Terveyssiteet virtsan mikroravinteiden arvioimiseen
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Maren Podszun, University of Hohenheim
Pilottitutkimus: virtsan kerääminen terveyssiteistä mikroravinteiden puutteiden analysoimiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää helppo virtsankeräysmenetelmä virtsan hivenravinnetilan merkkiaineiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsan kerääminen vastasyntyneillä ja imeväisillä voi olla vaikeaa.
Tutkimuksemme tavoitteena on löytää helppo ja halpa vaihtoehto virtsankeräyspusseille ja erikoistyynyille, joilla voidaan mitata jodin ja B12-vitamiinin biomarkkereita virtsasta ja joita voidaan käyttää laajamittaisissa kokeissa.
Korrelaatioanalyyseillä arvioidaan terveiden vapaaehtoisten virtsan jodin ja metyylimalonihapon yhteyttä käsittelemättömän näytteen ja terveyssiteestä otetun näytteen välillä.
Osallistujat rekrytoidaan heidän ruokavaliomallinsa perusteella (kaikkisyöjät, kasvissyöjät ja vegaanit), jotta heillä olisi laaja kirjo analyyttipitoisuuksia.
Osallistujien paino, pituus, ikä, ravintolisien käyttö ja ruokavalio arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti Hohenheimin yliopistosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
BMI < 18,5 ja >24,9 Lääkkeiden käyttö (paitsi ehkäisyvälineet) Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Omivorous
Terveet vapaaehtoiset ilman ruokavaliorajoituksia
|
virtsan jodi, kreatiniini ja metyylimalonihappo, jodin ja B12-vitamiinin saanti ruoasta ja ravintolisistä
|
|
Kasvissyöjät
Terveet vapaaehtoiset, jotka eivät käytä lihatuotteita
|
virtsan jodi, kreatiniini ja metyylimalonihappo, jodin ja B12-vitamiinin saanti ruoasta ja ravintolisistä
|
|
Vegaanit
Terveet vapaaehtoiset, jotka eivät käytä eläintuotteita
|
virtsan jodi, kreatiniini ja metyylimalonihappo, jodin ja B12-vitamiinin saanti ruoasta ja ravintolisistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio käsittelemätön ja ilmaistu virtsa
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa valmistumisen jälkeen
|
Kreatiniinin, metyylimalonihapon ja jodin korrelaatio käsittelemättömän virtsan ja terveysvaipan virtsan välillä mahdollisten matriisivaikutusten arvioimiseksi analyytteihin.
|
8-9 viikkoa valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan biomarkkerien korrelaatio ruoan ja lisäravinteiden kanssa
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa valmistumisen jälkeen
|
Ruokavalion saannin korrelaatio arvioituna ruokatiheyskyselyllä virtsan jodin ja metyylimalonihapon kanssa, joka on normalisoitu kreatiniiniksi.
|
8-9 viikkoa valmistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan biomarkkerien keskimääräinen ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa valmistumisen jälkeen
|
Tutkiva analyysi eroista ruokavalioryhmittäin virtsan jodissa, joka on nomaloitu kreatiniiniksi.
|
8-9 viikkoa valmistumisen jälkeen
|
|
Virtsan biomarkkerien keskimääräinen ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa valmistumisen jälkeen
|
Tutkiva analyysi eroista ruokavalioryhmittäin kreatiniiniksi nomaloidussa metyylimalonihapossa.
|
8-9 viikkoa valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NapUrine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .