- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05777356
소변의 미량영양소 평가용 생리대
2023년 11월 27일 업데이트: Maren Podszun, University of Hohenheim
파일럿 연구: 미량 영양소 결핍 분석을 위한 생리대에서 소변 수집
이 연구는 미량영양소 상태의 소변 표지자 평가를 위한 손쉬운 소변 수집 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
신생아와 영아의 소변 수집은 어려울 수 있습니다.
우리의 연구는 소변에서 요오드 및 비타민 B12 상태의 바이오마커를 측정하는 데 사용할 수 있고 대규모 시험에 사용할 수 있는 요 수집 백 및 특수 패드에 대한 쉽고 저렴한 대안을 찾는 것을 목표로 합니다.
상관관계 분석을 사용하여, 건강한 지원자로부터의 소변 요오드와 메틸말론산의 연관성은 처리되지 않은 샘플과 생리대에서 추출된 샘플 사이에서 평가될 것입니다.
참가자는 광범위한 분석 물질 농도를 갖기 위해 식단 패턴(잡식성, 채식주의자 및 완전 채식주의자)에 따라 모집됩니다.
참가자의 체중, 키, 나이, 영양 보충제 사용 및 식단이 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, 독일, 70599
- University of Hohenheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 주로 Hohenheim 대학에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자 서면 동의서
제외 기준:
BMI < 18,5 및 >24,9 약물 사용(피임제 제외) 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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잡식성
식이 제한이 없는 건강한 자원봉사자
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소변 요오드, 크레아티닌 및 메틸말론산, 요오드 및 비타민 B12 식품 및 보충제의 식이 섭취
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채식주의자
육류를 섭취하지 않는 건강한 자원봉사자
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소변 요오드, 크레아티닌 및 메틸말론산, 요오드 및 비타민 B12 식품 및 보충제의 식이 섭취
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채식주의자
동물성 제품을 전혀 섭취하지 않는 건강한 자원봉사자
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소변 요오드, 크레아티닌 및 메틸말론산, 요오드 및 비타민 B12 식품 및 보충제의 식이 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료되지 않은 소변과 짜낸 소변의 상관 관계
기간: 완료 후 8~9주
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처리되지 않은 소변과 생리대에서 짜낸 소변 사이의 크레아티닌, 메틸말론산 및 요오드의 상관관계를 분석하여 분석물에 대한 가능한 매트릭스 효과를 평가합니다.
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완료 후 8~9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 바이오 마커와 음식 및 보충제 섭취의 상관 관계
기간: 완료 후 8~9주
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요오드 및 크레아티닌으로 정상화된 메틸말론산과 식품 빈도 설문지로 평가된 식이 섭취량의 상관관계.
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완료 후 8~9주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 소변 바이오마커의 평균 차이
기간: 완료 후 8~9주
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크레아티닌으로 표준화된 소변 요오드의 식이군별 차이에 대한 탐색적 분석.
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완료 후 8~9주
|
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그룹 간 소변 바이오마커의 평균 차이
기간: 완료 후 8~9주
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크레아티닌으로 표준화된 메틸말론산의 식이군별 차이에 대한 탐색적 분석.
|
완료 후 8~9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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