微量栄養素の尿検査用生理用ナプキン
2023年11月27日 更新者：Maren Podszun、University of Hohenheim
パイロット研究: 微量栄養素欠乏症の分析のための生理用ナプキンからの尿の収集
この研究は、微量栄養素の状態の尿中マーカーを評価するための簡単な尿採取方法を見つけることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
新生児や乳児の尿採取は困難な場合があります。
私たちの研究は、尿中のヨウ素とビタミンB12の状態のバイオマーカーを測定するために使用でき、大規模な試験で使用できる、尿採取バッグと特殊なパッドに代わる簡単で安価な代替品を見つけることを目的としています.
相関分析を使用して、健康なボランティアの尿中ヨウ素とメチルマロン酸の関連性を、未処理のサンプルと生理用ナプキンから搾り出したサンプルとの間で評価します。
参加者は、食事パターン (雑食、ベジタリアン、ビーガン) に基づいて募集され、分析対象物濃度のスペクトルが広くなります。
参加者の体重、身長、年齢、栄養補助食品の使用、および食事が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、70599
- University of Hohenheim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は主にホーエンハイム大学で募集されます
説明
包含基準:
健康なボランティア 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
BMI < 18.5 および >24.9 薬物の使用 (避妊薬を除く) 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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雑食性
食事制限のない健康なボランティア
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尿中ヨウ素、クレアチニン、メチルマロン酸、ヨウ素、ビタミン B12 食品やサプリメントからの食事摂取
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ベジタリアン
肉製品を食べない健康なボランティア
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尿中ヨウ素、クレアチニン、メチルマロン酸、ヨウ素、ビタミン B12 食品やサプリメントからの食事摂取
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ビーガン
動物性食品を一切摂取しない健康なボランティア
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尿中ヨウ素、クレアチニン、メチルマロン酸、ヨウ素、ビタミン B12 食品やサプリメントからの食事摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未処理の尿と搾り出された尿の相関
時間枠：完成後8～9週間
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未処理の尿と生理用おむつから絞り出された尿の間のクレアチニン、メチルマロン酸、およびヨウ素の相関により、検体に対するマトリックスの影響の可能性を評価します。
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完成後8～9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿のバイオマーカーと食物およびサプリメントの摂取量との相関
時間枠：完成後8～9週間
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クレアチニンに対して正規化された尿中ヨウ素およびメチルマロン酸を用いた食事頻度アンケートによって評価された食事摂取量の相関。
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完成後8～9週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の尿中バイオマーカーの平均差
時間枠：完成後8～9週間
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クレアチニンに正規化された尿中ヨウ素の食事グループによる違いの探索的分析。
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完成後8～9週間
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グループ間の尿中バイオマーカーの平均差
時間枠：完成後8～9週間
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クレアチニンに正規化されたメチルマロン酸の食事グループによる違いの探索的分析。
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完成後8～9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月8日
一次修了 (実際)
2023年5月9日
研究の完了 (実際)
2023年5月9日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。