionální technici a výsledky budou interpretovat specialisté.
|
2 roky
|
|
Plicní funkce (FVC%)
Časové okno: 2 roky
|
Korelace funkce plic (FVC%) a hladiny biomarkerů u dětí s astmatem. Funkční test plic provedou profesionální technici a výsledky budou interpretovány specialisty.
|
2 roky
|
|
Plicní funkce (FEV1/FVC)
Časové okno: 2 roky
|
Korelace funkce plic (FEV1/FVC) a hladiny biomarkerů u dětí s astmatem. Funkční test plic provedou profesionální technici a výsledky budou interpretovat specialisté.
|
2 roky
|
|
Plicní funkce (PEF%)
Časové okno: 2 roky
|
Korelace plicní funkce （PEF %） a hladiny biomarkerů u dětí s astmatem. Funkční test plic provedou profesionální technici a výsledky budou interpretovat specialisté.
|
2 roky
|
|
specifické IgE
Časové okno: 2 roky
|
Korelace krevních specifických IgE a hladiny biomarkerů u dětí s astmatem
|
2 roky
|
|
Počet eozinofilů v periferní krvi
Časové okno: 2 roky
|
Korelace počtu eozinofilů v periferní krvi a hladiny biomarkerů u dětí s astmatem
|
2 roky
|
|
Test kontroly dětského astmatu (C-ACT)
Časové okno: 2 roky
|
Korelace skóre C-ACT a hladiny biomarkerů u dětí s astmatem.
Děti s astmatem a jejich opatrovníci budou požádáni o vyplnění dotazníku Childhood Asthma Control Test (C-ACT).
A poté lékař po dokončení zkontroluje a vypočítá skóre.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- File No.2023.225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .