Hygienické vložky pro stanovení mikroživin v moči
27. listopadu 2023 aktualizováno: Maren Podszun, University of Hohenheim
Pilotní studie: Sběr moči z hygienických vložek pro analýzu nedostatků mikroživin
Tato studie si klade za cíl nalézt snadnou metodu sběru moči pro hodnocení močových markerů stavu mikroživin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sběr moči u novorozenců a kojenců může být obtížný.
Naše studie si klade za cíl najít snadnou a levnou alternativu k odběrovým vakům a specializovaným podložkám, které lze použít k měření biomarkerů stavu jódu a vitaminu B12 v moči a lze je použít ve velkých studiích.
Pomocí korelačních analýz bude hodnocena asociace jódu v moči a kyseliny methylmalonové od zdravých dobrovolníků mezi neošetřeným vzorkem a vzorkem exprimovaným z hygienické vložky.
Účastníci budou vybráni na základě jejich stravovacích návyků (všežravci, vegetariáni a vegani), aby měli široké spektrum koncentrace analytu.
Hodnotit se bude hmotnost, výška, věk, užívání doplňků výživy a strava.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Německo, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se primárně rekrutují na univerzitě v Hohenheimu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dobrovolníci Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
BMI < 18,5 a >24,9 Užívání léků (kromě antikoncepce) Kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Omivorní
Zdraví dobrovolníci bez dietních omezení
|
příjem jódu, kreatininu a kyseliny methylmalonové v moči, jód a vitamín B12 dietou z potravin a doplňků
|
|
Vegetariáni
Zdraví dobrovolníci, kteří nekonzumují masné výrobky
|
příjem jódu, kreatininu a kyseliny methylmalonové v moči, jód a vitamín B12 dietou z potravin a doplňků
|
|
Vegani
Zdraví dobrovolníci, kteří nekonzumují žádný živočišný produkt
|
příjem jódu, kreatininu a kyseliny methylmalonové v moči, jód a vitamín B12 dietou z potravin a doplňků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace neošetřená a vyjádřená moč
Časové okno: 8-9 týdnů po dokončení
|
Korelace kreatininu, kyseliny methylmalonové a jódu mezi nezpracovanou močí a močí exprimovanou z hygienických plen za účelem vyhodnocení možných účinků matrice na analyty.
|
8-9 týdnů po dokončení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace močových biomarkerů s příjmem potravy a doplňků
Časové okno: 8-9 týdnů po dokončení
|
Korelace dietárního příjmu hodnoceného dotazníkem frekvence jídla s jódem v moči a kyselinou methylmalonovou normalizovanými na kreatinin.
|
8-9 týdnů po dokončení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl močových biomarkerů mezi skupinami
Časové okno: 8-9 týdnů po dokončení
|
Průzkumná analýza rozdílů podle dietních skupin v jódu v moči nomalizovaném na kreatinin.
|
8-9 týdnů po dokončení
|
|
Průměrný rozdíl močových biomarkerů mezi skupinami
Časové okno: 8-9 týdnů po dokončení
|
Průzkumná analýza rozdílů podle dietních skupin v kyselině methylmalonové nomalizované na kreatinin.
|
8-9 týdnů po dokončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NapUrine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .