Assorbenti per la valutazione urinaria dei micronutrienti
27 novembre 2023 aggiornato da: Maren Podszun, University of Hohenheim
Studio pilota: raccolta di urina da assorbenti igienici per l'analisi delle carenze di micronutrienti
Questo studio mira a trovare un metodo di raccolta urinario semplice per la valutazione dei marcatori urinari dello stato dei micronutrienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La raccolta delle urine nei neonati e nei lattanti può essere difficile.
Il nostro studio mira a trovare un'alternativa facile ed economica alle sacche di raccolta urinaria e ai tamponi specializzati che possono essere utilizzati per misurare i biomarcatori dello stato di iodio e vitamina B12 nelle urine e possono essere impiegati in studi su larga scala.
Utilizzando analisi di correlazione, sarà valutata l'associazione di iodio urinario e acido metilmalonico da volontari sani tra un campione non trattato e un campione prelevato da un assorbente.
I partecipanti saranno reclutati in base al loro modello dietetico (onnivoro, vegetariano e vegano) per avere un ampio spettro di concentrazione di analiti.
Verranno valutati peso, altezza, età, uso di integratori alimentari e dieta dei partecipanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Germania, 70599
- University of Hohenheim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti vengono reclutati principalmente presso l'Università di Hohenheim
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari sani Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
BMI < 18,5 e >24,9 Uso di farmaci (eccetto contraccettivi) Fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Omivoro
Volontari sani senza restrizioni dietetiche
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iodio urinario, creatinina e acido metilmalonico, iodio e vitamina B12 assunti con la dieta da alimenti e integratori
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Vegetariani
Volontari sani che non consumano prodotti a base di carne
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iodio urinario, creatinina e acido metilmalonico, iodio e vitamina B12 assunti con la dieta da alimenti e integratori
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Vegani
Volontari sani che non consumano alcun prodotto animale
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iodio urinario, creatinina e acido metilmalonico, iodio e vitamina B12 assunti con la dieta da alimenti e integratori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione urina non trattata ed espressa
Lasso di tempo: 8-9 settimane dopo il completamento
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Correlazione di creatinina, acido metilmalonico e iodio tra urina non trattata e urina espressa da un pannolino sanitario per valutare i possibili effetti della matrice sugli analiti.
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8-9 settimane dopo il completamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione dei biomarcatori urinari con l'assunzione di cibo e integratori
Lasso di tempo: 8-9 settimane dopo il completamento
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Correlazione dell'assunzione dietetica valutata da un questionario sulla frequenza alimentare con iodio urinario e acido metilmalonico normalizzato alla creatinina.
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8-9 settimane dopo il completamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza media dei biomarcatori urinari tra i gruppi
Lasso di tempo: 8-9 settimane dopo il completamento
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Analisi esplorativa delle differenze per gruppo dietetico nello iodio urinario normalizzato alla creatinina.
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8-9 settimane dopo il completamento
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Differenza media dei biomarcatori urinari tra i gruppi
Lasso di tempo: 8-9 settimane dopo il completamento
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Analisi esplorativa delle differenze per gruppo dietetico nell'acido metilmalonico nomalizzato in creatinina.
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8-9 settimane dopo il completamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NapUrine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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